出生時に蘇生を必要とする乳児の心拍数の測定
2019年10月30日 更新者：Daniele Trevisanuto、University Hospital Padova
低リソース設定に適応した新生児蘇生のアルゴリズムには、生後約 1 分での聴診または臍帯触診による HR 評価が含まれます。
高いリソース設定で実施された以前の研究では、出生時の健康な乳児の HR を評価するには、前胸部の聴診が臍帯の触診よりも正確であることが示されました。正期産および早産児の場合、新生児の心拍数を迅速かつ正確に測定するために 3 誘導心電図を使用することは合理的かもしれません。」 ただし、これはエビデンスの質が非常に低く、弱い推奨のままです。
資源の少ない国では、聴診器が利用できることはめったになく、臍帯脈の触診が HR の検出に使用される方法です。 これは、他の触診部位 (すなわち 大腿動脈および上腕動脈)、健康な乳児の臍帯脈の触診で HR を過小評価する可能性が高いです。
蘇生を必要とする新生児の聴診および臍帯触診による HR の評価の精度は不明のままです。
研究者の知る限り、蘇生を必要とする新生児の聴診と臍帯触診による HR 推定の精度を比較した以前の研究はありません。蘇生を必要とする新生児の HR 推定。どの方法が臨床現場での使用に最も適しているかを判断します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生まれつきの乳児（および）
- 蘇生の必要性（および）
- 親の同意;産科病棟への母親の入院時または分娩前に、研究に関与する新生児スタッフのメンバーによって、親または保護者から書面によるインフォームドコンセントが取得されます。
除外基準:
- 主な先天奇形;
- 研究への参加に対する親の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：聴診器を使用して評価される心拍数（聴診）
出生直後の新生児の心拍数は、聴診器（聴診）を使用して評価されます
|
出生直後の心拍数は聴診で評価されます
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：臍帯の触診によって評価される心拍数
心拍数は、出生直後の新生児の臍帯の触診によって評価されます
|
出生直後の心拍数は、へその緒の触診によって評価されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
聴診または触診によって得られた心拍数 (HR: <60bpm/60-100bpm/>100bpm) と心電図で測定された HR との一致度
時間枠：1分
|
1分
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
最初の呼吸の時間
時間枠：20分
|
20分
|
|
定期的な呼吸の時間
時間枠：20分
|
20分
|
|
死亡率
時間枠：1ヶ月（入院中）
|
1ヶ月（入院中）
|
|
窒息した新生児の数 (%)
時間枠：5分
|
5分
|
|
退院・死亡時年齢（日）
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月25日
一次修了 (実際)
2019年4月2日
研究の完了 (実際)
2019年4月2日
試験登録日
最初に提出
2019年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月23日
最初の投稿 (実際)
2019年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月30日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。