Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Determinação da Frequência Cardíaca em Bebês que Necessitam de Reanimação no Nascimento

30 de outubro de 2019 atualizado por: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova

Algoritmos para ressuscitação neonatal adaptados a ambientes de poucos recursos incluem avaliação da FC por ausculta ou palpação do cordão umbilical em cerca de um minuto de vida.

Estudos anteriores conduzidos em ambientes com muitos recursos mostraram que a ausculta do precórdio é mais precisa do que a palpação umbilical para avaliar a FC de bebês saudáveis ​​ao nascer. de recém-nascidos de termo e pré-termo, o uso de ECG de 3 derivações para a medição rápida e precisa da frequência cardíaca do recém-nascido pode ser razoável". No entanto, esta continua a ser uma recomendação fraca com uma evidência de qualidade muito baixa.

Em países com poucos recursos, um estetoscópio raramente está disponível e a palpação do pulso umbilical é o método usado para detectar FC. Embora seja preferível a outros locais de palpação (ou seja, femoral e braquial), existe uma grande probabilidade de subestimar a FC com a palpação do pulso umbilical em lactentes saudáveis.

A precisão da avaliação da FC por ausculta e palpação umbilical em recém-nascidos que necessitam de reanimação permanece desconhecida.

Para o conhecimento do investigador, não há estudos anteriores que compararam a precisão da estimativa da FC por ausculta versus palpação umbilical em recém-nascidos que necessitam de ressuscitação Este estudo foi desenhado para comparar dois métodos diferentes (ausculta e palpação do cordão umbilical) Estimativa da FC em recém-nascidos que necessitam de reanimação, a fim de determinar qual método é mais adequado para uso na prática clínica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Addis Ababa, Etiópia
        • St. Luke Catholic Hospital, Wolisso, Ethiopia
      • Padova, Itália
        • University of Padova

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 4 semanas (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. recém-nascidos (e)
  2. necessidade de reanimação (e)
  3. consentimento dos pais; um membro da equipe neonatal envolvido no estudo obterá um consentimento informado por escrito de um dos pais ou responsável na admissão materna na enfermaria obstétrica ou antes do parto.

Critério de exclusão:

  1. Malformações congênitas maiores;
  2. Recusa dos pais em participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Frequência cardíaca avaliada usando um estetoscópio (auscultação)
A frequência cardíaca será avaliada usando um estetoscópio (auscultação) em recém-nascidos imediatamente após o nascimento
Imediatamente após o nascimento, a frequência cardíaca será avaliada por ausculta
ACTIVE_COMPARATOR: Frequência cardíaca avaliada pela palpação do cordão umbilical
A frequência cardíaca será avaliada pela palpação do cordão umbilical em recém-nascidos imediatamente após o nascimento
Imediatamente após o nascimento a frequência cardíaca será avaliada pela palpação do cordão umbilical

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Grau de concordância da frequência cardíaca obtido por ausculta ou palpação (FC: <60bpm/60-100bpm/>100bpm) obtido por ausculta ou palpação em comparação com a FC determinada por ECG
Prazo: 1 minuto
1 minuto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo da primeira respiração
Prazo: 20 minutos
20 minutos
Tempo de respiração regular
Prazo: 20 minutos
20 minutos
Taxa de mortalidade
Prazo: 1 mês (durante a internação)
1 mês (durante a internação)
Número (%) de neonatos asfixiados
Prazo: 5 minutos
5 minutos
Idade na alta/óbito (dias)
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

25 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

2 de abril de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

2 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

26 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • university of padova

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Asfixia Perinatal

Ensaios clínicos em Avaliação da frequência cardíaca (estetoscópio)

3
Se inscrever