Experimentální přesnost hlášení bolesti a klinická pooperační bolest

Cíle a hypotézy: Účelem této studie je prověřit, zda přesnost hlášení bolesti (jak bylo zkoumáno v testu FAST) předpovídá intenzitu akutní pooperační bolesti a spotřebu léků tlumících bolest. Vyšetřovatelé předpokládají, že čím přesnější je osoba ve svých zprávách o bolesti, tím pravděpodobněji bude korelovat pooperační bolest a spotřebu analgetik.

Studijní populace: Vzorek bude zahrnovat 40 subjektů (muži a ženy), kteří se chystají podstoupit elektivní operaci hlavy a krku na Klinice otolaryngologie.

Studovat design:

Institucionální etická komise Carmel Medical Center schválila protokol studie v souladu s Helsinskou deklarací a před začátkem experimentu bude od každého subjektu získán písemný souhlas. Účastníci budou zařazeni do studie po splnění kritérií pro zařazení. Experiment bude sestávat z jednoho sezení, které bude trvat asi 45 minut, během kterého se subjekt krátce seznámí s přístrojem, stimulací a měřítkem ve studii. Poté všechny subjekty podstoupí FAST proceduru. Mezi seznámením a FAST vyplní subjekt osobnostní dotazníky související s bolestí. Od okamžiku návratu na oddělení po operaci bude zahájeno klinické sledování po hlášeních bolesti a konzumaci léků tišících bolest až do propuštění pacienta.

Psychofyzické posouzení: Systém kontaktního tepla Q-sense (Medoc, Ramat-Yishai, Izrael) bude použit k dodání tonických tepelných stimulací aplikovaných Peltierovým povrchovým stimulátorem 30 x 30 mm, který bude připevněn páskami na suchý zip k voláru. povrch předloktí ruky subjektu.

Seznámení: Na začátku experimentálního sezení absolvují všechny subjekty krátké školení, které je obeznámí s přístrojem a s pocity vyvolanými bolestivou stimulací a naučí je hlásit svou vnímanou intenzitu bolesti pomocí numerické škály bolesti. . Trénink bude zahrnovat vystavení třem krátkým kontaktním tepelným stimulům (44, 46,5 a 48 °C), z nichž každý bude trvat 7 sekund od okamžiku, kdy intenzita stimulace dosáhne cílové teploty. Subjekty budou požádány, aby uvedly svou bolest na numerické škále bolesti (NPS) v rozsahu od 0, což znamená žádnou bolest, do 100, což znamená nejhorší bolest, kterou si lze představit, vyvolanou každým stimulem.

Hodnocení přesnosti hlášení bolesti: Bude posouzeno postupem FAST. Během procedury bude termoda připojena k ventrálnímu povrchu nedominantní paže subjektu a teplota se zvýší ze základní linie 32 °C, vrcholí po dobu 3 sekund při 1 ze 7 určených teplot (44 °C, 45 °C, 46 °C, 47 °C, 48 °C, 49 °C a 50 °C) a poté se snížila na základní linii. Rychlost vzestupu a poklesu stimulu bude udržována konstantní. Subjekty budou požádány, aby pomocí NPS slovně ohodnotily maximální intenzitu bolesti každého stimulu. Každá teplota bude prezentována 7krát v náhodném blokově uspořádaném designu (celkem 49 stimulů) s intervaly mezi stimuly 20 sekund. Umístění termody bude upraveno každých 10 stimulů, aby se minimalizovaly efekty senzibilizace a/nebo návyku.

Hodnocení klinických proměnných: Klinické sledování pacientů začíná od okamžiku ukončení operace a pokračuje až do propuštění (24–48 hodin po operaci) a zahrnuje dvě opatření:

1. Hlášení bolesti (NPS) - hodnocení bolesti v době spotřeby analgetik a hodinu po podání léku, navíc k pravidelnému sledování každých 6 hodin během hospitalizace. Zprávy doloží ošetřující personál.
2. Sledování po použití analgetik (dle standardního protokolu + SOS medikace včetně: Paracetamol IV, Optalgin PO, Oxykodon PO a Trimal IV).

Psychologické dotazníky související s bolestí:

Citlivost na bolest bude hodnocena pomocí dotazníku Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ). Dispoziční optimismus posoudí Life Orientation Test-Revised (LOT-R).

Analýza dat:

Data budou zpracována a analyzována pomocí Excelu a softwaru SPSS® verze 23.

K prezentaci demografických a výchozích charakteristik budou použity deskriptivní statistiky. Skóre bolesti zachycené během procedury FAST se použije k výpočtu 3 výsledků FAST následovně: 1) R2 se vypočítá pomocí regrese modelu síly. Rozdíl mezi předpokládanou funkcí a skutečným skóre může být výsledkem nepřesnosti nebo nespolehlivosti. Těsná shoda mezi skutečným a předpokládaným skóre (vyšší R2) naznačuje větší přesnost a spolehlivost. 2) Vnitrotřídní korelační koeficient (ICC) bude vypočítán pomocí dvoucestného smíšeného modelu pro 7 prezentací každé ze 7 úrovní intenzity. Skóre ICC blížící se 1,0 označuje vysoký stupeň spolehlivosti nebo shody v reakcích na stejný podnět během několika prezentací. 3) Variační koeficient (CoV) je poměr standardní odchylky k průměru. Průměrná hodnota CoV bude vypočítána jako průměr ze 7 CoV, 1 na každé úrovni stimulu. Spearmanova korelace mezi měřeními výsledku FAST, NPS, spotřebou analgetik, PSQ a LOT-R bude vypočítána za účelem posouzení vztahů mezi přesností hlášení bolesti, klinickou pooperační bolestí a psychologickými měřeními souvisejícími s bolestí. Zkoumání toho, zda by bylo možné identifikovat jako bolestivějšího pacienta v akutní pooperační fázi (pronociceptivní) předvídat přesnost hlášení bolesti (jako měření FAST) a citlivost na bolest (jak hodnoceno PSQ) a optimismus (jak hodnoceno LOT -R) bude provedeno vícerozměrnými regresními analýzami. Statistická významnost byla definována jako P≤0,05.