実験的疼痛報告精度と臨床術後疼痛

目的と仮説: この研究の目的は、疼痛報告の精度 (FAST テストで調べた場合) が術後の急性疼痛の強度と鎮痛薬の消費を予測するかどうかを調べることです。 研究者は、痛みの報告が正確であるほど、術後の痛みと鎮痛薬の消費を関連付ける可能性が高くなると仮定しています。

研究集団: サンプルには、耳鼻咽喉科で待機的頭頸部手術を受けようとしている 40 人の被験者 (男性と女性) が含まれます。

研究デザイン:

カーメル医療センターの倫理委員会は、ヘルシンキ宣言に従って研究プロトコルを承認し、実験開始前に各被験者から書面による同意を得る。 参加者は、包含基準を満たした後に研究に登録されます。 実験は 1 回のセッションで構成され、約 45 分間続きます。その間に、被験者はデバイス、刺激、および研究のスケールに簡単に慣れることができます。 その後、すべての被験者は FAST 手順を受けます。 習熟と FAST の間に、被験者は痛みに関連する性格アンケートに記入します。 手術後に病棟に戻った瞬間から、患者が退院するまで、痛みの報告と鎮痛薬の服用に続いて臨床フォローアップが開始されます。

心理物理学的評価: 接触熱 Q センス システム (Medoc、Ramat-Yishai、イスラエル) を使用して、30 x 30 mm のペルチェ表面刺激装置によって適用される緊張熱刺激を提供します。被験者の手の前腕の表面。

習熟: 実験セッションの開始時に、すべての被験者は、デバイスと痛みを伴う刺激によって引き起こされる感覚に慣れるために、また痛みの数値尺度を使用して知覚された痛みの強さを報告するように訓練するために、短いトレーニングを受けます。 . トレーニングには、3 つの短い接触熱刺激 (44、46.5、および 48°C) への曝露が含まれ、刺激強度が目的の温度に達した時点からそれぞれ 7 秒間続きます。 被験者は、痛みがないことを示す 0 から、各刺激によって引き起こされる想像できる最悪の痛みを示す 100 までの範囲の数値疼痛スケール (NPS) で痛みを報告するよう求められます。

疼痛報告精度評価: FAST 手順によって評価されます。 手順中、サーモードは対象の非利き腕の腹側表面に取り付けられ、温度は 32°C のベースラインから上昇し、7 つの指定された温度 (44°C、45°C) の 1 つで 3 秒間ピークに達します。 °C、46°C、47°C、48°C、49°C、および 50°C)、その後ベースラインまで減少しました。 上昇と下降の刺激率は一定に保たれます。 被験者は、NPS を使用して口頭で各刺激のピーク強度を評価するよう求められます。 各温度は、20 秒の刺激間の間隔で、ランダムなブロック順序のデザイン (合計で 49 の刺激) で 7 回提示されます。 サーモードの位置は、感作および/または慣れの影響を最小限に抑えるために、10回の刺激ごとに調整されます。

臨床的変数の評価: 患者の臨床的フォローアップは、手術が終了した瞬間から始まり、退院 (手術後 24 ～ 48 時間) まで続き、次の 2 つの方法が含まれます。

1. 痛みの報告 (NPS) - 入院中の 6 時間ごとの定期的なモニタリングに加えて、鎮痛薬の消費時および薬の投与後 1 時間の痛みの評価。 レポートは、看護スタッフによって文書化されます。
2. 鎮痛薬の使用後のフォローアップ (標準プロトコル + パラセタモール IV、オプタルギン PO、オキシコドン PO、トリマル IV を含む SOS 薬による)。

痛みに関連する心理的アンケート:

疼痛感受性は、疼痛感受性アンケート（PSQ）によって評価されます。 気質の楽観主義は、Life Orientation Test-Revised (LOT-R) によって評価されます。

データ分析：

データは、Excel および SPSS® ソフトウェア バージョン 23 を使用して処理および分析されます。

記述統計を使用して、人口統計およびベースラインの特徴を提示します。 FAST手順中に取得された疼痛スコアは、次のように3つのFAST結果を計算するために使用されます:1) R2は、パワーモデル回帰を使用して計算されます。 予測された関数と実際のスコアの間の不一致は、不正確または信頼性の低い結果である可能性があります。 実際のスコアと予測スコアの間の一致率が高い (R2 が高い) 場合は、精度と信頼性が高いことを示しています。 2) クラス内相関係数 (ICC) は、7 つの強度レベルのそれぞれの 7 つのプレゼンテーションに対して 2 方向混合モデルを使用して計算されます。 1.0 に近い ICC スコアは、信頼性が高いこと、または複数のプレゼンテーションで同じ刺激に対する応答が一致していることを示します。 3) 変動係数 (CoV) は、平均値に対する標準偏差の比率です。 平均 CoV は、各刺激レベルで 1 つずつ、7 つの CoV の平均として計算されます。 FAST結果測定、NPS、鎮痛薬消費、PSQ、およびLOT-Rの間のスピアマンの相関関係を計算して、疼痛報告の精度、臨床的な術後疼痛、および疼痛関連の心理的測定値の間の関係を評価します。 術後の急性期（侵害受容性）でより痛みを伴う患者として識別されることが、痛みの報告精度（FASTによる測定として）、および痛みの感受性（PSQによる評価による）および楽観主義（LOTによる評価による）によって予測できるかどうかを調査する-R) は、多変量回帰分析によって作成されます。統計的有意性は、P≤0.05 として定義されました。