Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilatesmetodens indflydelse i behandlingen af ​​uventede kroniske lændesmerter

23. januar 2020 opdateret af: Leandro Lazzareschi, Universidade Cruzeiro do Sul

Pilatesmetodens indflydelse i behandlingen af ​​uventede kroniske lændesmerter: Klinisk kontrolleret, randomiseret og dobbelt klinisk test.

Denne undersøgelse har til formål at verificere pilatesmetodens indflydelse på forbedring af smerte hos patienter med uspecifikke kroniske lænderygsmerter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Uspecifik lænderygsmerter er defineret som lokaliseret smerte og ubehag mellem de nedre marginer af costal gradis og de nedre gluteale folder. Kroniske lændesmerter kan være forbundet med central sensibilisering (CS), som er et foreslået fysiologisk fænomen, hvor en deregulering i centralnervesystemet. Et andet relevant punkt relateret til forværring af smerte er kinesiofobi, som er angst for bevægelse på grund af smerte, som hæmmer bevægelsen eller får personen til gradvist at nedsætte deres aktiviteter, og dermed begrænse deres funktioner og begrænse deres deltagelse i dagligdags aktiviteter. Forskningsdesignet er et randomiseret, kontrolleret, blindet klinisk forsøg på central stabiliserings indflydelse på baggrund af Pilates-metoden til forbedring af smerte, kinesiofobi, central sensibilisering og funktion hos patienter med kroniske lænderygsmerter af uspecifik oprindelse. Det er en forskning med fire evalueringer: forbehandling, efter to uger, efter fire uger og tre måneder efter endt behandling. Der vil blive brugt et evalueringsskema, der indeholder spørgsmål om persondata, sygdomshistorie, ethylisme, rygning, anvendt medicin og smerteintensitet efter den numeriske smerteskala. Tampa-skalaen for kinesiofobi vil også blive brugt. Spørgeskemaet Central Sensibilisering, som har to dele, del A indeholdende 25 spørgsmål om tilstedeværelsen af ​​smerter i de sidste 3 måneder og del B indeholdende 10 spørgsmål om mulige medicinske diagnoser vil blive brugt. Endelig vil Oswestry 2.0 Disability Index blive anvendt. 34 (fireogtredive) frivillige, af begge køn, i alderen mellem 18 og 35 år vil blive rekrutteret til mindst 3 (tre) måneders uspecifikke rygsmerter; hvoraf 17 (sytten) vil gennemgå Pilates-metoden og 17 (sytten) vil indgå i kontrolgruppen. Pilatesøvelser vil blive udført tre gange om ugen i 4 uger, i alt 12 behandlingssessioner, af en forsker med træning i metoden og tidligere træning i at udføre øvelserne. Reevalueringerne vil blive udført efter den sjette behandlingssession (Pilates-gruppen) og to uger efter den indledende evaluering (kontrolgruppen), efter den tolvte session (Pilates-gruppen) og efter fire uger for kontrolgruppen. Der vil også blive foretaget en revurdering efter 3 måneders behandling, for at analysere, hvor godt Pilates-metoden var effektiv til at opretholde forbedringen af ​​patientens kliniske tilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Mogi Das Cruzes, São Paulo, Brasilien, 08780-911
        • Central Institute of Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende lændesmerter af grad større end eller lig med 3;
  • Nuværende lændesmerter i tolv uger eller mere;
  • Præsentere lænderygsmerter uden at det er relateret til nogen specifik patologi eller årsag;
  • De frivillige må ikke gennemgå fysioterapeutisk eller medikamentel behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Frivillige, der viser sig med smertegrad 1 eller 2 af lænderygsmerter;
  • Frivillige med alvorlige bevægelsesbegrænsninger;
  • Neurologiske eller neurologiske sygdomme, der forstyrrer signifikant neuromotorisk
  • Personer, der ikke var enige i at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pilates gruppe
17 (sytten) frivillige af begge køn, i alderen mellem 18 og 35 år, blev rekrutteret i mindst 3 (tre) måneder med uspecifikke rygsmerter. Pilatesøvelser blev udført tre gange om ugen i 4 uger, i alt 12 behandlingssessioner. Hver session varede 40 minutter og blev udført af en forsker med træning i metoden og tidligere træning i øvelsen. Patienterne blev evalueret som følger: indledende vurdering, efter to uger, efter fire uger og en opfølgning efter tre måneder.
Pilatesøvelser blev udført tre gange om ugen i 4 uger, i alt 12 behandlingssessioner. Hver session varede 40 minutter og blev udført af en forsker med træning i metoden og tidligere træning i øvelsen. Patienterne blev evalueret som følger: indledende vurdering, efter to uger, efter fire uger og en opfølgning efter tre måneder.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
17 (sytten) frivillige af begge køn, i alderen mellem 18 og 35 år, blev rekrutteret i mindst 3 (tre) måneder med uspecifikke rygsmerter. Disse patienter modtog ikke nogen form for intervention. Patienterne blev evalueret som følger: indledende vurdering, efter to uger, efter fire uger og en opfølgning efter tre måneder.
Disse patienter modtog ikke nogen form for intervention. Patienterne blev evalueret som følger: indledende vurdering, efter to uger, efter fire uger og en opfølgning efter tre måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lændesmerter
Tidsramme: 3 måneder
Intensitet af smerte gennem den visuelle analoge skala, som indeholder 11 punkter, der går fra 0 til 10, hvor 0 svarer til "ingen smerte" og 10 til uudholdelig smerte.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 90158318.3.0000.5497

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter i lænden

Kliniske forsøg med Pilates gruppe

Abonner