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예기치 않은 만성 요부 통증 치료에서 필라테스 방법의 영향

2020년 1월 23일 업데이트: Leandro Lazzareschi, Universidade Cruzeiro do Sul

예기치 않은 만성 요부 통증 치료에서 필라테스 방법의 영향: 임상 통제, 무작위 및 이중 임상 시험.

본 연구는 필라테스 방법이 비특이적 만성요통 환자의 통증 개선에 미치는 영향을 검증하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비특이성 요통은 갈비뼈 아래쪽 가장자리와 둔근 주름 아래쪽 사이의 국소 통증과 불편함으로 정의됩니다. 만성 요통은 중추 신경계의 조절 완화로 제안된 생리적 현상인 중추 민감화(CS)와 연관될 수 있습니다. 통증 악화와 관련된 또 다른 관련 사항은 통증으로 인한 움직임에 대한 두려움으로 움직임을 방해하거나 점차 활동을 감소시켜 기능을 제한하고 일상 생활 활동에 대한 참여를 제한하는 운동공포증입니다. 연구 설계는 불특정한 원인의 만성 요통 환자의 통증, 운동공포증, 중추감작 및 기능 개선에 있어 필라테스 방법에 기초한 중추 안정화의 영향에 대한 무작위, 통제, 맹검 임상 시험입니다. 치료 전, 2주 후, 4주 후, 치료 종료 후 3개월의 4가지 평가가 있는 연구입니다. 개인 데이터, 질병 이력, 에틸 중독, 흡연, 사용한 약물 및 고통의 숫자 척도에 따른 통증 강도에 대한 질문이 포함된 평가 양식이 사용됩니다. 운동 공포증에 대한 Tampa 척도도 사용됩니다. 두 부분으로 구성된 중추 감작 설문지는 지난 3개월 동안의 통증 존재에 대한 25개의 질문을 포함하는 A 부분과 가능한 의학적 진단에 대한 10개의 질문을 포함하는 B 부분이 사용됩니다. 마지막으로 Oswestry 2.0 장애 지수가 적용됩니다. 18세에서 35세 사이의 남녀 34명(삼십사)명의 지원자가 최소 3개월의 비특이적 요통에 대해 모집됩니다. 그 중 17명(17명)은 필라테스 방법을, 17명(17명)은 대조군의 일부가 될 것입니다. 필라테스 운동은 필라테스 방법에 대한 교육을 받고 이전에 운동 수행에 대한 교육을 받은 연구원이 4주 동안 주 3회, 총 12회 치료를 실시합니다. 재평가는 6차 치료(필라테스군) 후, 1차 평가 2주 후(대조군), 12차 치료 후(필라테스군), 대조군은 4주 후에 시행한다. 필라테스 방법이 환자의 임상 상태 개선을 유지하는 데 얼마나 효과적이었는지 분석하기 위해 치료 3개월 후에 재평가도 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • São Paulo
      • Mogi Das Cruzes, São Paulo, 브라질, 08780-911
        • Central Institute of Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3도 이상의 현재 요추 통증;
  • 요추 통증이 12주 이상 지속됨;
  • 특정 병리 또는 원인과 관련되지 않고 요통을 나타냅니다.
  • 자원 봉사자들은 물리 치료 또는 약물 치료를 받고 있지 않을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 요통의 통증 등급 1 또는 2를 내원한 지원자;
  • 심각한 이동 제한이 있는 자원봉사자
  • 중요한 신경운동을 방해하는 신경학적 또는 신경학적 질환
  • 연구 참여에 동의하지 않은 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 필라테스 그룹
18세에서 35세 사이의 남녀 지원자 17명(17명)이 비특이적 요통으로 최소 3개월 동안 모집되었습니다. 필라테스 운동은 주 3회, 4주 동안 총 12회 치료를 시행하였다. 각 세션은 40분 동안 진행되었으며 방법에 대한 교육을 받고 연습에 대한 이전 교육을 받은 연구원이 수행했습니다. 환자들은 다음과 같이 평가되었습니다: 초기 평가, 2주 후, 4주 후 및 3개월 후 후속 조치.
다른: 필라테스 그룹
필라테스 운동은 주 3회, 4주 동안 총 12회 치료를 시행하였다. 각 세션은 40분 동안 진행되었으며 방법에 대한 교육을 받고 연습에 대한 이전 교육을 받은 연구원이 수행했습니다. 환자들은 다음과 같이 평가되었습니다: 초기 평가, 2주 후, 4주 후 및 3개월 후 후속 조치.
실험적: 대조군
18세에서 35세 사이의 남녀 지원자 17명(17명)이 비특이적 요통으로 최소 3개월 동안 모집되었습니다. 이 환자들은 어떤 유형의 개입도 받지 않았습니다. 환자들은 다음과 같이 평가되었습니다: 초기 평가, 2주 후, 4주 후 및 3개월 후 후속 조치.
다른: 대조군
이 환자들은 어떤 유형의 개입도 받지 않았습니다. 환자들은 다음과 같이 평가되었습니다: 초기 평가, 2주 후, 4주 후 및 3개월 후 후속 조치.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허리 통증
기간: 3 개월
시각적 아날로그 척도를 통한 통증의 강도는 0에서 10까지의 11점을 포함하며 0은 "통증 없음"에 해당하고 10은 참을 수 없는 통증에 해당합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Cruzeiro do Sul

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 90158318.3.0000.5497

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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