Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Pilates módszer hatása a váratlan krónikus lombális fájdalom kezelésében

2020. január 23. frissítette: Leandro Lazzareschi, Universidade Cruzeiro do Sul

A Pilates módszer hatása a váratlan krónikus lombális fájdalom kezelésében: klinikailag kontrollált, randomizált és kettős klinikai teszt.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy igazolja a Pilates-módszer hatását a nem specifikus krónikus derékfájásban szenvedő betegek fájdalomcsillapítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A nem specifikus deréktáji fájdalmat úgy definiálják, mint lokalizált fájdalmat és kényelmetlenséget a Costa Gradis alsó szélei és az alsó gluteális redők között. A krónikus deréktáji fájdalom központi szenzibilizációval (CS) társulhat, amely egy javasolt fiziológiai jelenség, amelyben a központi idegrendszer deregulációja. A fájdalom súlyosbodásával kapcsolatos másik lényeges pont a kineziofóbia, azaz a mozgástól való félelem olyan fájdalom miatt, amely akadályozza a mozgást, vagy arra készteti az érintett személyt, hogy fokozatosan csökkenti tevékenységét, ezáltal korlátozza funkcióit, és korlátozza a mindennapi életben való részvételét. A kutatási terv egy randomizált, kontrollált, vak klinikai vizsgálat a Pilates-módszeren alapuló központi stabilizáció hatásáról a fájdalom, a kineziofóbia, a központi szenzibilizáció és a funkció javításában nem specifikus eredetű krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél. Ez egy kutatás négy értékelést tartalmaz: kezelés előtt, két hét után, négy hét után és három hónappal a kezelés befejezése után. Értékelőlap kerül felhasználásra, amely kérdéseket tartalmaz a személyes adatokra, a betegségek előzményeire, az etilizmusra, a dohányzásra, az alkalmazott gyógyszerekre és a fájdalom intenzitására vonatkozóan a fájdalom numerikus skáláján. A kineziofóbia Tampa-skáláját is használni fogják. A Központi Szenzitizációs kérdőívet használjuk, amely két részből áll, az A rész 25 kérdést tartalmaz a fájdalom jelenlétéről az elmúlt 3 hónapban, és a B rész, amely 10 kérdést tartalmaz a lehetséges orvosi diagnózisokra vonatkozóan. Végül az Oswestry 2.0 fogyatékossági indexet alkalmazzák. 34 (harmincnégy) önkéntes, mindkét nem 18 és 35 év közötti, legalább 3 (három) hónapos nem specifikus hátfájásra toboroznak; ebből 17 (tizenhét) a Pilates-módszeren, 17 (tizenhét) pedig a kontrollcsoport része lesz. A pilates gyakorlatokat hetente háromszor, 4 héten keresztül, összesen 12 kezelési alkalomból végezzük, a módszert jól képzett és a gyakorlatok végrehajtásában korábban képzett kutatók végzik. Az újraértékelésre a hatodik kezelés után (Pilates csoport) és két héttel az első értékelés után (kontrollcsoport), a tizenkettedik edzés után (Pilates csoport) és négy hét elteltével a kontrollcsoport kerül sor. 3 hónapos kezelés után újraértékelésre is sor kerül annak elemzésére, hogy a Pilates módszer mennyire volt hatékony a beteg klinikai állapotának javulásának fenntartásában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • São Paulo
      • Mogi Das Cruzes, São Paulo, Brazília, 08780-911
        • Central Institute of Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3-nál nagyobb vagy egyenlő fokú ágyéki fájdalom;
  • 12 hétig vagy tovább fennálló deréktáji fájdalom;
  • Deréktáji fájdalom jelenléte anélkül, hogy bármilyen konkrét patológiával vagy okkal összefüggésben lenne;
  • Az Önkéntesek nem vehetnek részt fizioterápiás vagy gyógyszeres kezelésben

Kizárási kritériumok:

  • Önkéntesek, akiknél 1. vagy 2. fokozatú derékfájás jelentkezik;
  • Súlyos mozgáskorlátozott önkéntesek;
  • Neurológiai vagy neurológiai betegségek, amelyek jelentős mértékben zavarják a neuromotoros működést
  • Azok a személyek, akik nem járultak hozzá a vizsgálatban való részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pilates csoport
Mindkét nemből 17 (tizenhét) önkéntest vettek fel, 18 és 35 év közöttiek, legalább 3 (három) hónapra nem specifikus hátfájdalmakkal. A pilates gyakorlatokat hetente háromszor végezték 4 héten keresztül, összesen 12 kezelésből. Az egyes foglalkozások 40 percig tartottak, és egy kutató végezte a módszerrel és a gyakorlatban korábbi gyakorlattal. A betegek értékelése a következőképpen történt: kezdeti értékelés két hét elteltével, négy hét után és követés három hónap múlva.
A pilates gyakorlatokat hetente háromszor végezték 4 héten keresztül, összesen 12 kezelésből. Az egyes foglalkozások 40 percig tartottak, és egy kutató végezte a módszerrel és a gyakorlatban korábbi gyakorlattal. A betegek értékelése a következőképpen történt: kezdeti értékelés két hét elteltével, négy hét után és követés három hónap múlva.
Kísérleti: Ellenőrző csoport
Mindkét nemből 17 (tizenhét) önkéntest vettek fel, 18 és 35 év közöttiek, legalább 3 (három) hónapra nem specifikus hátfájdalmakkal. Ezek a betegek semmilyen beavatkozásban nem részesültek. A betegek értékelése a következőképpen történt: kezdeti értékelés két hét elteltével, négy hét után és követés három hónap múlva.
Ezek a betegek semmilyen beavatkozásban nem részesültek. A betegek értékelése a következőképpen történt: kezdeti értékelés két hét elteltével, négy hét után és követés három hónap múlva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
alsó hátfájás
Időkeret: 3 hónap
A fájdalom intenzitása a vizuális analóg skálán keresztül, amely 11 pontot tartalmaz, 0-tól 10-ig, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig az elviselhetetlen fájdalomnak felel meg.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 24.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 90158318.3.0000.5497

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alsó hátfájás

Klinikai vizsgálatok a Pilates csoport

3
Iratkozz fel