Experimentell smärtrapporteringsnoggrannhet och klinisk postoperativ smärta

Mål och hypoteser: Syftet med denna studie är att undersöka om smärtrapporteringsnoggrannheten (som undersökts i FAST-testet) förutsäger intensiteten av akut postoperativ smärta och konsumtionen av smärtlindrande läkemedel. Utredarna antar att ju mer exakt en person är i sina smärtrapporter, desto mer sannolikt kommer han att korrelera postoperativ smärta och konsumtion av smärtstillande läkemedel.

Studiepopulationen: Urvalet kommer att inkludera 40 försökspersoner (män och kvinnor) som är på väg att genomgå en elektiv huvud- och nackoperation på avdelningen för otolaryngologi.

Studera design:

Den institutionella etiska kommittén vid Carmel Medical Center godkände studieprotokollet i enlighet med Helsingforsdeklarationen, och skriftligt medgivande kommer att erhållas från varje försöksperson innan experimentets början. Deltagarna kommer att registreras i studien efter att ha uppfyllt inklusionskriterierna. Experimentet kommer att bestå av en session, som kommer att pågå i cirka 45 minuter, under vilken försökspersonen genomgår en kort bekantskap med enheten, stimuleringen och skalan i studien. Därefter kommer alla ämnen att genomgå FAST-proceduren. Mellan bekantskapen och FAST kommer personen att fylla i smärtrelaterade personlighetsenkäter. Från och med återkomst till avdelningen efter operationen påbörjas den kliniska uppföljningen efter smärtrapporter och intag av smärtlindrande läkemedel tills patienten släpps.

Psykofysisk bedömning: Q-sense-systemet för kontaktvärme (Medoc, Ramat-Yishai, Israel) kommer att användas för att leverera de toniska värmestimuleringarna som appliceras av en 30 x 30 mm Peltier ytstimulator, som kommer att fästas med kardborreband till volaren ytan på underarmen på föremålshanden.

Bekantskap: I början av experimentpasset kommer alla försökspersoner att genomgå en kort träning för att bekanta dem med enheten och med de förnimmelser som framkallas av den smärtsamma stimuleringen, och för att träna dem att rapportera sin upplevda smärtintensitet med hjälp av den numeriska smärtskalan . Träningen kommer att innefatta exponering för tre korta kontaktvärmestimuli (44, 46,5 och 48°C), var och en pågår i 7 sekunder från det att stimuleringsintensiteten når destinationstemperaturen. Försökspersonerna kommer att uppmanas att rapportera sin smärta på en numerisk smärtskala (NPS) som sträcker sig från 0, anger ingen smärta, till 100, anger den värsta smärta man kan tänka sig, inducerad av varje stimulus.

Smärtrapporteringsnoggrannhetsbedömning: Kommer att bedömas med FAST-proceduren. Under proceduren kommer termoden att fästas på den ventrala ytan av patientens icke-dominanta arm och temperaturen kommer att höjas från en baslinje på 32°C, toppar i 3 sekunder vid 1 av 7 angivna temperaturer (44°C, 45) °C, 46°C, 47°C, 48°C, 49°C och 50°C), och minskade sedan ner till baslinjen. Stimulanshastigheten för uppgång och fall kommer att hållas konstant. Försökspersonerna kommer att uppmanas att betygsätta den maximala smärtintensiteten för varje stimulus verbalt med hjälp av NPS. Varje temperatur kommer att presenteras 7 gånger i en slumpmässig blockordnad design (49 stimuli totalt), med Inter-stimulus-intervall på 20 sekunder. Placeringen av termoden kommer att justeras var 10:e stimuli för att minimera sensibilisering och/eller tillvänjningseffekter.

Utvärdering av kliniska variabler: Den kliniska uppföljningen av patienterna börjar från det ögonblick operationen avslutas och fortsätter fram till utskrivning (24-48 timmar efter operationen), och omfattar två åtgärder:

1. Smärtrapporter (NPS) - smärtbedömning vid tidpunkten för analgetisk läkemedelskonsumtion och en timme efter administrering av läkemedlet, förutom regelbunden övervakning av var 6:e ​​timme under sjukhusvistelse. Rapporterna kommer att dokumenteras av vårdpersonalen.
2. Uppföljning efter användning av smärtstillande mediciner (enligt standardprotokoll + SOS-mediciner inklusive: Paracetamol IV, Optalgin PO, Oxycodon PO och Trimal IV).

Smärtrelaterade psykologiska frågeformulär:

Smärtkänslighet kommer att bedömas av Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ). Dispositionell optimism kommer att bedömas av Life Orientation Test-Revised (LOT-R).

Dataanalys:

Data kommer att bearbetas och analyseras med hjälp av Excel och SPSS® programvara version 23.

Beskrivande statistik kommer att användas för att presentera demografiska och baslinjeegenskaper. Smärtpoäng som fångas under FAST-proceduren kommer att användas för att beräkna 3 FAST-utfall enligt följande: 1) R2 kommer att beräknas med hjälp av en effektmodellregression. Skillnad mellan den förutsagda funktionen och faktiska poäng kan vara ett resultat av felaktigheter eller opålitlighet. Nära överensstämmelse mellan faktiska och förutspådda poäng (högre R2) tyder på större noggrannhet och tillförlitlighet. 2) Intraklasskorrelationskoefficient (ICC) kommer att beräknas med hjälp av en 2-vägs blandad modell för de 7 presentationerna av var och en av de 7 intensitetsnivåerna. En ICC-poäng som närmar sig 1,0 anger en hög grad av tillförlitlighet eller överensstämmelse i svar på samma stimulans över flera presentationer. 3) Variationskoefficienten (CoV) är förhållandet mellan standardavvikelsen och medelvärdet. Den genomsnittliga CoV kommer att beräknas som medelvärdet av 7 CoVs, 1 vid varje stimulusnivå. Spearmans korrelation mellan FAST utfallsmått, NPS, smärtstillande konsumtion, PSQ och LOT-R kommer att beräknas för att bedöma samband mellan smärtrapporteringsnoggrannhet, klinisk postoperativ smärta och smärtrelaterade psykologiska mått. Att undersöka huruvida att identifieras som mer smärtsam patient i den akuta postoperativa fasen (pro-nociceptiv) kunde förutsägas genom smärtrapporteringsnoggrannhet (som mätningar av FAST), och smärtkänslighet (som bedöms av PSQ) och optimism (som bedömts av LOT -R) kommer att göras genom multivariata regressionsanalyser. Statistisk signifikans definierades som P≤0,05.