Születéskor újraélesztésre szoruló csecsemők pulzusszámának meghatározása
Az újszülöttek újraélesztésének algoritmusai az alacsony erőforrásigényhez igazodva, magukban foglalják a HR értékelését auszkultációval vagy köldökzsinór-tapintással az élet körülbelül egy percében.
Korábbi, nagy erőforrásokkal végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a prekordium auszkultációja pontosabb, mint a köldöktapintás az egészséges csecsemők születéskori HR-jének felmérésére. Az American Heart Association és az Európai Újraélesztési Tanács újszülöttkori újraélesztésre vonatkozó iránymutatásai legutóbbi verziói azt sugallják, hogy „az újraélesztés során A koraszülöttek és a koraszülöttek esetében indokolt lehet a 3 elvezetéses EKG használata az újszülött pulzusának gyors és pontos mérésére. Ez azonban továbbra is gyenge ajánlás, nagyon alacsony minőségű bizonyítékokkal.
Az alacsony erőforrásokkal rendelkező országokban ritkán áll rendelkezésre sztetoszkóp, és a HR kimutatásának módszere a köldökpulzus tapintása. Bár ez előnyösebb más tapintási helyeknél (pl. femo-rális és brachiális artéria), nagy a valószínűsége annak, hogy egészséges csecsemőknél alulbecsülik a HR-t a köldökpulzus tapintásával.
Az újraélesztést igénylő újszülötteknél a HR auskultációval és köldöktapintással történő értékelésének pontossága továbbra sem ismert.
A vizsgáló tudomása szerint nem készültek olyan korábbi tanulmányok, amelyek összehasonlították volna az újraélesztésre szoruló újszülött csecsemők auskultációval történő HR-becslésének pontosságát a köldöktapintással. HR becslés újraélesztésre szoruló újszülött csecsemőknél, annak meghatározása érdekében, hogy melyik módszer a legalkalmasabb a klinikai gyakorlatban történő alkalmazásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Addis Ababa, Etiópia
- St. Luke Catholic Hospital, Wolisso, Ethiopia
-
-
-
-
-
Padova, Olaszország
- University of Padova
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- veleszületett csecsemők (és)
- újraélesztés szükséges (és)
- szülői beleegyezés; a vizsgálatban részt vevő újszülött személyzet egy tagja írásos beleegyezését kéri a szülőtől vagy gyámtól a szülészeti osztályra történő anyai felvételkor vagy a szülés előtt.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos veleszületett rendellenességek;
- A szülő megtagadja a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Sztetoszkóppal mért pulzusszám (auszkultáció)
A pulzusszámot sztetoszkóppal (auszkultáció) fogják értékelni újszülötteknél közvetlenül a születés után
|
Közvetlenül a születés után a pulzusszámot auszkultációval értékeljük
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A pulzusszám a köldökzsinór tapintásával mérve
Az újszülötteknél a pulzusszámot a köldök tapintásával értékelik, közvetlenül a születés után
|
Közvetlenül a születés után a pulzusszámot a köldökzsinór tapintásával értékelik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az auszkultációval vagy tapintással kapott szívfrekvencia egyezési foka (HR: <60 bpm/60-100 bpm/>100 bpm) auskultációval vagy tapintással az EKG-val meghatározott szívfrekvenciával összehasonlítva
Időkeret: 1 perc
|
1 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az első lélegzetvétel időpontja
Időkeret: 20 perc
|
20 perc
|
|
A rendszeres légzés ideje
Időkeret: 20 perc
|
20 perc
|
|
Halálozási ráta
Időkeret: 1 hónap (kórházi kezelés alatt)
|
1 hónap (kórházi kezelés alatt)
|
|
A fulladásos újszülöttek száma (%)
Időkeret: 5 perc
|
5 perc
|
|
Életkor kibocsátáskor/halálozáskor (nap)
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- university of padova
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .