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Influencia del Método Pilates en el Tratamiento del Dolor Lombar Crónico Inesperado

23 de enero de 2020 actualizado por: Leandro Lazzareschi, Universidade Cruzeiro do Sul

Influencia del Método Pilates en el Tratamiento del Dolor Lombar Crónico Inesperado: Ensayo Clínico Controlado, Aleatorizado y Doble Ensayo Clínico.

Este estudio tiene como objetivo comprobar la influencia del Método Pilates en la mejora del dolor en pacientes con lumbalgia crónica inespecífica

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La lumbalgia inespecífica se define como dolor y malestar localizados entre los márgenes inferiores del gradis costal y los pliegues glúteos inferiores. El dolor lumbar crónico puede estar asociado con la sensibilización central (CS), que es un fenómeno fisiológico propuesto en el que se produce una desregulación en el sistema nervioso central. Otro punto relevante relacionado con el empeoramiento del dolor es la kinesiofobia, que es el miedo al movimiento debido al dolor que impide el movimiento o hace que la persona disminuya gradualmente sus actividades, limitando así sus funciones y restringiendo su participación en las actividades de la vida diaria. El diseño de investigación es un ensayo clínico aleatorizado, controlado y ciego sobre la influencia de la estabilización central en base al método Pilates en la mejora del dolor, la kinesiofobia, la sensibilización central y la función en pacientes con lumbalgia crónica de origen inespecífico. Es una investigación con cuatro evaluaciones: pre-tratamiento, post-dos semanas, post-cuatro semanas y tres meses después de finalizado el tratamiento. Se utilizará un formulario de evaluación, que contiene preguntas sobre datos personales, antecedentes de enfermedades, etilismo, tabaquismo, medicamentos utilizados e intensidad del dolor mediante la escala numérica del dolor. También se utilizará la escala de Tampa para kinesiofobia. Se utilizará el cuestionario de Sensibilización Central, que consta de dos partes, la parte A que contiene 25 preguntas sobre la presencia de dolor en los últimos 3 meses y la parte B que contiene 10 preguntas sobre posibles diagnósticos médicos. Finalmente, se aplicará el Índice de Discapacidad Oswestry 2.0. Se reclutarán 34 (treinta y cuatro) voluntarios, de ambos sexos, con edad entre 18 y 35 años, con al menos 3 (tres) meses de dolor de espalda inespecífico; de los cuales 17 (diecisiete) se someterán al Método Pilates y 17 (diecisiete) formarán parte del grupo de control. Los ejercicios de pilates se realizarán tres veces por semana durante 4 semanas, totalizando 12 sesiones de tratamiento, por un investigador con formación en el método y formación previa en la realización de los ejercicios. Las reevaluaciones se realizarán después de la sexta sesión de tratamiento (grupo Pilates) y dos semanas después de la evaluación inicial (grupo control), después de la duodécima sesión (grupo Pilates) y después de cuatro semanas para el grupo control. También se realizará una reevaluación a los 3 meses de tratamiento, con el fin de analizar la eficacia del método Pilates para mantener la mejora del estado clínico del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • São Paulo
      • Mogi Das Cruzes, São Paulo, Brasil, 08780-911
        • Central Institute of Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presentar dolor lumbar de grado mayor o igual a 3;
  • Presentar dolor lumbar durante doce semanas o más;
  • Presentar lumbalgia sin que esté relacionada con alguna patología o causa específica;
  • Los Voluntarios no podrán estar en tratamiento fisioterapéutico o farmacológico

Criterio de exclusión:

  • Voluntarios que presentan dolor grado 1 o 2 de lumbalgia;
  • Voluntarios con severas limitaciones de movimiento;
  • Enfermedades neurológicas o neurológicas que interfieren con importantes funciones neuromotoras.
  • Personas que no aceptaron participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo pilates
Fueron reclutados 17 (diecisiete) voluntarios de ambos sexos, con edad entre 18 y 35 años, de al menos 3 (tres) meses con dolor de espalda inespecífico. Los ejercicios de Pilates se realizaron tres veces por semana durante 4 semanas, totalizando 12 sesiones de tratamiento. Cada sesión tuvo una duración de 40 minutos y fue realizada por un investigador con formación en el método y formación previa en el ejercicio. Los pacientes fueron evaluados de la siguiente manera: evaluación inicial, a las dos semanas, a las cuatro semanas y seguimiento a los tres meses.
Los ejercicios de Pilates se realizaron tres veces por semana durante 4 semanas, totalizando 12 sesiones de tratamiento. Cada sesión tuvo una duración de 40 minutos y fue realizada por un investigador con formación en el método y formación previa en el ejercicio. Los pacientes fueron evaluados de la siguiente manera: evaluación inicial, a las dos semanas, a las cuatro semanas y seguimiento a los tres meses.
Experimental: Grupo de control
Fueron reclutados 17 (diecisiete) voluntarios de ambos sexos, con edad entre 18 y 35 años, de al menos 3 (tres) meses con dolor de espalda inespecífico. Estos pacientes no recibieron ningún tipo de intervención. Los pacientes fueron evaluados de la siguiente manera: evaluación inicial, a las dos semanas, a las cuatro semanas y seguimiento a los tres meses.
Estos pacientes no recibieron ningún tipo de intervención. Los pacientes fueron evaluados de la siguiente manera: evaluación inicial, a las dos semanas, a las cuatro semanas y seguimiento a los tres meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor de espalda baja
Periodo de tiempo: 3 meses
Intensidad del dolor a través de la escala analógica visual, la cual contiene 11 puntos, que van de 0 a 10, correspondiendo 0 a “sin dolor” y 10 a dolor insoportable.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 90158318.3.0000.5497

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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