Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av isosorbidmononitrat for å redusere tiden i induksjon av fødsel hos kvinner etter date

9. mars 2019 oppdatert av: Abdelrahman Ali Fadel Youssef Mohamed

Effekten av intravaginal administrering av isosorbidmononitrat sammen med misoprostol versus misoprostol alene i induksjon av fødsel hos kvinner etter dato

Vi vil sammenligne mellom bruk av isosorbidmononitrat sammen med misoprostol versus misoprostol alene i induksjon av fødsel hos postdate kvinner

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11517
        • Rekruttering
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder (20-35 år)
  • enkelt foster
  • svangerskapsalder > 40 uker
  • ikke i fødsel
  • biskopsscore < 7
  • ingen medisinsk lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskapsalder ≤40 uker
  • pasient med moden livmorhals
  • brudd på membraner
  • mistenkt chorioamnionitt
  • placenta previa
  • historie med større livmoroperasjoner
  • hypertonisk livmormønster
  • kontraindisert for å få PG
  • føtal feilpresentasjon
  • flergangsgraviditet
  • intrauterin vekstretardasjon
  • kvinner med noen generell medisinsk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Misoprostol alene
Registrerte kvinner vil motta 25 πg misoprostol som vil bli plassert intravaginalt 4 timer, maksimalt opptil 5 doser
Legemiddel: Misoprostol
Brukes intravaginalt for å modne livmorhalsen i induksjon av fødsel
Aktiv komparator: Isosorbidmononitrat med misoprostol
Registrerte kvinner vil få 25 πg misoprostol sammen med 40 mg isosorbidmononitrat som vil bli plassert intravaginalt 4 timer, maksimalt opptil 5 doser
Legemiddel: Misoprostol
Brukes intravaginalt for å modne livmorhalsen i induksjon av fødsel
Legemiddel: Isosorbidmononitrat
Administrering av isosorbidmononitrat vaginalt sammen med misoprostol i induksjon av fødsel hos postdate kvinner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varigheten av induksjon til aktivt faseintervall
Tidsramme: 12 uker
Mål tiden mellom begynnelsen av induksjonen for å gå inn i den aktive fasen av fødselen
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abdelrahman Ali Fadel Youssef Mohamed

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 600181

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Induksjon av arbeidskraft

Kliniske studier på Misoprostol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere