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Influência do Método Pilates no Tratamento da Dor Lombar Crônica Inesperada

23 de janeiro de 2020 atualizado por: Leandro Lazzareschi, Universidade Cruzeiro do Sul

Influência do Método Pilates no Tratamento da Dor Lombar Crônica Inesperada: Teste Clínico Controlado, Randomizado e Duplo.

Este estudo tem como objetivo verificar a influência do Método Pilates na melhora da dor em pacientes com lombalgia crônica inespecífica

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A dor lombar inespecífica é definida como dor localizada e desconforto entre as margens inferiores do gradis costal e as pregas glúteas inferiores. A lombalgia crônica pode estar associada à sensibilização central (SC) que é um fenômeno fisiológico proposto em que ocorre uma desregulação no sistema nervoso central. Outro ponto relevante relacionado ao agravamento da dor é a cinesiofobia, que é o medo do movimento devido à dor que impede o movimento ou faz com que a pessoa diminua gradativamente suas atividades, limitando assim suas funções e restringindo sua participação nas atividades de vida diária. O desenho da pesquisa é um ensaio clínico randomizado, controlado e cego sobre a influência da estabilização central com base no método Pilates na melhora da dor, cinesiofobia, sensibilização central e função em pacientes com dor lombar crônica de origem inespecífica. É uma pesquisa com quatro avaliações: pré-tratamento, pós-duas semanas, pós quatro semanas e três meses após o término do tratamento. Será utilizada uma ficha de avaliação, contendo questões sobre dados pessoais, histórico de doenças, etilismo, tabagismo, medicamentos utilizados e intensidade da dor pela escala numérica de dor. A escala de Tampa para cinesiofobia também será usada. Será utilizado o questionário Central de Sensibilização, que possui duas partes, parte A contendo 25 questões sobre a presença de dor nos últimos 3 meses e parte B contendo 10 questões sobre possíveis diagnósticos médicos. Por fim, será aplicado o Índice de Incapacidade Oswestry 2.0. Serão recrutados 34 (trinta e quatro) voluntários, de ambos os gêneros, com idade entre 18 e 35 anos, há pelo menos 3 (três) meses com dor lombar inespecífica; dos quais 17 (dezessete) farão o Método Pilates e 17 (dezessete) farão parte do grupo controle. Os exercícios de Pilates serão realizados três vezes por semana durante 4 semanas, totalizando 12 sessões de tratamento, por uma pesquisadora com formação no método e treinamento prévio na execução dos exercícios. As reavaliações serão realizadas após a sexta sessão de tratamento (grupo Pilates) e duas semanas após a avaliação inicial (grupo controle), após a décima segunda sessão (grupo Pilates) e após quatro semanas para o grupo controle. Também será realizada uma reavaliação após 3 meses de tratamento, a fim de analisar o quanto o método Pilates foi eficaz na manutenção da melhora do quadro clínico da paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • Mogi Das Cruzes, São Paulo, Brasil, 08780-911
        • Central Institute of Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apresentar dor lombar de grau maior ou igual a 3;
  • Apresentar dor lombar há doze semanas ou mais;
  • Apresentar lombalgia sem estar relacionada a nenhuma patologia ou causa específica;
  • Os Voluntários não poderão estar em tratamento fisioterapêutico ou medicamentoso

Critério de exclusão:

  • Voluntários que apresentem dor grau 1 ou 2 de lombalgia;
  • Voluntários com limitações severas de movimento;
  • Doenças neurológicas ou neurológicas que interferem no desempenho neuromotor significativo
  • Indivíduos que não concordaram em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo pilates
Foram recrutados 17 (dezessete) voluntários de ambos os gêneros, com idade entre 18 e 35 anos, há pelo menos 3 (três) meses com dor lombar inespecífica. Os exercícios de Pilates foram realizados três vezes por semana durante 4 semanas, totalizando 12 sessões de tratamento. Cada sessão teve duração de 40 minutos e foi realizada por uma pesquisadora com treinamento no método e treinamento prévio no exercício. Os pacientes foram avaliados da seguinte forma: avaliação inicial, após duas semanas, após quatro semanas e seguimento após três meses.
Os exercícios de Pilates foram realizados três vezes por semana durante 4 semanas, totalizando 12 sessões de tratamento. Cada sessão teve duração de 40 minutos e foi realizada por uma pesquisadora com treinamento no método e treinamento prévio no exercício. Os pacientes foram avaliados da seguinte forma: avaliação inicial, após duas semanas, após quatro semanas e seguimento após três meses.
Experimental: Grupo de controle
Foram recrutados 17 (dezessete) voluntários de ambos os gêneros, com idade entre 18 e 35 anos, há pelo menos 3 (três) meses com dor lombar inespecífica. Esses pacientes não receberam nenhum tipo de intervenção. Os pacientes foram avaliados da seguinte forma: avaliação inicial, após duas semanas, após quatro semanas e seguimento após três meses.
Esses pacientes não receberam nenhum tipo de intervenção. Os pacientes foram avaliados da seguinte forma: avaliação inicial, após duas semanas, após quatro semanas e seguimento após três meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor na região lombar
Prazo: 3 meses
Intensidade da dor por meio da escala analógica visual, que contém 11 pontos, variando de 0 a 10, sendo 0 correspondente a "sem dor" e 10 a dor insuportável.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 90158318.3.0000.5497

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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