Kokeellinen kivun raportoinnin tarkkuus ja kliininen leikkauksen jälkeinen kipu

Tavoitteet ja hypoteesit: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, ennustaako kivun raportoinnin tarkkuus (FAST-testissä tarkasteltuna) akuutin postoperatiivisen kivun voimakkuutta ja kipua lievittävien lääkkeiden käyttöä. Tutkijat olettavat, että mitä tarkempi henkilö on kipuraporteissaan, sitä todennäköisemmin hän korreloi leikkauksen jälkeistä kipua ja analgeettisten lääkkeiden kulutusta.

Tutkimuspopulaatio: Otokseen kuuluu 40 henkilöä (miehiä ja naisia), joille tehdään valinnainen pään ja kaulan leikkaus korva- ja kurkkutautien laitoksella.

Opintojen suunnittelu:

Carmel Medical Centerin laitoseettinen toimikunta hyväksyi tutkimusprotokollan Helsingin julistuksen mukaisesti ja jokaiselta koehenkilöltä hankitaan kirjallinen suostumus ennen kokeen aloittamista. Osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen, kun osallistumiskriteerit ovat täyttyneet. Kokeilu koostuu yhdestä istunnosta, joka kestää noin 45 minuuttia, jonka aikana koehenkilö tutustuu lyhyesti laitteeseen, stimulaatioon ja tutkimuksen mittakaavaan. Tämän jälkeen kaikille aiheille suoritetaan FAST-menettely. Perehdytyksen ja FAST:in välissä tutkittava täyttää kipuun liittyvät persoonallisuuskyselyt. Leikkauksen jälkeisestä osastolle palaamisesta alkaa kliininen seuranta kipuilmoitusten ja kipulääkkeiden käytön jälkeen, kunnes potilas vapautuu.

Psykofyysinen arviointi: Kontaktilämpö-Q-sense-järjestelmää (Medoc, Ramat-Yishai, Israel) käytetään tonisoivan lämpöstimulaation välittämiseen 30 x 30 mm:n Peltier-pintastimulaattorilla, joka kiinnitetään tarranauhalla volariin. tutkittavan käden kyynärvarren pinta.

Perehdytys: Kokeellisen istunnon alussa kaikki koehenkilöt käyvät läpi lyhyen koulutuksen, jolla perehdytään laitteeseen ja kivuliaita stimulaatioita herättäviin tuntemuksiin sekä koulutetaan heitä raportoimaan kokemansa kivun voimakkuus numeerisen kipuasteikon avulla. . Harjoitukseen kuuluu altistuminen kolmelle lyhyelle kosketuslämpöärsykkeelle (44, 46,5 ja 48°C), joista kukin kestää 7 sekuntia siitä hetkestä, kun stimulaation intensiteetti saavuttaa kohdelämpötilan. Koehenkilöitä pyydetään raportoimaan kipunsa numeerisella kipuasteikolla (NPS), joka vaihtelee 0:sta, joka tarkoittaa, ettei kipua, 100:aan, mikä tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua, jonka jokainen ärsyke aiheuttaa.

Kivun raportoinnin tarkkuuden arviointi: Arvioidaan FAST-menettelyllä. Toimenpiteen aikana termodi kiinnitetään potilaan ei-dominoivan käsivarren vatsapinnalle ja lämpötilaa nostetaan 32 °C:n perusviivasta, huippunsa 3 sekuntia yhdessä seitsemästä määrätystä lämpötilasta (44 °C, 45 °C). °C, 46 °C, 47 °C, 48 °C, 49 °C ja 50 °C) ja laski sitten perusviivalle. Stimulin nousu- ja laskunopeus pidetään vakiona. Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan kunkin ärsykkeen huippukivun voimakkuus suullisesti NPS:n avulla. Kukin lämpötila esitetään 7 kertaa satunnaisessa lohkojärjestyksessä (yhteensä 49 ärsykettä), ärsykkeiden välissä 20 sekuntia. Termodin sijaintia säädetään joka 10. ärsykkeen herkistys- ja/tai tottumisvaikutusten minimoimiseksi.

Kliinisten muuttujien arviointi: Potilaiden kliininen seuranta alkaa leikkauksen päättymisestä ja jatkuu kotiutukseen (24-48 tuntia leikkauksen jälkeen) ja sisältää kaksi toimenpidettä:

1. Kipuraportit (NPS) - kivun arviointi analgeettisen lääkkeen käytön yhteydessä ja tunnin kuluttua lääkkeen antamisesta, lisäksi sairaalahoidon aikana säännöllinen seuranta kuuden tunnin välein. Hoitohenkilökunta dokumentoi raportit.
2. Seuranta analgeettisten lääkkeiden käytön jälkeen (vakioprotokollan mukaan + SOS-lääkkeet mukaan lukien: Paracetamol IV, Optalgin PO, Oxycodone PO ja Trimal IV).

Kipuihin liittyvät psykologiset kyselylomakkeet:

Kivun herkkyys arvioidaan Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ) -kyselyllä. Asentooptimismia arvioi Life Orientation Test-Revised (LOT-R).

Tietojen analysointi:

Tiedot käsitellään ja analysoidaan Excelillä ja SPSS®-ohjelmistoversiolla 23.

Kuvailevia tilastoja käytetään demografisten ja perusominaisuuksien esittämiseen. FAST-toimenpiteen aikana saatuja kipupisteitä käytetään kolmen FAST-tuloksen laskemiseen seuraavasti: 1) R2 lasketaan käyttämällä tehomallin regressiota. Ennustetun funktion ja todellisten tulosten välinen ero voi johtua epätarkkuudesta tai epäluotettavuudesta. Todellisten ja ennakoitujen tulosten välinen läheinen vastaavuus (korkeampi R2) viittaa parempaan tarkkuuteen ja luotettavuuteen. 2) Luokan sisäinen korrelaatiokerroin (ICC) lasketaan käyttämällä 2-suuntaista sekamallia 7 esitykselle jokaisesta 7 intensiteettitasosta. ICC-pistemäärä, joka lähestyy 1,0, tarkoittaa korkeaa luotettavuusastetta tai yhtäpitävyyttä reaktioissa samaan ärsykkeeseen useissa esityksissä. 3) Variaatiokerroin (CoV) on keskihajonnan suhde keskiarvoon. Keskimääräinen CoV lasketaan 7 CoV:n keskiarvona, 1 kullakin ärsyketasolla. Spearmanin korrelaatio FAST-tulosmittausten, NPS:n, analgeettien kulutuksen, PSQ:n ja LOT-R:n välillä lasketaan, jotta voidaan arvioida kivun raportoinnin tarkkuuden, kliinisen leikkauksen jälkeisen kivun ja kipuun liittyvien psykologisten mittareiden välisiä suhteita. Kivun raportoinnin tarkkuuden (FAST-mittausten) ja kipuherkkyyden (PSQ:n arvioimana) ja optimismin (LOT:n arvioimana) tutkiminen voidaan ennustaa kivuliaammaksi potilaaksi akuutissa postoperatiivisessa vaiheessa (pro-nosiseptiivinen). -R) tehdään monimuuttujaregressioanalyyseillä. Tilastollinen merkitsevyys määriteltiin P≤0,05.