Pilates-menetelmän vaikutus odottamattoman kroonisen lombaarikivun hoidossa
torstai 23. tammikuuta 2020 päivittänyt: Leandro Lazzareschi, Universidade Cruzeiro do Sul
Pilates-menetelmän vaikutus odottamattoman kroonisen lombaarikivun hoidossa: kliininen kontrolloitu, satunnaistettu ja kaksoiskliininen testi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa Pilates-menetelmän vaikutus kivun lievitykseen potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäspesifinen alaselkäkipu määritellään paikalliseksi kipuksi ja epämukavuudeksi kylkiluiden alareunojen ja pakarapoimujen välissä.
Krooninen alaselkäkipu voi liittyä keskusherkistymiseen (CS), joka on ehdotettu fysiologinen ilmiö, jossa keskushermoston säätely vähenee.
Toinen merkityksellinen kivun pahenemiseen liittyvä seikka on kinesiofobia eli liikkeen pelko kivusta, joka haittaa liikettä tai saa ihmisen asteittain vähentämään toimintaansa, mikä rajoittaa toimintaansa ja rajoittaa osallistumistaan jokapäiväiseen elämään.
Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu, kontrolloitu, sokkoutettu kliininen tutkimus Pilates-menetelmään perustuvan keskusstabiloinnin vaikutuksesta kivun, kinesiofobian, keskusherkistymisen ja toiminnan parantamiseen potilailla, joilla on epäspesifistä alkuperää oleva krooninen alaselkäkipu.
Se on tutkimus, jossa on neljä arviointia: ennen hoitoa, kahden viikon jälkeen, neljän viikon jälkeen ja kolme kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Käytetään arviointilomaketta, joka sisältää kysymyksiä henkilötiedoista, sairaushistoriasta, etylismistä, tupakoinnista, käytetyistä lääkkeistä ja kivun voimakkuudesta kivun numeerisella asteikolla.
Myös Tampan kinesiofobian asteikkoa käytetään.
Käytetään Keskiherkkyyskyselyä, jossa on kaksi osaa, osa A sisältää 25 kysymystä kivun esiintymisestä viimeisen 3 kuukauden aikana ja osa B sisältää 10 kysymystä mahdollisista lääketieteellisistä diagnooseista.
Lopuksi otetaan käyttöön Oswestry 2.0 Disability Index.
34 (kolmekymmentäneljä) vapaaehtoista, molempia sukupuolia, iältään 18-35 vuotta, rekrytoidaan vähintään 3 (kolme) kuukauden epäspesifiseen selkäkipuun; joista 17 (seitsemäntoista) käy läpi Pilates-menetelmän ja 17 (seitsemäntoista) on osa kontrolliryhmää.
Pilates-harjoituksia tehdään kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan, yhteensä 12 hoitokertaa, menetelmään perehtyneen ja harjoitusten suorittamiseen aiemmin perehtyneen tutkijan toimesta.
Uudelleenarvioinnit suoritetaan kuudennen hoitokerran jälkeen (Pilates-ryhmä) ja kaksi viikkoa alkuarvioinnin jälkeen (kontrolliryhmä), kahdennentoista harjoituksen jälkeen (Pilates-ryhmä) ja neljän viikon kuluttua kontrolliryhmälle.
Uudelleenarviointi suoritetaan myös 3 kuukauden hoidon jälkeen, jotta voidaan analysoida, kuinka hyvin Pilates-menetelmä oli tehokas potilaan kliinisen tilan paranemisen ylläpitämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Mogi Das Cruzes, São Paulo, Brasilia, 08780-911
- Central Institute of Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen lannekipu, jonka aste on suurempi tai yhtä suuri kuin 3;
- Nykyinen lannekipu vähintään 12 viikkoa;
- Esitä alaselän kipua ilman, että se liittyy mihinkään tiettyyn patologiaan tai syystä;
- Vapaaehtoiset eivät saa olla fysioterapeuttisessa tai huumehoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoiset, joilla on 1- tai 2-luokan alaselkäkipuja;
- Vapaaehtoiset, joilla on vakavia liikkumisrajoituksia;
- Neurologiset tai neurologiset sairaudet, jotka häiritsevät merkittävää neuromotorista toimintaa
- Henkilöt, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilates ryhmä
17 (seitsemäntoista) vapaaehtoista molempia sukupuolia, iältään 18-35 vuotta, rekrytoitiin vähintään 3 (kolmeksi) kuukaudeksi epäspesifisen selkäkivun vuoksi.
Pilatesharjoituksia tehtiin kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan, yhteensä 12 hoitokertaa.
Jokainen istunto kesti 40 minuuttia ja sen suoritti menetelmään perehtynyt ja harjoitukseen aiemmin koulutettu tutkija.
Potilaat arvioitiin seuraavasti: alkuarviointi kahden viikon kuluttua, neljän viikon kuluttua ja seuranta kolmen kuukauden kuluttua.
|
Pilatesharjoituksia tehtiin kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan, yhteensä 12 hoitokertaa.
Jokainen istunto kesti 40 minuuttia ja sen suoritti menetelmään perehtynyt ja harjoitukseen aiemmin koulutettu tutkija.
Potilaat arvioitiin seuraavasti: alkuarviointi kahden viikon kuluttua, neljän viikon kuluttua ja seuranta kolmen kuukauden kuluttua.
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
17 (seitsemäntoista) vapaaehtoista molempia sukupuolia, iältään 18-35 vuotta, rekrytoitiin vähintään 3 (kolmeksi) kuukaudeksi epäspesifisen selkäkivun vuoksi.
Nämä potilaat eivät saaneet minkäänlaista interventiota.
Potilaat arvioitiin seuraavasti: alkuarviointi kahden viikon kuluttua, neljän viikon kuluttua ja seuranta kolmen kuukauden kuluttua.
|
Nämä potilaat eivät saaneet minkäänlaista interventiota.
Potilaat arvioitiin seuraavasti: alkuarviointi kahden viikon kuluttua, neljän viikon kuluttua ja seuranta kolmen kuukauden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alaselkäkipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kivun intensiteetti visuaalisen analogisen asteikon kautta, joka sisältää 11 pistettä, jotka vaihtelevat 0-10, 0 vastaa "ei kipua" ja 10 vastaa sietämätöntä kipua.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 90158318.3.0000.5497
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .