Experimentelle Genauigkeit der Schmerzberichterstattung und klinischer postoperativer Schmerz

Ziele und Hypothesen: Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Genauigkeit der Schmerzmeldung (wie im FAST-Test untersucht) die Intensität akuter postoperativer Schmerzen und den Konsum schmerzlindernder Medikamente vorhersagt. Die Forscher gehen davon aus, dass je genauer eine Person in ihren Schmerzberichten ist, desto wahrscheinlicher ist es, dass sie postoperative Schmerzen und den Konsum von Analgetika korreliert.

Die Studienpopulation: Die Stichprobe umfasst 40 Probanden (Männer und Frauen), die sich in Kürze einer elektiven Kopf- und Halsoperation in der Abteilung für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde unterziehen werden.

Studiendesign:

Die institutionelle Ethikkommission des Carmel Medical Center hat das Studienprotokoll gemäß der Deklaration von Helsinki genehmigt, und vor Beginn des Experiments wird von jedem Probanden eine schriftliche Zustimmung eingeholt. Die Teilnehmer werden in die Studie aufgenommen, nachdem sie die Einschlusskriterien erfüllt haben. Das Experiment besteht aus einer Sitzung, die etwa 45 Minuten dauert, während der die Testperson kurz mit dem Gerät, der Stimulation und der Skala in der Studie vertraut gemacht wird. Danach durchlaufen alle Probanden das FAST-Verfahren. Zwischen der Eingewöhnung und dem FAST füllt der Proband schmerzbezogene Persönlichkeitsfragebögen aus. Ab dem Moment der Rückkehr in die Abteilung nach der Operation beginnt die klinische Nachsorge nach Schmerzberichten und der Einnahme von schmerzstillenden Medikamenten bis zur Entlassung des Patienten.

Psychophysische Beurteilung: Das Kontaktwärme-Q-Sense-System (Medoc, Ramat-Yishai, Israel) wird verwendet, um die tonischen Wärmestimulationen zu liefern, die von einem 30 x 30 mm Peltier-Oberflächenstimulator angewendet werden, der mit Klettbändern am Volar befestigt wird Oberfläche des Unterarms der betroffenen Hand.

Eingewöhnung: Zu Beginn der experimentellen Sitzung durchlaufen alle Probanden ein kurzes Training, um sie mit dem Gerät und den durch die schmerzhafte Stimulation hervorgerufenen Empfindungen vertraut zu machen und sie darin zu trainieren, ihre wahrgenommene Schmerzintensität anhand der numerischen Schmerzskala anzugeben . Das Training umfasst die Exposition gegenüber drei kurzen Kontaktwärmestimuli (44, 46,5 und 48 °C), die jeweils 7 Sekunden lang dauern, nachdem die Stimulationsintensität die Zieltemperatur erreicht hat. Die Probanden werden gebeten, ihre Schmerzen auf einer numerischen Schmerzskala (NPS) anzugeben, die von 0, was keinen Schmerz bedeutet, bis 100, was den schlimmsten vorstellbaren Schmerz bedeutet, der durch jeden Stimulus hervorgerufen wird, reicht.

Bewertung der Genauigkeit der Schmerzmeldung: Wird nach dem FAST-Verfahren bewertet. Während des Eingriffs wird die Thermode an der ventralen Oberfläche des nichtdominanten Arms des Patienten befestigt und die Temperatur wird von einer Grundlinie von 32 °C erhöht und erreicht 3 Sekunden lang einen Spitzenwert bei 1 von 7 festgelegten Temperaturen (44 °C, 45 °C, 46 °C, 47 °C, 48 °C, 49 °C und 50 °C) und fiel dann bis auf die Grundlinie ab. Die Anstiegs- und Abfallrate des Stimulus wird konstant gehalten. Die Probanden werden gebeten, die maximale Schmerzintensität jedes Stimulus verbal unter Verwendung des NPS zu bewerten. Jede Temperatur wird 7 Mal in einem zufälligen, blockgeordneten Design (insgesamt 49 Stimuli) präsentiert, mit Inter-Stimulus-Intervallen von 20 Sekunden. Die Position der Thermode wird alle 10 Stimuli angepasst, um Sensibilisierungs- und/oder Gewöhnungseffekte zu minimieren.

Bewertung klinischer Variablen: Die klinische Nachsorge von Patienten beginnt mit dem Ende der Operation und dauert bis zur Entlassung (24-48 Stunden nach der Operation) und umfasst zwei Maßnahmen:

1. Schmerzberichte (NPS) - Schmerzbeurteilung zum Zeitpunkt der Einnahme von Analgetika und eine Stunde nach Verabreichung des Medikaments, zusätzlich zu einer regelmäßigen Überwachung alle 6 Stunden während des Krankenhausaufenthalts. Die Berichte werden vom Pflegepersonal dokumentiert.
2. Nachsorge nach Anwendung von Analgetika (gemäß dem Standardprotokoll + SOS-Medikamente, einschließlich: Paracetamol IV, Optalgin PO, Oxycodon PO und Trimal IV).

Schmerzbezogene psychologische Fragebögen:

Die Schmerzempfindlichkeit wird anhand des Schmerzempfindlichkeitsfragebogens (PSQ) beurteilt. Dispositioneller Optimismus wird durch den Life Orientation Test-Revised (LOT-R) bewertet.

Datenanalyse:

Die Daten werden mit Excel und SPSS® Software Version 23 verarbeitet und analysiert.

Deskriptive Statistiken werden verwendet, um demografische Merkmale und grundlegende Merkmale darzustellen. Die während des FAST-Verfahrens erfassten Schmerzwerte werden verwendet, um 3 FAST-Ergebnisse wie folgt zu berechnen: 1) R2 wird unter Verwendung einer Power-Model-Regression berechnet. Unterschiede zwischen der vorhergesagten Funktion und den tatsächlichen Werten können auf Ungenauigkeit oder Unzuverlässigkeit zurückzuführen sein. Eine enge Übereinstimmung zwischen tatsächlichen und vorhergesagten Werten (höheres R2) deutet auf eine größere Genauigkeit und Zuverlässigkeit hin. 2) Der Intraklassen-Korrelationskoeffizient (ICC) wird unter Verwendung eines 2-Wege-Mischmodells für die 7 Präsentationen jeder der 7 Intensitätsstufen berechnet. Ein ICC-Score nahe 1,0 bedeutet ein hohes Maß an Reliabilität bzw. die Übereinstimmung der Antworten auf den gleichen Stimulus über mehrere Präsentationen hinweg. 3) Der Variationskoeffizient (CoV) ist das Verhältnis der Standardabweichung zum Mittelwert. Der durchschnittliche CoV wird als Mittelwert von 7 CoVs berechnet, 1 bei jeder Stimulusstufe. Die Spearman-Korrelation zwischen FAST-Ergebnismessungen, NPS, Analgetikaverbrauch, PSQ und LOT-R wird berechnet, um die Beziehungen zwischen der Genauigkeit der Schmerzmeldung, dem klinischen postoperativen Schmerz und schmerzbezogenen psychologischen Messungen zu bewerten. Die Untersuchung, ob die Identifizierung als schmerzhafterer Patient in der akuten postoperativen Phase (pro-nozizeptiv) durch die Genauigkeit der Schmerzmeldung (wie durch FAST gemessen) und die Schmerzempfindlichkeit (wie durch PSQ bewertet) und Optimismus (wie durch LOT bewertet) vorhergesagt werden könnte -R) wird durch multivariate Regressionsanalysen durchgeführt. Die statistische Signifikanz wurde als P ≤ 0,05 definiert.