Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ metody Pilates na leczenie nieoczekiwanego przewlekłego bólu lędźwiowego

23 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Leandro Lazzareschi, Universidade Cruzeiro do Sul

Wpływ metody Pilates na leczenie nieoczekiwanego przewlekłego bólu lędźwiowego: kontrolowany klinicznie, randomizowany i podwójny test kliniczny.

Celem pracy jest weryfikacja wpływu Metody Pilatesa na poprawę dolegliwości bólowych u pacjentów z nieswoistym przewlekłym bólem krzyża

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Niespecyficzny ból krzyża definiuje się jako zlokalizowany ból i dyskomfort między dolnymi brzegami stopni żebrowych a dolnymi fałdami pośladkowymi. Przewlekły ból krzyża może być związany z sensytyzacją ośrodkową (CS), która jest proponowanym zjawiskiem fizjologicznym, w którym dochodzi do deregulacji w ośrodkowym układzie nerwowym. Innym istotnym punktem związanym z nasileniem bólu jest kinezjofobia, czyli lęk przed ruchem z powodu bólu, który utrudnia poruszanie się lub powoduje stopniowe zmniejszanie aktywności przez osobę, ograniczając w ten sposób jej funkcje i udział w czynnościach życia codziennego. Projekt badawczy jest randomizowanym, kontrolowanym, zaślepionym badaniem klinicznym dotyczącym wpływu stabilizacji centralnej na podstawie metody Pilates na poprawę bólu, kinezjofobii, sensytyzacji ośrodkowej i funkcji u pacjentów z przewlekłymi bólami krzyża o niespecyficznym pochodzeniu. Jest to badanie z czterema ocenami: przed leczeniem, po dwóch tygodniach, po czterech tygodniach i trzech miesiącach po zakończeniu leczenia. Wykorzystany zostanie formularz oceny, zawierający pytania dotyczące danych osobowych, historii przebytych chorób, etylizmu, palenia tytoniu, stosowanych leków oraz natężenia bólu według numerycznej skali bólu. Zastosowana zostanie również skala Tampa dla kinezjofobii. Wykorzystany zostanie kwestionariusz Centralnej Sensytyzacji, który składa się z dwóch części, część A zawierająca 25 pytań o występowanie bólu w ciągu ostatnich 3 miesięcy oraz część B zawierająca 10 pytań o możliwe rozpoznania medyczne. Na koniec zastosowany zostanie Indeks Niepełnosprawności Oswestry 2.0. 34 (trzydziestu czterech) ochotników obu płci w wieku od 18 do 35 lat zostanie zatrudnionych na co najmniej 3 (trzy) miesiące niespecyficznego bólu pleców; z czego 17 (siedemnaście) przejdzie Metodę Pilates, a 17 (siedemnaście) wejdzie do grupy kontrolnej. Ćwiczenia Pilates będą wykonywane trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie, łącznie 12 sesji zabiegowych, przez naukowca przeszkolonego w zakresie metody i wcześniejszego przeszkolenia w wykonywaniu ćwiczeń. Ponowna ocena zostanie przeprowadzona po szóstej sesji zabiegowej (grupa Pilates) i po dwóch tygodniach od oceny wstępnej (grupa kontrolna), po dwunastej sesji (grupa Pilates) i po czterech tygodniach dla grupy kontrolnej. Ponowna ocena zostanie przeprowadzona również po 3 miesiącach leczenia, aby przeanalizować skuteczność metody Pilates w utrzymaniu poprawy stanu klinicznego pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • São Paulo
      • Mogi Das Cruzes, São Paulo, Brazylia, 08780-911
        • Central Institute of Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecny ból lędźwiowy o stopniu większym lub równym 3;
  • Obecny ból lędźwiowy przez dwanaście tygodni lub dłużej;
  • Obecny ból krzyża bez związku z jakąkolwiek konkretną patologią lub przyczyną;
  • Wolontariusze nie mogą być poddawani kuracji fizjoterapeutycznej ani farmakologicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Ochotnicy, którzy zgłaszają się z bólem 1. lub 2. stopnia bólu krzyża;
  • Wolontariusze z poważnymi ograniczeniami ruchowymi;
  • Choroby neurologiczne lub neurologiczne, które zakłócają istotne funkcje neuromotoryczne
  • Osoby, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa pilatesu
Zrekrutowano 17 (siedemnastu) ochotników obojga płci, w wieku od 18 do 35 lat, od co najmniej 3 (trzech) miesięcy z nieswoistym bólem pleców. Ćwiczenia Pilates wykonywano 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie, łącznie 12 sesji zabiegowych. Każda sesja trwała 40 minut i była prowadzona przez badacza przeszkolonego w metodzie i wcześniej przeszkolonego w ćwiczeniu. Pacjentów oceniano w następujący sposób: wstępna ocena po dwóch tygodniach, po czterech tygodniach i kontrola po trzech miesiącach.
Ćwiczenia Pilates wykonywano 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie, łącznie 12 sesji zabiegowych. Każda sesja trwała 40 minut i była prowadzona przez badacza przeszkolonego w metodzie i wcześniej przeszkolonego w ćwiczeniu. Pacjentów oceniano w następujący sposób: wstępna ocena po dwóch tygodniach, po czterech tygodniach i kontrola po trzech miesiącach.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Zrekrutowano 17 (siedemnastu) ochotników obojga płci, w wieku od 18 do 35 lat, od co najmniej 3 (trzech) miesięcy z nieswoistym bólem pleców. Pacjenci ci nie otrzymali żadnego rodzaju interwencji. Pacjentów oceniano w następujący sposób: wstępna ocena po dwóch tygodniach, po czterech tygodniach i kontrola po trzech miesiącach.
Pacjenci ci nie otrzymali żadnego rodzaju interwencji. Pacjentów oceniano w następujący sposób: wstępna ocena po dwóch tygodniach, po czterech tygodniach i kontrola po trzech miesiącach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból dolnej części pleców
Ramy czasowe: 3 miesiące
Intensywność bólu w wizualnej skali analogowej, która zawiera 11 punktów, od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 ból nie do zniesienia.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 90158318.3.0000.5497

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból dolnej części pleców

Badania kliniczne na Grupa pilatesu

Subskrybuj