出生时需要复苏的婴儿心率的测定
2019年10月30日 更新者：Daniele Trevisanuto、University Hospital Padova
适用于资源匮乏环境的新生儿复苏算法包括在出生后约一分钟通过听诊或脐带触诊进行 HR 评估。
先前在高资源环境中进行的研究表明，心前区听诊比脐部触诊更准确地评估出生时健康婴儿的心率。美国心脏协会和欧洲复苏委员会新生儿复苏指南的最新版本建议“在复苏期间对于足月和早产新生儿，使用 3 导联心电图快速准确地测量新生儿心率可能是合理的”。 然而，这仍然是一个弱推荐，证据质量非常低。
在资源贫乏的国家，听诊器很少可用，脐脉搏动是检测 HR 的方法。 尽管这优于其他触诊部位（即 股动脉和肱动脉），很可能低估健康婴儿触诊脐脉搏时的 HR。
在需要复苏的新生儿中，通过听诊和脐部触诊评估 HR 的准确性仍然未知。
据研究人员所知，之前没有研究比较需要复苏的新生儿通过听诊与脐带触诊进行 HR 估计的准确性 本研究旨在比较两种不同的方法（听诊和脐带触诊）需要复苏的新生儿的 HR 估计，以确定哪种方法最适合在临床实践中使用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 4周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 先天婴儿（和）
- 需要复苏（和）
- 家长同意;参与研究的新生儿工作人员将在产妇进入产科病房或分娩前从父母或监护人处获得书面知情同意书。
排除标准：
- 重大先天性畸形；
- 父母拒绝参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：使用听诊器评估心率（听诊）
新生儿出生后立即使用听诊器（听诊）评估心率
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出生后立即通过听诊评估心率
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ACTIVE_COMPARATOR：通过脐带触诊评估心率
出生后立即通过触诊新生儿的脐带来评估心率
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出生后立即通过脐带触诊评估心率
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过听诊或触诊获得的心率 (HR: <60bpm/60-100bpm/>100bpm) 与心电图确定的心率相比的一致性程度
大体时间：1分钟
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1分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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第一次呼吸的时间
大体时间：20分钟
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20分钟
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正常呼吸时间
大体时间：20分钟
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20分钟
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死亡率
大体时间：1个月（住院期间）
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1个月（住院期间）
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窒息新生儿的数量 (%)
大体时间：5分钟
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5分钟
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出院/死亡年龄（天）
大体时间：1个月
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月25日
初级完成 (实际的)
2019年4月2日
研究完成 (实际的)
2019年4月2日
研究注册日期
首次提交
2019年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月23日
首次发布 (实际的)
2019年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月30日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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