Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av Pilates-metoden i behandlingen av uventede kroniske smerter i lænden

23. januar 2020 oppdatert av: Leandro Lazzareschi, Universidade Cruzeiro do Sul

Påvirkning av Pilates-metoden i behandling av uventede kroniske smerter i lænden: Klinisk kontrollert, randomisert og dobbel klinisk test.

Denne studien tar sikte på å verifisere påvirkningen av Pilates-metoden på forbedring av smerte hos pasienter med uspesifikke kroniske korsryggsmerter

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Uspesifikke korsryggsmerter er definert som lokalisert smerte og ubehag mellom de nedre marginene av costal gradis og de nedre setefoldene. Kroniske korsryggsmerter kan være assosiert med sentral sensibilisering (CS) som er et foreslått fysiologisk fenomen hvor en deregulering i sentralnervesystemet. Et annet relevant punkt knyttet til forverring av smerte er kinesiofobi, som er frykt for bevegelse på grunn av smerte som hindrer bevegelsen eller får personen til å gradvis redusere aktivitetene sine, og dermed begrense funksjonene deres, og begrense deres deltakelse i dagliglivets aktiviteter. Forskningsdesignet er en randomisert, kontrollert, blindet klinisk studie på påvirkning av sentral stabilisering på grunnlag av Pilates-metoden for å forbedre smerte, kinesiofobi, sentral sensibilisering og funksjon hos pasienter med kroniske korsryggsmerter av uspesifikk opprinnelse. Det er en forskning med fire evalueringer: forbehandling, etter to uker, etter fire uker og tre måneder etter avsluttet behandling. Det vil bli brukt et evalueringsskjema som inneholder spørsmål om personopplysninger, sykdomshistorie, etylisme, røyking, medisiner brukt og smerteintensitet etter den numeriske smerteskalaen. Tampa-skalaen for kinesiofobi vil også bli brukt. Spørreskjemaet sentral sensibilisering, som har to deler, del A som inneholder 25 spørsmål om tilstedeværelse av smerte de siste 3 månedene og del B som inneholder 10 spørsmål om mulige medisinske diagnoser vil bli brukt. Til slutt vil Oswestry 2.0 Disability Index bli brukt. 34 (trettifire) frivillige, av begge kjønn, i alderen mellom 18 og 35 år vil bli rekruttert for minst 3 (tre) måneder med uspesifikke ryggsmerter; hvorav 17 (sytten) vil gjennomgå Pilatesmetoden og 17 (sytten) vil være en del av kontrollgruppen. Pilatesøvelser vil bli utført tre ganger i uken i 4 uker, totalt 12 økter med behandling, av en forsker med opplæring i metoden og tidligere trening i å utføre øvelsene. Reevalueringene vil bli utført etter den sjette behandlingsøkten (Pilates-gruppen) og to uker etter den første evalueringen (kontrollgruppen), etter den tolvte økten (Pilates-gruppen) og etter fire uker for kontrollgruppen. En revurdering vil også bli utført etter 3 måneders behandling, for å analysere hvor godt Pilates-metoden var effektiv for å opprettholde forbedringen av pasientens kliniske tilstand.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Mogi Das Cruzes, São Paulo, Brasil, 08780-911
        • Central Institute of Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværende lumbal smerte av grad større enn eller lik 3;
  • Tilstede lumbal smerte i tolv uker eller mer;
  • Presentere korsryggsmerter uten at det er relatert til noen spesifikk patologi eller årsak;
  • De frivillige kan ikke gjennomgå fysioterapeutisk eller medikamentell behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Frivillige som presenterer med smertegrad 1 eller 2 av korsryggsmerter;
  • Frivillige med alvorlige bevegelsesbegrensninger;
  • Nevrologiske eller nevrologiske sykdommer som forstyrrer betydelig nevromotorisk
  • Personer som ikke godtok å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pilates gruppe
17 (sytten) frivillige av begge kjønn, i alderen mellom 18 og 35 år, ble rekruttert i minst 3 (tre) måneder med uspesifikke ryggsmerter. Pilatesøvelser ble utført tre ganger i uken i 4 uker, totalt 12 behandlingsøkter. Hver økt varte i 40 minutter og ble utført av en forsker med opplæring i metoden og tidligere trening i øvelsen. Pasientene ble evaluert som følger: innledende vurdering, etter to uker, etter fire uker og en oppfølging etter tre måneder.
Pilatesøvelser ble utført tre ganger i uken i 4 uker, totalt 12 behandlingsøkter. Hver økt varte i 40 minutter og ble utført av en forsker med opplæring i metoden og tidligere trening i øvelsen. Pasientene ble evaluert som følger: innledende vurdering, etter to uker, etter fire uker og en oppfølging etter tre måneder.
Eksperimentell: Kontrollgruppe
17 (sytten) frivillige av begge kjønn, i alderen mellom 18 og 35 år, ble rekruttert i minst 3 (tre) måneder med uspesifikke ryggsmerter. Disse pasientene fikk ikke noen form for intervensjon. Pasientene ble evaluert som følger: innledende vurdering, etter to uker, etter fire uker og en oppfølging etter tre måneder.
Disse pasientene fikk ikke noen form for intervensjon. Pasientene ble evaluert som følger: innledende vurdering, etter to uker, etter fire uker og en oppfølging etter tre måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vondt i korsryggen
Tidsramme: 3 måneder
Intensitet av smerte gjennom den visuelle analoge skalaen, som inneholder 11 poeng, fra 0 til 10, med 0 tilsvarer "ingen smerte" og 10 til uutholdelig smerte.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 90158318.3.0000.5497

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere