Stanovení srdeční frekvence u kojenců, kteří potřebují resuscitaci při narození
Algoritmy pro neonatální resuscitaci přizpůsobené nastavení s nízkými zdroji zahrnují hodnocení srdeční frekvence auskultací nebo palpací pupečníku přibližně v jedné minutě života.
Předchozí studie provedené v prostředí s vysokými zdroji ukázaly, že auskultace prekordia je přesnější než umbilikální palpace k posouzení srdeční frekvence zdravých kojenců při narození. u nedonošených a předčasně narozených novorozenců může být rozumné použití 3svodového EKG pro rychlé a přesné měření srdeční frekvence novorozence“. To však zůstává slabé doporučení s velmi nekvalitními důkazy.
V zemích s nízkými zdroji je stetoskop k dispozici jen zřídka a palpace pupečního pulzu je metodou používanou pro detekci srdeční frekvence. I když je to výhodnější než jiná místa pro palpaci (tj. femorální a brachiální tepna), existuje vysoká pravděpodobnost podhodnocení HR s palpací pupečního pulzu u zdravých kojenců.
Přesnost hodnocení HR pomocí auskultace a umbilikální palpace u novorozenců vyžadujících resuscitaci zůstává neznámá.
Pokud je výzkumníkovi známo, neexistují žádné předchozí studie, které by srovnávaly přesnost odhadu HR pomocí auskultace vs. palpace pupečníku u novorozenců, kteří potřebují resuscitaci. Odhad HR u novorozenců, kteří potřebují resuscitaci, s cílem určit, která metoda je nejvhodnější pro použití v klinické praxi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vrozené děti (a)
- potřeba resuscitace (a)
- souhlas rodičů; písemný informovaný souhlas obdrží člen novorozeneckého personálu zapojeného do studie od rodiče nebo opatrovníka při příjmu matky na porodnické oddělení nebo před porodem.
Kritéria vyloučení:
- Velké vrozené malformace;
- Odmítnutí rodičů účastnit se studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Srdeční frekvence měřená pomocí stetoskopu (auskultace)
Srdeční frekvence bude hodnocena pomocí stetoskopu (auskultace) u novorozenců bezprostředně po narození
|
Ihned po porodu bude srdeční frekvence hodnocena auskultací
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Srdeční frekvence hodnocená palpací pupeční šňůry
Srdeční frekvence bude hodnocena palpací pupečníku u novorozenců bezprostředně po narození
|
Bezprostředně po porodu bude srdeční frekvence hodnocena palpací pupečníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupeň shody heratové frekvence získaný auskultací nebo palpací (HR: <60bpm/60-100bpm/>100bpm) získaný auskultací nebo palpací ve srovnání s HR stanovenou pomocí EKG
Časové okno: 1 minuta
|
1 minuta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas prvního dechu
Časové okno: 20 minut
|
20 minut
|
|
Doba pravidelného dýchání
Časové okno: 20 minut
|
20 minut
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 1 měsíc (během hospitalizace)
|
1 měsíc (během hospitalizace)
|
|
Počet (%) udušených novorozenců
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
|
Věk při propuštění/úmrtí (dny)
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- university of padova
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měření srdeční frekvence (stetoskop)
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoSdělení | Zdravotní chováníTchaj-wan