Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение частоты сердечных сокращений у новорожденных, нуждающихся в реанимации при рождении

30 октября 2019 г. обновлено: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova

Алгоритмы неонатальной реанимации, адаптированные к условиям ограниченных ресурсов, включают оценку ЧСС с помощью аускультации или пальпации пуповины примерно на 1-й минуте жизни.

Предыдущие исследования, проведенные в условиях высоких ресурсов, показали, что аускультация прекардиальной области более точна, чем пальпация пупка, для оценки ЧСС здоровых детей при рождении. у доношенных и недоношенных новорожденных может быть целесообразным использование ЭКГ в трех отведениях для быстрого и точного измерения частоты сердечных сокращений новорожденного». Однако это остается слабой рекомендацией с доказательствами очень низкого качества.

В странах с низким уровнем ресурсов стетоскоп редко доступен, и методом, используемым для определения ЧСС, является пальпация пупочного пульса. Хотя это предпочтительнее других мест пальпации (т.е. бедренной и плечевой артерии), высока вероятность недооценки ЧСС при пальпации пупочного пульса у здоровых детей раннего возраста.

Точность оценки ЧСС при аускультации и пальпации пупка у новорожденных, нуждающихся в реанимации, остается неизвестной.

Насколько известно исследователю, ранее не проводилось исследований, в которых сравнивалась бы точность оценки ЧСС с помощью аускультации и пальпации пуповины у новорожденных, нуждающихся в реанимации. Это исследование было разработано для сравнения двух различных методов (аускультации и пальпации пуповины) Оценка ЧСС у новорожденных, нуждающихся в реанимации, с целью определения наиболее подходящего метода для использования в клинической практике.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Padova, Италия
        • University of Padova
      • Addis Ababa, Эфиопия
        • St. Luke Catholic Hospital, Wolisso, Ethiopia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 месяц (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. врожденные дети (и)
  2. необходимость реанимации (и)
  3. согласие родителей; письменное информированное согласие будет получено членом неонатального персонала, участвующим в исследовании, от родителя или опекуна при поступлении матери в акушерское отделение или до родов.

Критерий исключения:

  1. серьезные врожденные пороки развития;
  2. Отказ родителей от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Частота сердечных сокращений оценивается с помощью стетоскопа (аускультация).
Частота сердечных сокращений будет оцениваться с помощью стетоскопа (аускультация) у новорожденных сразу после рождения.
Сразу после рождения пульс оценивают аускультативно.
ACTIVE_COMPARATOR: ЧСС оценивается при пальпации пуповины
Частота сердечных сокращений будет оцениваться путем пальпации пуповины у новорожденных сразу после рождения.
Сразу после рождения пульс оценивают путем пальпации пуповины.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Степень совпадения частоты сердечных сокращений, полученной при аускультации или пальпации (ЧСС: <60 уд/мин/60–100 уд/мин/>100 уд/мин), полученной при аускультации или пальпации, по сравнению с ЧСС, определенной по ЭКГ
Временное ограничение: 1 минута
1 минута

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время первого вдоха
Временное ограничение: 20 минут
20 минут
Время нормального дыхания
Временное ограничение: 20 минут
20 минут
Смертность
Временное ограничение: 1 месяц (при госпитализации)
1 месяц (при госпитализации)
Количество (%) новорожденных с асфиксией
Временное ограничение: 5 мин
5 мин
Возраст при выписке/смерти (дни)
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 февраля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 апреля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • university of padova

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться