Eksperimentell smerterapporteringsnøyaktighet og klinisk postoperativ smerte

Mål og hypoteser: Hensikten med denne studien er å undersøke om smerterapporteringsnøyaktighet (som undersøkt i FAST-testen) predikerer intensiteten av akutte postoperative smerter og inntak av smertestillende medikamenter. Etterforskerne antar at jo mer nøyaktig en person er i smerterapportene sine, desto mer sannsynlig vil det være at han korrelerer postoperativ smerte og bruk av smertestillende medikamenter.

Studiepopulasjonen: Utvalget vil omfatte 40 forsøkspersoner (menn og kvinner) som er i ferd med å gjennomgå elektiv hode- og nakkeoperasjon ved Øre- og halsavdelingen.

Studere design:

Den institusjonelle etiske komiteen ved Carmel Medical Center godkjente studieprotokollen i samsvar med Helsingfors-erklæringen, og skriftlig samtykke vil bli innhentet fra hvert forsøksperson før begynnelsen av eksperimentet. Deltakerne vil bli registrert i studien etter å ha oppfylt inklusjonskriteriene. Eksperimentet vil bestå av en økt, som vil vare i ca. 45 minutter, hvor forsøkspersonen vil gjennomgå en kort kjennskap til enheten, stimuleringen og skalaen i studien. Deretter vil alle fagene gjennomgå FAST-prosedyren. Mellom familiariseringen og FAST vil forsøkspersonen fylle ut smerterelaterte personlighetsspørreskjemaer. Fra tilbakekomst til avdelingen etter operasjonen starter den kliniske oppfølgingen etter smertemeldinger og inntak av smertestillende medikamenter til pasienten slipper ut.

Psykofysisk vurdering: Kontaktvarme Q-sense-systemet (Medoc, Ramat-Yishai, Israel) vil bli brukt til å levere de toniske varmestimuleringene påført av en 30 x 30 mm Peltier-overflatestimulator, som festes med borrelåsbånd til volaren overflaten av underarmen til motivets hånd.

Bekjentskap: Ved begynnelsen av forsøksøkten vil alle forsøkspersonene gjennomgå en kort trening for å gjøre dem kjent med enheten og med følelsene fremkalt av den smertefulle stimuleringen, og for å trene dem til å rapportere deres opplevde smerteintensitet ved å bruke den numeriske smerteskalaen. . Treningen vil inkludere eksponering for tre korte kontaktvarmestimuli (44, 46,5 og 48°C), som hver varer i 7 sekunder fra det tidspunktet stimuleringsintensiteten når destinasjonstemperaturen. Forsøkspersonene vil bli bedt om å rapportere smertene sine på en numerisk smerteskala (NPS) som strekker seg fra 0, som angir ingen smerte, til 100, som angir den verste smerten man kan tenke seg, indusert av hver stimulus.

Vurdering av nøyaktighet ved smerterapportering: Vil bli vurdert ved hjelp av FAST-prosedyren. Under prosedyren vil termoden festes til den ventrale overflaten av forsøkspersonens ikke-dominante arm, og temperaturen vil heves fra en grunnlinje på 32°C, topper i 3 sekunder ved 1 av 7 angitte temperaturer (44°C, 45) °C, 46 °C, 47 °C, 48 °C, 49 °C og 50 °C), og deretter redusert ned til grunnlinjen. Stimuleringshastigheten for stigning og fall vil holdes konstant. Forsøkspersonene vil bli bedt om å vurdere maksimal smerteintensitet for hver stimulus verbalt ved å bruke NPS. Hver temperatur vil bli presentert 7 ganger i en tilfeldig blokkordnet design (49 stimuli totalt), med Inter-stimulus-intervaller på 20 sekunder. Plasseringen av termoden vil bli justert hver 10. stimuli for å minimere sensibilisering og/eller tilvenningseffekter.

Evaluering av kliniske variabler: Den kliniske oppfølgingen av pasienter starter fra det øyeblikket operasjonen avsluttes og fortsetter til utskrivning (24-48 timer etter operasjonen), og inkluderer to tiltak:

1. Smerterapporter (NPS) - smertevurdering ved inntak av smertestillende medikamenter og en time etter administrering av legemidlet, i tillegg til regelmessig overvåking av hver 6. time under innleggelse. Rapportene vil bli dokumentert av pleiepersonalet.
2. Oppfølging etter bruk av smertestillende medisiner (i henhold til standard protokoll + SOS medisiner inkludert: Paracetamol IV, Optalgin PO, Oxycodone PO og Trimal IV).

Smerterelaterte psykologiske spørreskjemaer:

Smertesensitivitet vil bli vurdert av Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ). Disposisjonell optimisme vil bli vurdert av Life Orientation Test-Revised (LOT-R).

Dataanalyse:

Data vil bli behandlet og analysert ved hjelp av Excel og SPSS® programvareversjon 23.

Beskrivende statistikk vil bli brukt for å presentere demografiske og grunnlinjeegenskaper. Smerteskåre fanget under FAST-prosedyren vil bli brukt til å beregne 3 FAST-utfall som følger: 1) R2 vil bli beregnet ved å bruke en potensmodellregresjon. Ulikhet mellom den predikerte funksjonen og faktiske skårer kan være et resultat av unøyaktighet eller upålitelighet. Tett samsvar mellom faktiske og forutsagte skårer (høyere R2) antyder større nøyaktighet og pålitelighet. 2) Intraklasse korrelasjonskoeffisient (ICC) vil bli beregnet ved hjelp av en 2-veis blandet modell for de 7 presentasjonene av hvert av de 7 intensitetsnivåene. En ICC-score som nærmer seg 1,0 angir en høy grad av pålitelighet eller samsvar i svar på samme stimulus over flere presentasjoner. 3) Variasjonskoeffisienten (CoV) er forholdet mellom standardavviket og gjennomsnittet. Gjennomsnittlig CoV vil bli beregnet som gjennomsnittet av 7 CoVs, 1 på hvert stimulusnivå. Spearmans korrelasjon mellom FAST utfallsmål, NPS, smertestillende forbruk, PSQ og LOT-R vil bli beregnet for å vurdere sammenhenger mellom smerterapporteringsnøyaktighet, klinisk postoperativ smerte og smerterelaterte psykologiske mål. Å undersøke om å bli identifisert som en mer smertefull pasient i den akutte postoperative fasen (pro-nociseptiv) kan forutsies ved smerterapporteringsnøyaktighet (som mål ved FAST), og smertesensitivitet (som vurdert av PSQ) og optimisme (som vurdert av LOT -R) vil bli gjort ved multivariate regresjonsanalyser. Statistisk signifikans ble definert som P≤0,05.