实验性疼痛报告的准确性和临床术后疼痛

目的和假设：本研究的目的是检查疼痛报告的准确性（如 FAST 测试中所检查的）是否可以预测术后急性疼痛的强度和止痛药的消耗。 研究人员假设，一个人的疼痛报告越准确，他就越有可能将术后疼痛与镇痛药的消耗联系起来。

研究人群：样本将包括 40 名即将在耳鼻喉科接受择期头颈手术的受试者（男性和女性）。

学习规划：

卡梅尔医学中心机构伦理委员会根据赫尔辛基宣言批准了研究方案，并在实验开始前获得每位受试者的书面同意。 参与者将在符合纳入标准后被纳入研究。 实验将包括一个会话，持续约 45 分钟，在此期间，受试者将对设备、刺激和研究中的规模进行简要熟悉。 此后，所有受试者都将接受 FAST 程序。 在熟悉和 FAST 之间，受试者将填写与疼痛相关的人格问卷。 从手术后返回科室的那一刻起，临床随访将根据疼痛报告和止痛药的使用情况开始，直到患者出院。

心理物理评估：接触热 Q-sense 系统（Medoc，Ramat-Yishai，以色列）将用于提供由 30 x 30 mm Peltier 表面刺激器施加的滋补热刺激，该刺激器将通过 Velcro 带连接到掌侧受试者手的前臂表面。

熟悉：在实验开始时，所有受试者都将接受短期培训，以熟悉该设备和疼痛刺激引起的感觉，并训练他们使用数字疼痛量表报告他们感知的疼痛强度. 培训将包括暴露于三种短时接触热刺激（44、46.5 和 48°C），从刺激强度达到目标温度时起，每次持续 7 秒。 受试者将被要求报告他们在数字疼痛量表 (NPS) 上的疼痛，范围从 0（表示没有疼痛）到 100（表示可以想象到的最严重的疼痛），由每种刺激引起。

疼痛报告准确性评估：将通过 FAST 程序进行评估。 在此过程中，热电极将连接到受试者非惯用手臂的腹侧表面，温度将从 32°C 的基线升高，在 7 个指定温度（44°C、45°C、 °C、46°C、47°C、48°C、49°C 和 50°C），然后降至基线。 刺激率的上升和下降将保持不变。 受试者将被要求使用 NPS 口头评估每个刺激的峰值疼痛强度。 每个温度将在随机块有序设计中呈现 7 次（总共 49 个刺激），刺激间隔为 20 秒。 每 10 次刺激将调整热电极的位置，以尽量减少致敏和/或习惯效应。

临床变量的评估：患者的临床随访从手术结束的那一刻开始，一直持续到出院（术​​后 24-48 小时），包括两个措施：

1. 疼痛报告 (NPS) - 除了在住院期间每 6 小时定期监测外，在服用止痛药时和用药后一小时进行疼痛评估。 报告将由护理人员记录。
2. 使用止痛药后的随访（根据标准方案 + SOS 药物，包括：Paracetamol IV、Optalgin PO、Oxycodone PO 和 Trimal IV）。

疼痛相关的心理问卷：

疼痛敏感性将通过疼痛敏感性问卷 (PSQ) 进行评估。 乐观性格将通过修订版生活取向测试 (LOT-R) 进行评估。

数据分析：

将使用 Excel 和 SPSS® 软件版本 23 处理和分析数据。

描述性统计将用于呈现人口统计和基线特征。 在 FAST 过程中捕获的疼痛评分将用于计算 3 个 FAST 结果，如下所示：1) R2 将使用功率模型回归计算。 预测函数和实际分数之间的差异可能是不准确或不可靠的结果。 实际分数和预测分数之间的密切一致性（更高的 R2）表明更高的准确性和可靠性。 2) 将使用 2 路混合模型计算 7 个强度级别中每个强度级别的 7 个演示文稿的类内相关系数 (ICC)。 ICC 分数接近 1.0 表示高度的可靠性或在多次演示中对相同刺激的响应一致。 3）变异系数（CoV）是标准差与平均值的比值。 平均 CoV 将计算为 7 个 CoV 的平均值，每个刺激水平 1 个。 将计算 Spearman 在 FAST 结果测量、NPS、止痛药消耗、PSQ 和 LOT-R 之间的相关性，以评估疼痛报告准确性、临床术后疼痛和疼痛相关心理测量之间的关系。 探索是否可以通过疼痛报告的准确性（通过 FAST 测量）、疼痛敏感性（通过 PSQ 评估）和乐观情绪（通过 LOT 评估）来预测在术后急性期（伤害感受性）被识别为更痛苦的患者-R)将通过多元回归分析得出。统计显着性定义为P≤0.05。