Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Pilatesovy metody v léčbě neočekávané chronické lombální bolesti

23. ledna 2020 aktualizováno: Leandro Lazzareschi, Universidade Cruzeiro do Sul

Vliv Pilatesovy metody v léčbě neočekávané chronické lombální bolesti: Klinicky kontrolovaný, randomizovaný a dvojitý klinický test.

Tato studie si klade za cíl ověřit vliv Pilatesovy metody na zmírnění bolesti u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Nespecifická bolest dolní části zad je definována jako lokalizovaná bolest a diskomfort mezi dolními okraji žeberního gradis a dolními gluteálními záhyby. Chronická bolest dolní části zad může být spojena s centrální senzibilizací (CS), což je navrhovaný fyziologický jev, při kterém dochází k deregulaci centrálního nervového systému. Dalším relevantním bodem souvisejícím se zhoršující se bolestí je kineziofobie, což je strach z pohybu kvůli bolesti, která brání pohybu nebo způsobuje, že osoba postupně omezuje své aktivity, čímž omezuje jejich funkce a omezuje jejich účast na aktivitách každodenního života. Design výzkumu je randomizovaná, kontrolovaná, zaslepená klinická studie o vlivu centrální stabilizace na základě Pilatesovy metody na zlepšení bolesti, kineziofobie, centrální senzibilizace a funkce u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad nespecifického původu. Jde o výzkum se čtyřmi hodnoceními: před léčbou, po dvou týdnech, po čtyřech týdnech a tři měsíce po ukončení léčby. Použije se hodnotící formulář obsahující otázky na osobní údaje, anamnézu onemocnění, ethylismus, kouření, užívané léky a intenzitu bolesti podle číselné škály bolesti. Použita bude také stupnice Tampa pro kineziofobii. Použije se dotazník Centrální senzibilizace, který má dvě části, část A obsahující 25 otázek o přítomnosti bolesti za poslední 3 měsíce a část B obsahující 10 otázek na možné lékařské diagnózy. Nakonec bude použit Oswestry 2.0 Disability Index. 34 (třicet čtyři) dobrovolníků obou pohlaví ve věku 18 až 35 let bude přijato na nejméně 3 (tři) měsíce nespecifických bolestí zad; z toho 17 (sedmnáct) podstoupí metodu Pilates a 17 (sedmnáct) bude součástí kontrolní skupiny. Cvičení Pilates bude prováděno třikrát týdně po dobu 4 týdnů, celkem 12 léčebných sezení, výzkumným pracovníkem s proškolením v metodě a předchozím školením v provádění cvičení. Přehodnocení bude provedeno po šestém léčebném sezení (skupina Pilates) a dva týdny po úvodním hodnocení (kontrolní skupina), po dvanáctém sezení (skupina Pilates) a po čtyřech týdnech u kontrolní skupiny. Po 3 měsících léčby bude také provedeno přehodnocení, aby bylo možné analyzovat, jak dobře byla metoda Pilates účinná při udržování zlepšení klinického stavu pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • São Paulo
      • Mogi Das Cruzes, São Paulo, Brazílie, 08780-911
        • Central Institute of Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomná bolest v bederní oblasti stupně vyšší nebo rovné 3;
  • Přítomná bolest beder po dobu dvanácti týdnů nebo déle;
  • Přítomná bolest v kříži, aniž by to souviselo s nějakou konkrétní patologií nebo příčinou;
  • Dobrovolníci nesmí podstupovat fyzioterapeutickou nebo protidrogovou léčbu

Kritéria vyloučení:

  • Dobrovolníci, kteří trpí bolestí 1. nebo 2. stupně bolesti dolní části zad;
  • Dobrovolníci s vážnými omezeními pohybu;
  • Neurologická nebo neurologická onemocnění, která zasahují do významné neuromotoriky
  • Jednotlivci, kteří nesouhlasili s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pilates
17 (sedmnáct) dobrovolníků obou pohlaví ve věku 18 až 35 let bylo přijato na dobu nejméně 3 (tři) měsíců s nespecifickými bolestmi zad. Cvičení Pilates bylo prováděno třikrát týdně po dobu 4 týdnů, celkem 12 léčebných sezení. Každé sezení trvalo 40 minut a bylo prováděno výzkumníkem se školením v metodě a předchozím školením ve cvičení. Pacienti byli hodnoceni následovně: počáteční hodnocení, po dvou týdnech, po čtyřech týdnech a sledování po třech měsících.
Cvičení Pilates bylo prováděno třikrát týdně po dobu 4 týdnů, celkem 12 léčebných sezení. Každé sezení trvalo 40 minut a bylo prováděno výzkumníkem se školením v metodě a předchozím školením ve cvičení. Pacienti byli hodnoceni následovně: počáteční hodnocení, po dvou týdnech, po čtyřech týdnech a sledování po třech měsících.
Experimentální: Kontrolní skupina
17 (sedmnáct) dobrovolníků obou pohlaví ve věku 18 až 35 let bylo přijato na dobu nejméně 3 (tři) měsíců s nespecifickými bolestmi zad. Tito pacienti nedostali žádný typ intervence. Pacienti byli hodnoceni následovně: počáteční hodnocení, po dvou týdnech, po čtyřech týdnech a sledování po třech měsících.
Tito pacienti nedostali žádný typ intervence. Pacienti byli hodnoceni následovně: počáteční hodnocení, po dvou týdnech, po čtyřech týdnech a sledování po třech měsících.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest dolní části zad
Časové okno: 3 měsíce
Intenzita bolesti prostřednictvím vizuální analogické škály, která obsahuje 11 bodů v rozmezí od 0 do 10, přičemž 0 odpovídá „žádné bolesti“ a 10 nesnesitelné bolesti.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 90158318.3.0000.5497

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest dolní části zad

Klinické studie na Skupina pilates

Předplatit