Précision des rapports expérimentaux sur la douleur et douleur postopératoire clinique

Objectifs et hypothèses : Le but de cette étude est d'examiner si la précision de la déclaration de la douleur (telle qu'examinée dans le test FAST) prédit l'intensité de la douleur postopératoire aiguë et la consommation de médicaments antidouleur. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que plus une personne est précise dans ses rapports sur la douleur, plus elle sera susceptible de corréler la douleur postopératoire et la consommation d'analgésiques.

La population étudiée : L'échantillon comprendra 40 sujets (hommes et femmes) qui sont sur le point de subir une chirurgie élective de la tête et du cou dans le service d'oto-rhino-laryngologie.

Étudier le design:

Le comité d'éthique institutionnel du Carmel Medical Center a approuvé le protocole d'étude conformément à la déclaration d'Helsinki, et un consentement écrit sera obtenu de chaque sujet avant le début de l'expérience. Les participants seront inscrits à l'étude après avoir satisfait aux critères d'inclusion. L'expérience consistera en une séance, qui durera environ 45 minutes, au cours de laquelle le sujet subira une brève familiarisation avec l'appareil, la stimulation et l'échelle de l'étude. Par la suite, tous les sujets subiront la procédure FAST. Entre la familiarisation et le FAST, le sujet remplira des questionnaires de personnalité liés à la douleur. À partir du moment du retour au service après la chirurgie, le suivi clinique commencera à la suite des rapports de douleur et de la consommation d'analgésiques jusqu'à la sortie du patient.

Bilan psychophysique : Le système contact-heat Q-sense (Medoc, Ramat-Yishai, Israël) sera utilisé pour délivrer les stimulations de chaleur tonique appliquées par un stimulateur de surface Peltier 30 x 30 mm, qui sera attaché par des bandes Velcro à la palme surface de l'avant-bras de la main sujette.

Familiarisation : Au début de la séance expérimentale, tous les sujets suivront une courte formation afin de les familiariser avec l'appareil et avec les sensations évoquées par la stimulation douloureuse, et de les entraîner à rapporter leur intensité de douleur perçue à l'aide de l'échelle numérique de la douleur. . La formation comprendra l'exposition à trois courts stimuli de chaleur de contact (44, 46,5 et 48 °C), chacun durant 7 secondes à partir du moment où l'intensité de la stimulation atteint la température de destination. Les sujets seront invités à rapporter leur douleur sur une échelle numérique de la douleur (NPS) allant de 0, indiquant l'absence de douleur, à 100, indiquant la pire douleur imaginable, induite par chaque stimulus.

Évaluation de l'exactitude du signalement de la douleur : Sera évalué par la procédure FAST. Au cours de la procédure, la thermode sera attachée à la surface ventrale du bras non dominant du sujet et la température sera augmentée à partir d'une ligne de base de 32°C, culminant pendant 3 secondes à 1 des 7 températures désignées (44°C, 45 °C, 46 °C, 47 °C, 48 °C, 49 °C et 50 °C), puis a diminué jusqu'à la ligne de base. Le taux de stimulation à la hausse et à la baisse sera maintenu constant. Les sujets seront invités à évaluer verbalement l'intensité maximale de la douleur de chaque stimulus à l'aide du NPS. Chaque température sera présentée 7 fois dans une conception aléatoire par blocs (49 stimuli au total), avec des intervalles inter-stimulus de 20 secondes. L'emplacement de la thermode sera ajusté tous les 10 stimuli pour minimiser les effets de sensibilisation et/ou d'accoutumance.

Évaluation des variables cliniques : Le suivi clinique des patients commence à partir de la fin de l'opération et se poursuit jusqu'à la sortie (24 à 48 heures après l'opération), et comprend deux mesures :

1. Rapports de douleur (NPS) - évaluation de la douleur au moment de la prise du médicament antalgique et une heure après l'administration du médicament, en plus d'un suivi régulier toutes les 6 heures pendant l'hospitalisation. Les rapports seront documentés par le personnel infirmier.
2. Suivi après prise de médicaments antalgiques (selon le protocole standard + médicaments SOS dont : Paracétamol IV, Optalgin PO, Oxycodone PO et Trimal IV).

Questionnaires psychologiques liés à la douleur :

La sensibilité à la douleur sera évaluée par le questionnaire de sensibilité à la douleur (PSQ). L'optimisme dispositionnel sera évalué par le Life Orientation Test-Revised (LOT-R).

L'analyse des données:

Les données seront traitées et analysées à l'aide d'Excel et du logiciel SPSS® version 23.

Des statistiques descriptives seront utilisées pour présenter les caractéristiques démographiques et de référence. Les scores de douleur capturés au cours de la procédure FAST seront utilisés pour calculer 3 résultats FAST comme suit : 1) R2 sera calculé à l'aide d'une régression de modèle de puissance. La disparité entre la fonction prédite et les scores réels peut être le résultat d'une inexactitude ou d'un manque de fiabilité. Une concordance étroite entre les scores réels et prédits (R2 plus élevé) suggère une plus grande précision et fiabilité. 2) Le coefficient de corrélation intraclasse (ICC) sera calculé à l'aide d'un modèle mixte à 2 facteurs pour les 7 présentations de chacun des 7 niveaux d'intensité. Un score ICC proche de 1,0 dénote un haut degré de fiabilité ou l'accord des réponses au même stimulus sur plusieurs présentations. 3) Le coefficient de variation (CoV) est le rapport de l'écart type à la moyenne. Le CoV moyen sera calculé comme la moyenne de 7 CoV, 1 à chaque niveau de stimulus. La corrélation de Spearman entre les mesures des résultats FAST, le NPS, la consommation d'analgésiques, le PSQ et le LOT-R sera calculée afin d'évaluer les relations entre la précision du signalement de la douleur, la douleur clinique postopératoire et les mesures psychologiques liées à la douleur. Explorer si le fait d'être identifié comme un patient plus douloureux dans la phase postopératoire aiguë (pro-nociceptif) pourrait être prédit par la précision du signalement de la douleur (mesurée par FAST), la sensibilité à la douleur (évaluée par PSQ) et l'optimisme (évalué par LOT -R) sera effectuée par des analyses de régression multivariées. La signification statistique a été définie comme P≤0,05.