Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af hjertefrekvens hos spædbørn med behov for genoplivning ved fødslen

30. oktober 2019 opdateret af: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova

Algoritmer for neonatal genoplivning tilpasset til lave ressourceindstillinger omfatter HR-evaluering ved auskultation eller navlestrengspalpering på omkring et minut af livet.

Tidligere undersøgelser udført i høje ressourcer viste, at auskultation af prækordium er mere præcis end navlepalpering for at vurdere HR hos raske spædbørn ved fødslen. De seneste versioner af American Heart Association og European Resuscitation Councils retningslinjer for neonatal genoplivning tyder på, at "under genoplivning af fuldbårne og præmature nyfødte, kan brugen af ​​3-aflednings-EKG til hurtig og præcis måling af den nyfødtes hjertefrekvens være rimelig". Dette forbliver dog en svag anbefaling med evidens af meget lav kvalitet.

I lande med lav ressource er et stetoskop sjældent tilgængeligt, og palpation af navlepulsen er den metode, der bruges til at detektere HR. Selvom dette er at foretrække frem for andre palpationssteder (dvs. femo-ral og brachialis arterie), er der stor sandsynlighed for at undervurdere HR med palpation af navlepulsen hos raske spædbørn.

Nøjagtigheden af ​​at vurdere HR ved auskultation og navlepalpering hos nyfødte spædbørn, der kræver genoplivning, er stadig ukendt.

Så vidt efterforskeren ved, er der ikke tidligere undersøgelser, der har sammenlignet nøjagtigheden af ​​HR-estimering ved auskultation vs. navlepalpation hos nyfødte spædbørn, der har behov for genoplivning. Denne undersøgelse blev designet til at sammenligne to forskellige metoder (auskultation og navlestrengspalpation) af HR estimering hos nyfødte spædbørn med behov for genoplivning, for at bestemme hvilken metode der er mest egnet til brug i klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Etiopien
      • Addis Ababa, Etiopien
        • St. Luke Catholic Hospital, Wolisso, Ethiopia
  • Italien
      • Padova, Italien
        • University of Padova

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 måned (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. medfødte spædbørn (og)
  2. behov for genoplivning (og)
  3. forældrenes samtykke; et skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet af et medlem af det neonatale personale involveret i undersøgelsen fra en forælder eller værge ved mødres indlæggelse på obstetrisk afdeling eller før fødslen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Større medfødte misdannelser;
  2. Forældre nægter at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Hjertefrekvens vurderet ved hjælp af et stetoskop (auskultation)
Pulsen vil blive vurderet ved brug af et stetoskop (auskultation) hos nyfødte spædbørn umiddelbart efter fødslen
Andet: Pulsvurdering (stetoskop)
Umiddelbart efter fødslen vil hjertefrekvensen blive evalueret ved auskultation
ACTIVE_COMPARATOR: Hjertefrekvens vurderet ved palpation af navlestrengen
Pulsen vil blive vurderet ved palpation af navlestrengen hos nyfødte spædbørn umiddelbart efter fødslen
Andet: Hjertevurdering (navlestrengspalpering)
Umiddelbart efter fødslen vil hjertefrekvensen blive evalueret ved palpation af navlestrengen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grad af overensstemmelse mellem heratfrekvens opnået ved auskultation eller palpation (HR: <60bpm/60-100bpm/>100bpm) opnået ved auskultation eller palpation sammenlignet med HR som bestemt ved EKG
Tidsramme: 1 minut
1 minut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidspunktet for det første åndedræt
Tidsramme: 20 minutter
20 minutter
Tid for regelmæssig vejrtrækning
Tidsramme: 20 minutter
20 minutter
Dødeligheden
Tidsramme: 1 måned (under indlæggelse)
1 måned (under indlæggelse)
Antal (%) af kvælede nyfødte
Tidsramme: 5 min
5 min
Alder ved udskrivelse/død (dage)
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Padova

Samarbejdspartnere

CUAMM Doctors with Africa, Padova, Italy
St. Luke Catholic Hospital, Wolisso, Ethiopia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. april 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

26. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • university of padova

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perinatal asfyksi

Kliniske forsøg med Pulsvurdering (stetoskop)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner