普拉提方法对突发性慢性腰痛治疗的影响
2020年1月23日 更新者:Leandro Lazzareschi、Universidade Cruzeiro do Sul
普拉提方法对意外慢性腰痛治疗的影响:临床对照、随机和双重临床试验。
本研究旨在验证普拉提方法对非特异性慢性腰痛患者疼痛改善的影响
研究概览
详细说明
非特异性腰痛定义为肋斜肌下缘和下臀皱襞之间的局部疼痛和不适。
慢性腰痛可能与中枢敏化 (CS) 有关,中枢敏化是一种提出的生理现象,其中中枢神经系统失调。
与疼痛恶化相关的另一个相关点是运动恐惧症,这是由于疼痛而害怕运动,这会阻碍运动或导致人逐渐减少他们的活动,从而限制他们的功能,并限制他们参与日常生活活动。
该研究设计是一项随机、对照、盲法临床试验,研究基于普拉提方法的中枢稳定性对改善非特异性起源的慢性腰痛患者的疼痛、运动恐惧症、中枢敏化和功能的影响。
这是一项有四个评估的研究:治疗前、治疗后两周、治疗后四个星期和治疗结束后三个月。
将使用评估表,其中包含有关个人数据、疾病史、酗酒、吸烟、使用的药物和疼痛强度的问题(按疼痛的数值等级)。
还将使用用于运动恐惧症的坦帕量表。
将使用中央敏化问卷,它有两个部分,A 部分包含 25 个关于过去 3 个月是否存在疼痛的问题,B 部分包含 10 个关于可能的医学诊断的问题。
最后,将应用 Oswestry 2.0 残疾指数。
将招募 34(三十四)名年龄在 18 至 35 岁之间的男女志愿者至少 3(三)个月的非特异性背痛;其中 17(十七)人将接受普拉提方法,17(十七)人将成为对照组的一部分。
普拉提练习将每周进行 3 次,持续 4 周,总共进行 12 次治疗,由接受过该方法培训且之前接受过练习培训的研究人员进行。
重新评估将在第六次治疗后(普拉提组)和初次评估两周后(对照组),第十二次治疗后(普拉提组)和对照组四个星期后进行。
治疗3个月后还将进行重新评估,以分析普拉提方法在维持患者临床状况改善方面的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
São Paulo
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Mogi Das Cruzes、São Paulo、巴西、08780-911
- Central Institute of Health
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 目前腰痛程度大于或等于3级;
- 腰痛持续十二周或更长时间;
- 出现腰痛但与任何特定病理或原因无关;
- 志愿者不得接受物理治疗或药物治疗
排除标准:
- 出现 1 级或 2 级腰痛的志愿者;
- 行动不便的志愿者;
- 干扰显着神经运动的神经系统或神经系统疾病
- 不同意参加研究的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:普拉提组
招募了 17(十七)名年龄在 18 至 35 岁之间的男女志愿者至少 3(三)个月,患有非特异性背痛。
普拉提运动每周进行 3 次,持续 4 周,总共进行 12 次治疗。
每节课持续 40 分钟,由一名接受过方法培训和练习前培训的研究人员执行。
对患者进行如下评估:初始评估、两周后、四个星期后和三个月后的随访。
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普拉提运动每周进行 3 次,持续 4 周,总共进行 12 次治疗。
每节课持续 40 分钟,由一名接受过方法培训和练习前培训的研究人员执行。
对患者进行如下评估:初始评估、两周后、四个星期后和三个月后的随访。
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实验性的:控制组
招募了 17(十七)名年龄在 18 至 35 岁之间的男女志愿者至少 3(三)个月,患有非特异性背痛。
这些患者没有接受任何类型的干预。
对患者进行如下评估:初始评估、两周后、四个星期后和三个月后的随访。
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这些患者没有接受任何类型的干预。
对患者进行如下评估:初始评估、两周后、四个星期后和三个月后的随访。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腰痛
大体时间:3个月
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通过视觉类比量表的疼痛强度,包含 11 个点,范围从 0 到 10,0 对应“无痛”,10 对应难以忍受的疼痛。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月2日
初级完成 (实际的)
2018年10月15日
研究完成 (实际的)
2019年7月30日
研究注册日期
首次提交
2019年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月24日
首次发布 (实际的)
2019年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月23日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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