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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03854383
데이트 후 여성의 분만 유도 시간 단축에 Isosorbide Mononitrate 사용
2019년 3월 9일 업데이트: Abdelrahman Ali Fadel Youssef Mohamed
출산 후 여성의 분만 유도에서 Misoprostol과 Isosorbide Mononitrate 병용 대 Misoprostol 단독의 질내 투여 효과
우리는 출산 후 여성의 분만을 유도할 때 미소프로스톨과 함께 이소소르비드 모노나이트레이트를 사용하는 것과 미소프로스톨 단독을 사용하는 것을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11517
- 모병
- Ain Shams Maternity Hospital
-
연락하다:
- Saed Mousa, PhD
- 전화번호: +20 1008687700
- 이메일: drsaedmousa1@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 나이 (20-35세)
- 단일 태아
- 임신 주수 > 40주
- 노동 중이 아닌
- 비숍 점수 < 7
- 의학적 장애 없음
제외 기준:
- 재태 연령 ≤40주
- 잘 익은 자궁경부 환자
- 막의 파열
- 의심되는 융모막염
- 전치태반
- 주요 자궁 수술의 역사
- 고장성 자궁 패턴
- PG를 받는 것이 금기
- 태아 기형
- 다태임신
- 자궁 내 성장 지연
- 일반적인 의학적 장애가 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
가짜 비교기: 미소프로스톨 단독
등록된 여성은 미소프로스톨 25μg을 질내로 4시간마다 최대 5회 투여합니다.
|
분만을 유도할 때 자궁경부를 익히기 위해 질내로 사용
|
활성 비교기: 미소프로스톨 함유 이소소르비드 모노나이트레이트
등록된 여성은 미소프로스톨 25μg과 질산이소소르비드 40mg을 4시간마다 최대 5회까지 질내 투여합니다.
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분만을 유도할 때 자궁경부를 익히기 위해 질내로 사용
출산 후 여성의 분만을 유도할 때 미소프로스톨과 함께 질내 이소소르비드 질산염 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활성 단계 간격에 대한 유도 기간
기간: 12주
|
진통의 활성 단계에 들어가기 위한 유도 시작 사이의 시간을 측정합니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 3일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 600181
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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