- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03854435
출생 시 소생술이 필요한 영아의 심박수 측정
자원이 부족한 환경에 적응된 신생아 소생술을 위한 알고리즘에는 약 1분의 삶에서 청진 또는 탯줄 촉진에 의한 HR 평가가 포함됩니다.
높은 자원 환경에서 수행된 이전 연구에서는 출생 시 건강한 영아의 HR을 평가하기 위해 제대 촉진보다 전흉부 청진이 더 정확하다는 것을 보여주었습니다. 신생아 소생술에 대한 미국 심장 협회 및 유럽 소생 위원회 지침의 최신 버전은 "소생술 중 만삭 및 미숙아의 경우, 신생아의 심박수를 빠르고 정확하게 측정하기 위해 3리드 ECG를 사용하는 것이 합리적일 수 있습니다." 그러나 이것은 근거의 질이 매우 낮은 약한 권장 사항으로 남아 있습니다.
자원이 부족한 국가에서는 청진기를 거의 사용할 수 없으며 제대 맥박 촉진이 HR 감지에 사용되는 방법입니다. 이것은 다른 촉진 부위(즉, 대퇴 및 상완 동맥), 건강한 영아의 제대 맥박 촉진으로 HR을 과소 평가할 가능성이 높습니다.
소생술이 필요한 신생아의 청진 및 제대 촉진에 의한 HR 평가의 정확성은 아직 알려지지 않았습니다.
연구자가 아는 한, 소생술이 필요한 신생아에서 청진과 제대 촉진에 의한 HR 추정의 정확도를 비교한 이전 연구는 없습니다. 이 연구는 두 가지 다른 방법(청진 및 제대 촉진)을 비교하도록 설계되었습니다. 임상 실습에 사용하기에 가장 적합한 방법을 결정하기 위해 소생술이 필요한 신생아의 HR 추정.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 태어난 유아 (및)
- 소생의 필요성
- 부모의 동의; 산모가 산과 병동에 입원하거나 분만 전에 부모 또는 보호자로부터 연구에 참여하는 신생아 직원이 서면 동의서를 얻을 것입니다.
제외 기준:
- 주요 선천성 기형;
- 부모의 연구 참여 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 청진기를 사용하여 심박수 평가(청진)
출생 직후 신생아의 경우 청진기(청진)를 사용하여 심박수를 평가합니다.
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출생 직후 심박수는 청진으로 평가됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 탯줄의 촉진에 의해 평가되는 심박수
심박수는 출생 직후 신생아의 배꼽 촉진으로 평가됩니다.
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출생 직후 심박수는 탯줄 촉진으로 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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청진 또는 촉진으로 얻은 심박수(HR: <60bpm/60-100bpm/>100bpm)와 ECG로 측정한 심박수의 일치 정도
기간: 1 분
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1 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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첫 호흡의 시간
기간: 20 분
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20 분
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규칙적인 호흡의 시간
기간: 20 분
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20 분
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사망률
기간: 1개월(입원 중)
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1개월(입원 중)
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질식 신생아 수(%)
기간: 5 분
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5 분
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퇴원/사망 시 연령(일)
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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심박수 평가(청진기)에 대한 임상 시험
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes of Health...완전한