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Utilizzo di isosorbide mononitrato nella riduzione dei tempi di induzione del travaglio nelle donne post-appuntamento

9 marzo 2019 aggiornato da: Abdelrahman Ali Fadel Youssef Mohamed

Efficacia della somministrazione intravaginale di isosorbide mononitrato insieme al misoprostolo rispetto al solo misoprostolo nell'induzione del travaglio nelle donne dopo il parto

Confronteremo tra l'uso di isosorbide mononitrato insieme a misoprostolo rispetto al solo misoprostolo nell'induzione del travaglio nelle donne postdate

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11517
        • Reclutamento
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età (20-35 anni)
  • unico feto
  • età gestazionale > 40 settimane
  • non in travaglio
  • punteggio alfiere <7
  • nessun disturbo medico

Criteri di esclusione:

  • Età gestazionale ≤40 settimane
  • paziente con una cervice matura
  • rottura delle membrane
  • sospetta corioamnionite
  • placenta previa
  • anamnesi di chirurgia uterina maggiore
  • pattern uterino ipertonico
  • controindicato per ricevere PG
  • malformazioni fetali
  • gravidanza multipla
  • ritardo di crescita intrauterino
  • donne con qualsiasi disturbo medico generale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Misoprostolo da solo
Le donne iscritte riceveranno 25 πg di misoprostolo che verranno somministrati per via intravaginale ogni 4 ore, massimo fino a 5 dosi
Droga: Misoprostolo
Utilizzato per via intravaginale per maturare il collo dell'utero nell'induzione del travaglio
Comparatore attivo: Isosorbide mononitrato con misoprostolo
Le donne iscritte riceveranno 25 πg di misoprostolo insieme a 40 mg di isosorbide mononitrato che verranno somministrati per via intravaginale ogni 4 ore, massimo fino a 5 dosi
Droga: Misoprostolo
Utilizzato per via intravaginale per maturare il collo dell'utero nell'induzione del travaglio
Droga: Isosorbide mononitrato
Somministrazione di isosorbide mononitrato per via vaginale insieme a misoprostolo nell'induzione del travaglio nelle donne dopo il parto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La durata dell'induzione all'intervallo di fase attiva
Lasso di tempo: 12 settimane
Misurare il tempo che intercorre tra l'inizio dell'induzione per entrare nella fase attiva del travaglio
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abdelrahman Ali Fadel Youssef Mohamed

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 600181

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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