Określenie częstości akcji serca u niemowląt wymagających resuscytacji po urodzeniu
Algorytmy resuscytacji noworodków dostosowane do warunków o niskich zasobach obejmują ocenę HR przez osłuchiwanie lub badanie palpacyjne pępowiny po około jednej minucie życia.
Wcześniejsze badania przeprowadzone w środowiskach o dużych zasobach wykazały, że osłuchiwanie przedsercowe jest dokładniejsze niż badanie palpacyjne pępka w celu oceny HR zdrowych noworodków po urodzeniu. Ostatnie wersje wytycznych Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego i Europejskiej Rady Resuscytacji dotyczących resuscytacji noworodków sugerują, że „podczas resuscytacji noworodków urodzonych o czasie i wcześniaków uzasadnione może być zastosowanie 3-odprowadzeniowego EKG do szybkiego i dokładnego pomiaru częstości akcji serca noworodka”. Jest to jednak nadal słabe zalecenie z dowodami bardzo niskiej jakości.
W krajach o niskich zasobach stetoskop jest rzadko dostępny, a badanie palpacyjne tętna pępowinowego jest metodą stosowaną do wykrywania HR. Chociaż jest to lepsze niż inne miejsca badania palpacyjnego (tj. tętnicy udowo-ramiennej) istnieje duże prawdopodobieństwo niedoszacowania HR przy badaniu palpacyjnym tętna pępowinowego u zdrowych niemowląt.
Dokładność oceny HR metodą osłuchiwania i badania palpacyjnego pępka u noworodków wymagających resuscytacji pozostaje nieznana.
Według wiedzy badacza nie ma wcześniejszych badań, które porównywałyby dokładność oszacowania HR przez osłuchiwanie z badaniem palpacyjnym pępka u noworodków wymagających resuscytacji. To badanie zostało zaprojektowane w celu porównania dwóch różnych metod (osłuchiwanie i badanie palpacyjne pępowiny) Ocena HR u noworodków wymagających resuscytacji w celu ustalenia, która metoda jest najbardziej odpowiednia do zastosowania w praktyce klinicznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wrodzone niemowlęta (i)
- potrzeba resuscytacji (i)
- zgoda rodziców; pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana przez członka personelu neonatologicznego biorącego udział w badaniu od rodzica lub opiekuna przy przyjęciu matki na oddział położniczy lub przed porodem.
Kryteria wyłączenia:
- Poważne wrodzone wady rozwojowe;
- Odmowa rodziców na udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Tętno oceniane za pomocą stetoskopu (osłuchiwanie)
Tętno będzie oceniane za pomocą stetoskopu (osłuchiwania) u noworodków bezpośrednio po urodzeniu
|
Bezpośrednio po urodzeniu tętno zostanie ocenione przez osłuchiwanie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tętno oceniane przez badanie palpacyjne pępowiny
Tętno będzie oceniane przez badanie palpacyjne pępka u noworodków zaraz po urodzeniu
|
Bezpośrednio po urodzeniu tętno zostanie ocenione przez badanie palpacyjne pępowiny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stopień zgodności częstości Herat uzyskany przez osłuchiwanie lub badanie dotykowe (HR: <60/60-100/min/>100/min) uzyskany przez osłuchiwanie lub badanie dotykowe w porównaniu z HR określonym na podstawie EKG
Ramy czasowe: 1 minuta
|
1 minuta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas pierwszego oddechu
Ramy czasowe: 20 minut
|
20 minut
|
|
Czas regularnego oddychania
Ramy czasowe: 20 minut
|
20 minut
|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 1 miesiąc (podczas hospitalizacji)
|
1 miesiąc (podczas hospitalizacji)
|
|
Liczba (%) uduszonych noworodków
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
|
Wiek w chwili wypisu/śmierci (dni)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- university of padova
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena tętna (stetoskop)
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteUniversity of Florida; University of ArkansasZakończony