Experimentele pijnrapportagenauwkeurigheid en klinische postoperatieve pijn

Doelstellingen en hypothesen: Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de nauwkeurigheid van pijnrapportage (zoals onderzocht in de FAST-test) de intensiteit van acute postoperatieve pijn en het gebruik van pijnstillende medicijnen voorspelt. De onderzoekers veronderstellen dat hoe nauwkeuriger een persoon is in zijn pijnrapporten, hoe waarschijnlijker het is dat hij een verband zal leggen tussen postoperatieve pijn en het gebruik van analgetica.

De onderzoekspopulatie: De steekproef omvat 40 proefpersonen (mannen en vrouwen) die op het punt staan ​​een electieve hoofd-halsoperatie te ondergaan op de afdeling KNO.

Studie ontwerp:

De institutionele ethische commissie van het Carmel Medical Center keurde het studieprotocol goed in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki, en voor aanvang van het experiment zal van elke proefpersoon schriftelijke toestemming worden verkregen. Deelnemers worden ingeschreven voor het onderzoek nadat ze aan de inclusiecriteria hebben voldaan. Het experiment zal bestaan ​​uit één sessie, die ongeveer 45 minuten zal duren, waarin de proefpersoon kort vertrouwd raakt met het apparaat, de stimulatie en de schaal in het onderzoek. Daarna ondergaan alle proefpersonen de FAST-procedure. Tussen de gewenning en de FAST vult de proefpersoon pijngerelateerde persoonlijkheidsvragenlijsten in. Vanaf het moment van terugkeer op de afdeling na de operatie begint de klinische follow-up na pijnmeldingen en het gebruik van pijnstillers tot de patiënt wordt ontslagen.

Psychofysische beoordeling: het Q-sense-systeem met contactwarmte (Medoc, Ramat-Yishai, Israël) zal worden gebruikt om de tonische warmtestimulaties toe te dienen die worden toegepast door een Peltier-oppervlaktestimulator van 30 x 30 mm, die met klittenband aan de handpalm zal worden bevestigd oppervlak van de onderarm van de hand van het onderwerp.

Vertrouwdheid: aan het begin van de experimentele sessie ondergaan alle proefpersonen een korte training om ze vertrouwd te maken met het apparaat en met de gewaarwordingen die worden opgeroepen door de pijnlijke stimulatie, en om ze te trainen om hun waargenomen pijnintensiteit te rapporteren met behulp van de numerieke pijnschaal . De training omvat blootstelling aan drie korte contactwarmtestimuli (44, 46,5 en 48°C), die elk 7 seconden duren vanaf het moment dat de stimulatie-intensiteit de doeltemperatuur bereikt. Proefpersonen wordt gevraagd hun pijn te rapporteren op een numerieke pijnschaal (NPS) variërend van 0, wat aangeeft dat er geen pijn is, tot 100, wat de ergst denkbare pijn aangeeft, veroorzaakt door elke stimulus.

Nauwkeurigheidsbeoordeling pijnrapportage: Zal ​​worden beoordeeld door de FAST-procedure. Tijdens de procedure wordt de thermode bevestigd aan het ventrale oppervlak van de niet-dominante arm van de proefpersoon en wordt de temperatuur verhoogd vanaf een basislijn van 32°C, met pieken gedurende 3 seconden bij 1 van de 7 aangewezen temperaturen (44°C, 45°C). °C, 46°C, 47°C, 48°C, 49°C en 50°C) en nam vervolgens af tot de basislijn. Stimulussnelheid van stijgen en dalen wordt constant gehouden. Proefpersonen wordt gevraagd om de piekpijnintensiteit van elke stimulus verbaal te beoordelen met behulp van de NPS. Elke temperatuur wordt 7 keer gepresenteerd in een willekeurig blokgeordend ontwerp (49 stimuli in totaal), met interstimulusintervallen van 20 seconden. De locatie van de thermode wordt elke 10 stimuli aangepast om sensibiliserings- en/of gewenningseffecten te minimaliseren.

Evaluatie van klinische variabelen: De klinische follow-up van patiënten begint vanaf het moment dat de operatie is beëindigd en gaat door tot ontslag (24-48 uur na de operatie), en omvat twee maatregelen:

1. Pijnrapporten (NPS) - pijnbeoordeling op het moment van gebruik van analgetische medicatie en een uur na toediening van het medicijn, naast regelmatige controle om de 6 uur tijdens ziekenhuisopname. De verslagen worden gedocumenteerd door het verplegend personeel.
2. Follow-up na gebruik van pijnstillende medicatie (volgens het standaardprotocol + SOS-medicatie waaronder: Paracetamol IV, Optalgin PO, Oxycodon PO en Trimal IV).

Pijngerelateerde psychologische vragenlijsten:

De pijngevoeligheid wordt beoordeeld aan de hand van de Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ). Dispositioneel optimisme wordt beoordeeld door de Life Orientation Test-Revised (LOT-R).

Gegevensanalyse:

Gegevens worden verwerkt en geanalyseerd met behulp van Excel en SPSS® software versie 23.

Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om demografische en basiskenmerken weer te geven. Pijnscores die tijdens de FAST-procedure zijn vastgelegd, worden als volgt gebruikt om 3 FAST-uitkomsten te berekenen: 1) R2 wordt berekend met behulp van een powermodel-regressie. Het verschil tussen de voorspelde functie en de werkelijke scores kan het gevolg zijn van onnauwkeurigheid of onbetrouwbaarheid. Nauwe overeenstemming tussen werkelijke en voorspelde scores (hogere R2) suggereert grotere nauwkeurigheid en betrouwbaarheid. 2) Intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) wordt berekend met behulp van een 2-weg gemengd model voor de 7 presentaties van elk van de 7 intensiteitsniveaus. Een ICC-score die de 1,0 benadert, duidt op een hoge mate van betrouwbaarheid of de overeenkomst in reacties op dezelfde stimulus over verschillende presentaties. 3) De variatiecoëfficiënt (CoV) is de verhouding van de standaarddeviatie tot het gemiddelde. De gemiddelde CoV wordt berekend als het gemiddelde van 7 CoV's, 1 op elk stimulusniveau. De correlatie van Spearman tussen FAST-uitkomstmaten, NPS, pijnstillende consumptie, PSQ en LOT-R zal worden berekend om relaties tussen pijnrapportagenauwkeurigheid, klinische postoperatieve pijn en pijngerelateerde psychologische metingen te beoordelen. Onderzoeken of geïdentificeerd worden als een meer pijnlijke patiënt in de acute postoperatieve fase (pro-nociceptief) kan worden voorspeld door pijnrapportagenauwkeurigheid (zoals gemeten door FAST), en pijngevoeligheid (zoals beoordeeld door PSQ) en optimisme (zoals beoordeeld door LOT -R) zal worden gemaakt door multivariate regressieanalyses. Statistische significantie werd gedefinieerd als P≤0,05.