Экспериментальная точность сообщения о боли и клиническая послеоперационная боль

Цели и гипотезы. Целью данного исследования является изучение того, влияет ли точность описания боли (согласно тесту FAST) на интенсивность острой послеоперационной боли и потребление обезболивающих препаратов. Исследователи предполагают, что чем точнее человек сообщает о своей боли, тем более вероятно, что он будет коррелировать послеоперационную боль и потребление обезболивающих препаратов.

Исследуемая популяция: выборка будет включать 40 субъектов (мужчин и женщин), которым предстоит плановая операция на голове и шее в отделении отоларингологии.

Дизайн исследования:

Институциональный комитет по этике Медицинского центра Кармель утвердил протокол исследования в соответствии с Хельсинкской декларацией, и перед началом эксперимента от каждого субъекта будет получено письменное согласие. Участники будут включены в исследование после соответствия критериям включения. Эксперимент будет состоять из одного сеанса, который продлится около 45 минут, во время которого испытуемый пройдет краткое ознакомление с устройством, стимуляцией и весами в исследовании. После этого все испытуемые пройдут процедуру FAST. В промежутке между ознакомлением и FAST испытуемый заполнит личностные опросники, связанные с болью. С момента возвращения в отделение после операции начнется клиническое наблюдение после сообщений о боли и приеме обезболивающих препаратов до выписки пациента.

Психофизическая оценка: контактно-тепловая система Q-sense (Medoc, Рамат-Ишай, Израиль) будет использоваться для проведения тонизирующей тепловой стимуляции с помощью поверхностного стимулятора Пельтье размером 30 x 30 мм, который будет прикреплен ремнями на липучке к ладонной поверхности. поверхность предплечья исследуемой руки.

Ознакомление: в начале экспериментального сеанса все испытуемые проходят краткое обучение, чтобы познакомить их с устройством и ощущениями, вызванными болевой стимуляцией, а также научить их сообщать об воспринимаемой интенсивности боли с использованием числовой шкалы боли. . Тренировка будет включать в себя воздействие трех коротких контактно-тепловых стимулов (44, 46,5 и 48°C), каждый продолжительностью 7 секунд с момента, когда интенсивность стимуляции достигнет температуры назначения. Субъектов попросят сообщить о своей боли по числовой шкале боли (NPS) в диапазоне от 0, что означает отсутствие боли, до 100, что означает самую сильную боль, которую только можно себе представить, вызванную каждым раздражителем.

Оценка точности сообщения о боли: будет оцениваться с помощью процедуры FAST. Во время процедуры термодатчик будет прикреплен к вентральной поверхности недоминантной руки субъекта, и температура будет повышаться от базовой линии 32°C, достигая максимума в течение 3 секунд при 1 из 7 назначенных температур (44°C, 45°C). °С, 46°С, 47°С, 48°С, 49°С и 50°С), а затем снижалась до исходного уровня. Скорость нарастания и спада стимула будет поддерживаться постоянной. Субъектов попросят устно оценить пиковую интенсивность боли каждого раздражителя с помощью NPS. Каждая температура будет представлена ​​7 раз в случайном блочном порядке (всего 49 стимулов) с интервалами между стимулами в 20 секунд. Расположение термода будет регулироваться каждые 10 стимулов, чтобы свести к минимуму эффекты сенсибилизации и/или привыкания.

Оценка клинических переменных: Клиническое наблюдение за пациентами начинается с момента окончания операции и продолжается до выписки (24-48 часов после операции) и включает два мероприятия:

1. Отчеты о боли (NPS) - оценка боли в момент приема анальгетиков и через час после введения препарата, в дополнение к регулярному мониторингу каждые 6 часов во время госпитализации. Отчеты оформляются медицинским персоналом.
2. Последующее наблюдение после применения обезболивающих препаратов (по стандартному протоколу + SOS-препараты, в том числе: Парацетамол в/в, Опталгин П/О, Оксикодон П/О и Тримал В/В).

Психологические опросники, связанные с болью:

Чувствительность к боли будет оцениваться с помощью опросника чувствительности к боли (PSQ). Диспозиционный оптимизм будет оцениваться с помощью пересмотренного теста жизненной ориентации (LOT-R).

Анализ данных:

Данные будут обрабатываться и анализироваться с использованием Excel и программного обеспечения SPSS® версии 23.

Для представления демографических и базовых характеристик будет использоваться описательная статистика. Оценки боли, полученные во время процедуры FAST, будут использоваться для расчета 3 результатов FAST следующим образом: 1) R2 будет рассчитываться с использованием регрессионной модели мощности. Несоответствие между предсказанной функцией и фактическими показателями может быть результатом неточности или ненадежности. Близкое соответствие между фактическими и прогнозируемыми показателями (более высокий R2) предполагает большую точность и надежность. 2) Коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC) будет рассчитываться с использованием двусторонней смешанной модели для 7 презентаций каждого из 7 уровней интенсивности. Оценка ICC, приближающаяся к 1,0, означает высокую степень надежности или согласованность ответов на один и тот же стимул в течение нескольких презентаций. 3) Коэффициент вариации (CoV) представляет собой отношение стандартного отклонения к среднему значению. Средний CoV будет рассчитываться как среднее значение 7 CoV, по 1 на каждом уровне стимула. Корреляция Спирмена между показателями результатов FAST, NPS, потреблением анальгетиков, PSQ и LOT-R будет рассчитана для оценки взаимосвязи между точностью сообщения о боли, клинической послеоперационной болью и психологическими показателями, связанными с болью. Изучение того, можно ли предсказать, будет ли идентифицирован как более болезненный пациент в острой послеоперационной фазе (проноцицептивный), по точности сообщения о боли (по показателям FAST), болевой чувствительности (по оценке PSQ) и оптимизму (по оценке LOT). -R) будет выполнен с помощью многофакторного регрессионного анализа. Статистическая значимость была определена как P≤0,05.