予期せぬ慢性腰部痛の治療におけるピラティスメソッドの影響
2020年1月23日 更新者:Leandro Lazzareschi、Universidade Cruzeiro do Sul
予期せぬ慢性腰部痛の治療におけるピラティス法の影響:臨床対照、ランダム化および二重臨床試験。
この研究は、非特異的慢性腰痛患者の痛みの改善に対するピラティスメソッドの影響を検証することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
非特異的腰痛は、肋骨勾配の下縁と臀部の襞の下端との間の局所的な痛みおよび不快感として定義されます。
慢性腰痛は、中枢神経系の調節不全であると提唱されている生理現象である中枢感作(CS)と関連している可能性があります。
痛みの悪化に関連するもう1つの関連点は、運動恐怖症です。これは、痛みによる動きへの恐怖で、動きが妨げられたり、活動が徐々に低下したりするため、機能が制限され、日常生活活動への参加が制限されます。
この研究デザインは、非特異的原因の慢性腰痛患者の痛み、運動恐怖症、中枢過敏症および機能の改善におけるピラティス法に基づく中枢安定化の影響に関するランダム化対照盲検臨床試験である。
これは、治療前、2 週間後、4 週間後、治療終了後 3 か月後の 4 つの評価を行う研究です。
評価フォームが使用され、個人情報、病歴、エチリズム、喫煙、使用した薬剤、および痛みの数値スケールによる痛みの強さに関する質問が含まれます。
運動恐怖症に対するタンパスケールも使用されます。
中枢感作質問票は 2 つの部分からなり、パート A には過去 3 か月間の痛みの存在に関する 25 の質問が含まれ、パート B には考えられる医学的診断に関する 10 の質問が含まれます。
最後に、Oswestry 2.0 Disability Index が適用されます。
18歳から35歳までの男女34人のボランティアが、少なくとも3ヶ月間の非特異的腰痛のために募集される。そのうち 17 名がピラティス メソッドを受け、17 名が対照グループの一部となります。
ピラティスのエクササイズは、この方法のトレーニングを受け、エクササイズの実施に関する事前トレーニングを受けた研究者によって、週に3回、4週間にわたって行われ、合計12回の治療セッションが行われます。
再評価は、6回目の治療セッション後(ピラティスグループ)と最初の評価の2週間後(対照グループ)、12回目のセッション後(ピラティスグループ)と対照グループの4週間後に実行されます。
ピラティスメソッドが患者の臨床状態の改善を維持するのにどの程度有効であったかを分析するために、3か月の治療後に再評価も行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
-
Mogi Das Cruzes、São Paulo、ブラジル、08780-911
- Central Institute of Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 程度が 3 以上の腰痛が存在する。
- 腰痛が 12 週間以上続いている。
- 特定の病状や原因に関連していない現在の腰痛。
- ボランティアは理学療法や薬物治療を受けていない可能性があります
除外基準:
- 腰痛のグレード 1 または 2 の痛みを訴えるボランティア。
- 重度の運動制限のあるボランティア。
- 重大な神経運動を妨げる神経疾患または神経疾患
- 研究への参加に同意しなかった個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ピラティスグループ
18歳から35歳までの男女17人のボランティアが、非特異的腰痛を抱えて少なくとも3ヶ月間募集された。
ピラティスのエクササイズは週に 3 回、4 週間にわたって行われ、合計 12 回の治療セッションが行われました。
各セッションは 40 分間続き、メソッドのトレーニングと事前の演習のトレーニングを受けた研究者によって実行されました。
患者は次のように評価されました: 初期評価、2 週間後、4 週間後、および 3 か月後の追跡調査。
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ピラティスのエクササイズは週に 3 回、4 週間にわたって行われ、合計 12 回の治療セッションが行われました。
各セッションは 40 分間続き、メソッドのトレーニングと事前の演習のトレーニングを受けた研究者によって実行されました。
患者は次のように評価されました: 初期評価、2 週間後、4 週間後、および 3 か月後の追跡調査。
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実験的:対照群
18歳から35歳までの男女17人のボランティアが、非特異的腰痛を抱えて少なくとも3ヶ月間募集された。
これらの患者はいかなる介入も受けていません。
患者は次のように評価されました: 初期評価、2 週間後、4 週間後、および 3 か月後の追跡調査。
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これらの患者はいかなる介入も受けていません。
患者は次のように評価されました: 初期評価、2 週間後、4 週間後、および 3 か月後の追跡調査。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腰痛
時間枠:3ヶ月
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視覚的アナログスケールによる痛みの強度。0 から 10 までの 11 点が含まれます。0 は「痛みなし」、10 は耐えられない痛みに相当します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月2日
一次修了 (実際)
2018年10月15日
研究の完了 (実際)
2019年7月30日
試験登録日
最初に提出
2019年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月24日
最初の投稿 (実際)
2019年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月23日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。