Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elvytystä tarvitsevien imeväisten sykkeen määritys syntyessään

keskiviikko 30. lokakuuta 2019 päivittänyt: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova

Vastasyntyneiden elvyttämisen algoritmeihin, jotka on mukautettu niukasti resursseja oleviin asetuksiin, kuuluu HR-arviointi auskultaatiolla tai napanuoran tunnustelulla noin yhden minuutin kohdalla.

Aiemmat tutkimukset, jotka on suoritettu runsaasti resursseja koskevissa ympäristöissä, osoittivat, että esikelmun kuuntelu on tarkempaa kuin napapalpaatio terveiden vauvojen HR:n arvioimiseksi syntymän jälkeen. American Heart Associationin ja European Resuscitation Councilin vastasyntyneiden elvytysohjeiden viimeisimmät versiot viittaavat siihen, että "elvytyksen aikana" ennenaikaisten ja keskosten kohdalla 3-kytkentäisen EKG:n käyttö vastasyntyneen sydämen sykkeen nopeaan ja tarkkaan mittaamiseen voi olla järkevää." Tämä on kuitenkin edelleen heikko suositus, jolla on erittäin heikkolaatuisia todisteita.

Vähävaroisissa maissa stetoskooppi on harvoin saatavilla ja napapulssin tunnustelu on menetelmä HR:n havaitsemiseen. Vaikka tämä on parempi kuin muut tunnustelukohdat (esim. reisi- ja olkavarsivaltimo), on suuri todennäköisyys, että HR aliarvioitiin napapulssin tunnustelussa terveillä vauvoilla.

Elvytystä tarvitsevien vastasyntyneiden HR:n arvioinnin tarkkuus auskultaatiolla ja navan tunnustelulla on edelleen tuntematon.

Tutkijan tietojen mukaan ei ole olemassa aiempia tutkimuksia, joissa on verrattu HR-arvioinnin tarkkuutta auskultaatiolla vs. navan tunnustelu vastasyntyneillä, jotka tarvitsevat elvytyshoitoa. Elvytystä tarvitsevien vastasyntyneiden HR-arviointi, jotta voidaan määrittää, mikä menetelmä soveltuu parhaiten käytettäväksi kliinisessä käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Addis Ababa, Etiopia
        • St. Luke Catholic Hospital, Wolisso, Ethiopia
      • Padova, Italia
        • University of Padova

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 kuukausi (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. synnynnäiset lapset (ja)
  2. elvytyksen tarve (ja)
  3. vanhempien suostumus; Tutkimukseen osallistuva vastasyntyneiden henkilökunnan jäsen hankkii vanhemmalta tai huoltajalta kirjallisen suostumuksen synnytysosastolle saapuessaan tai ennen synnytystä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suuret synnynnäiset epämuodostumat;
  2. Vanhempien kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Syke mitataan stetoskoopilla (auskultaatio)
Vastasyntyneiden syke mitataan stetoskoopilla (auskultaatio) heti syntymän jälkeen
Heti synnytyksen jälkeen syke arvioidaan auskultaatiolla
ACTIVE_COMPARATOR: Syke mitataan napanuoran tunnustelulla
Vastasyntyneiden syke mitataan napaa tunnustelemalla heti syntymän jälkeen
Heti syntymän jälkeen syke arvioidaan napanuoran tunnustelulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Auskultaatiolla tai tunnustelulla saatu syketiheyden yhteensopivuusaste (HR: <60 bpm/60-100 bpm/>100 bpm) saatu kuuntelulla tai tunnustelulla verrattuna EKG:llä määritettyyn sykearvoon
Aikaikkuna: 1 minuutti
1 minuutti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen hengenvedon aika
Aikaikkuna: 20 minuuttia
20 minuuttia
Säännöllisen hengityksen aika
Aikaikkuna: 20 minuuttia
20 minuuttia
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi (sairaalahoidon aikana)
1 kuukausi (sairaalahoidon aikana)
Tukeneneiden vastasyntyneiden lukumäärä (%)
Aikaikkuna: 5 min
5 min
Ikä kotiutuksen/kuoleman yhteydessä (päivää)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • university of padova

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa