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Usando Mononitrato de Isossorbida na Redução do Tempo de Indução do Trabalho de Parto em Mulheres Pós-Namoro

9 de março de 2019 atualizado por: Abdelrahman Ali Fadel Youssef Mohamed

Eficácia da administração intravaginal de mononitrato de isossorbida junto com misoprostol versus misoprostol sozinho na indução do trabalho de parto em mulheres pós-namoro

Compararemos entre o uso de mononitrato de isossorbida junto com misoprostol versus o misoprostol sozinho na indução do parto em mulheres pós-namoro

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 11517
        • Recrutamento
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade (20-35 anos)
  • feto único
  • idade gestacional > 40 semanas
  • não está em trabalho de parto
  • pontuação do bispo < 7
  • nenhum distúrbio médico

Critério de exclusão:

  • Idade gestacional ≤40 semanas
  • paciente com colo do útero maduro
  • ruptura de membranas
  • suspeita de corioamnionite
  • placenta prévia
  • história de cirurgia uterina de grande porte
  • padrão uterino hipertônico
  • contra-indicado para receber PG
  • má apresentação fetal
  • gravidez múltipla
  • retardo de crescimento intra-uterino
  • mulheres com qualquer distúrbio médico geral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Misoprostol sozinho
As mulheres inscritas receberão 25 πg de misoprostol que serão colocados por via intravaginal a cada 4 horas, no máximo até 5 doses
Medicamento: Misoprostol
Usado por via intravaginal para amadurecer o cevix na indução do parto
Comparador Ativo: Mononitrato de isossorbida com misoprostol
As mulheres inscritas receberão 25 πg de misoprostol juntamente com 40 mg de mononitrato de isossorbida que serão colocados por via intravaginal a cada 4 horas, máximo até 5 doses
Medicamento: Misoprostol
Usado por via intravaginal para amadurecer o cevix na indução do parto
Medicamento: Mononitrato de isossorbida
Administração vaginal de mononitrato de isossorbida juntamente com misoprostol na indução do parto em mulheres pós-namoro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A duração da indução ao intervalo de fase ativa
Prazo: 12 semanas
Medir o tempo entre o início da indução para entrar na fase ativa do trabalho de parto
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abdelrahman Ali Fadel Youssef Mohamed

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 600181

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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