Détermination de la fréquence cardiaque chez les nourrissons nécessitant une réanimation à la naissance
Les algorithmes de réanimation néonatale adaptés aux milieux à faibles ressources comprennent l'évaluation de la fréquence cardiaque par auscultation ou palpation du cordon ombilical à environ une minute de vie.
Des études antérieures menées dans des environnements à ressources élevées ont montré que l'auscultation du précordium est plus précise que la palpation ombilicale pour évaluer la fréquence cardiaque des nourrissons en bonne santé à la naissance. Les dernières versions de l'American Heart Association et des directives du Conseil européen de réanimation sur la réanimation néonatale suggèrent que des nouveau-nés à terme et prématurés, l'utilisation de l'ECG à 3 dérivations pour la mesure rapide et précise de la fréquence cardiaque du nouveau-né peut être raisonnable ». Cependant, cela reste une recommandation faible avec des preuves de très faible qualité.
Dans les pays à faibles ressources, un stéthoscope est rarement disponible et la palpation du pouls ombilical est la méthode utilisée pour détecter la fréquence cardiaque. Bien que cela soit préférable à d'autres sites de palpation (c. artère fémo-rale et brachiale), il y a une forte probabilité de sous-estimer la fréquence cardiaque avec la palpation du pouls ombilical chez les nourrissons en bonne santé.
La précision de l'évaluation de la fréquence cardiaque par auscultation et palpation ombilicale chez les nouveau-nés nécessitant une réanimation reste inconnue.
À la connaissance de l'investigateur, aucune étude antérieure n'a comparé la précision de l'estimation de la fréquence cardiaque par auscultation par rapport à la palpation ombilicale chez les nouveau-nés nécessitant une réanimation. Cette étude a été conçue pour comparer deux méthodes différentes (auscultation et palpation du cordon ombilical) de Estimation de la fréquence cardiaque chez les nouveau-nés nécessitant une réanimation, afin de déterminer quelle méthode est la plus appropriée pour une utilisation en pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- nourrissons innés (et)
- besoin de réanimation (et)
- consentement parental; un consentement éclairé écrit sera obtenu par un membre du personnel néonatal impliqué dans l'étude auprès d'un parent ou d'un tuteur lors de l'admission de la mère dans le service d'obstétrique ou avant l'accouchement.
Critère d'exclusion:
- Malformations congénitales majeures ;
- Refus parental de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Fréquence cardiaque évaluée à l'aide d'un stéthoscope (auscultation)
La fréquence cardiaque sera évaluée à l'aide d'un stéthoscope (auscultation) chez les nouveau-nés immédiatement après la naissance
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Immédiatement après la naissance, la fréquence cardiaque sera évaluée par auscultation
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ACTIVE_COMPARATOR: Fréquence cardiaque évaluée par palpation du cordon ombilical
La fréquence cardiaque sera évaluée par palpation de l'ombilical chez les nouveau-nés immédiatement après la naissance
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Immédiatement après la naissance, la fréquence cardiaque sera évaluée par palpation du cordon ombilical
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Degré de concordance de la fréquence cardiaque obtenue par auscultation ou palpation (FC <60bpm/60-100bpm/>100bpm) obtenue par auscultation ou palpation par rapport à la fréquence cardiaque déterminée par ECG
Délai: 1 minute
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1 minute
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Heure du premier souffle
Délai: 20 minutes
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20 minutes
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Temps de respiration régulière
Délai: 20 minutes
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20 minutes
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Taux de mortalité
Délai: 1 mois (pendant l'hospitalisation)
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1 mois (pendant l'hospitalisation)
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Nombre (%) de nouveau-nés asphyxiés
Délai: 5 minutes
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5 minutes
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Âge à la sortie/au décès (jours)
Délai: 1 mois
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- university of padova
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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