Precisión del informe del dolor experimental y dolor posoperatorio clínico

Objetivos e hipótesis: El propósito de este estudio es examinar si la precisión del informe del dolor (examinado en la prueba FAST) predice la intensidad del dolor postoperatorio agudo y el consumo de medicamentos para aliviar el dolor. Los investigadores plantean la hipótesis de que cuanto más precisa sea una persona en sus informes de dolor, más probable será que correlacione el dolor posoperatorio y el consumo de analgésicos.

La población de estudio: La muestra estará compuesta por 40 sujetos (hombres y mujeres) que van a ser sometidos a cirugía electiva de cabeza y cuello en el Departamento de Otorrinolaringología.

Diseño del estudio:

El comité de ética institucional del Centro Médico Carmel aprobó el protocolo de estudio de acuerdo con la Declaración de Helsinki, y se obtendrá el consentimiento por escrito de cada sujeto antes del comienzo del experimento. Los participantes se inscribirán en el estudio después de cumplir con los criterios de inclusión. El experimento constará de una sesión, que tendrá una duración aproximada de 45 minutos, durante la cual el sujeto se familiarizará brevemente con el dispositivo, la estimulación y la escala en estudio. A partir de entonces, todos los sujetos se someterán al procedimiento FAST. Entre la familiarización y el FAST, el sujeto completará cuestionarios de personalidad relacionados con el dolor. Desde el momento de la vuelta al servicio tras la cirugía, se iniciará el seguimiento clínico tras los informes de dolor y el consumo de analgésicos hasta el alta del paciente.

Evaluación psicofísica: Se usará el sistema Q-sense de calor por contacto (Medoc, Ramat-Yishai, Israel) para administrar los estímulos de calor tónico aplicados por un estimulador de superficie Peltier de 30 x 30 mm, que se sujetará con correas de velcro al volar. superficie del antebrazo de la mano del sujeto.

Familiarización: al comienzo de la sesión experimental, todos los sujetos se someterán a un breve entrenamiento para familiarizarlos con el dispositivo y con las sensaciones evocadas por la estimulación dolorosa, y entrenarlos para informar la intensidad del dolor percibido utilizando la escala numérica del dolor. . El entrenamiento incluirá la exposición a tres estímulos cortos de calor por contacto (44, 46,5 y 48 °C), cada uno con una duración de 7 segundos desde el momento en que la intensidad del estímulo alcanza la temperatura de destino. Se les pedirá a los sujetos que informen su dolor en una escala de dolor numérica (NPS) que va desde 0, que indica ausencia de dolor, hasta 100, que indica el peor dolor imaginable, inducido por cada estímulo.

Evaluación de la precisión del informe del dolor: se evaluará mediante el procedimiento FAST. Durante el procedimiento, el termodo se fijará a la superficie ventral del brazo no dominante del sujeto y la temperatura se elevará desde una línea de base de 32°C, picos durante 3 segundos a 1 de 7 temperaturas designadas (44°C, 45 °C, 46 °C, 47 °C, 48 °C, 49 °C y 50 °C), y luego disminuyó hasta la línea base. La tasa de estímulo de subida y bajada se mantendrá constante. Se pedirá a los sujetos que califiquen verbalmente la intensidad máxima del dolor de cada estímulo utilizando el NPS. Cada temperatura se presentará 7 veces en un diseño ordenado por bloques aleatorios (49 estímulos en total), con intervalos entre estímulos de 20 segundos. La ubicación del termodo se ajustará cada 10 estímulos para minimizar los efectos de sensibilización y/o habituación.

Evaluación de variables clínicas: El seguimiento clínico de los pacientes comienza desde el momento en que finaliza la operación y continúa hasta el alta (24-48 horas postoperatorias), e incluye dos medidas:

1. Informes de dolor (NPS) - evaluación del dolor en el momento del consumo del medicamento analgésico y una hora después de la administración del fármaco, además del seguimiento periódico cada 6 horas durante la hospitalización. Los informes serán documentados por el personal de enfermería.
2. Seguimiento posterior al uso de medicamentos analgésicos (según protocolo estándar + medicamentos SOS que incluyen: Paracetamol IV, Optalgin PO, Oxicodona PO y Trimal IV).

Cuestionarios psicológicos relacionados con el dolor:

La sensibilidad al dolor se evaluará mediante el Cuestionario de sensibilidad al dolor (PSQ). El optimismo disposicional será evaluado por la Prueba de Orientación de Vida-Revisada (LOT-R).

Análisis de los datos:

Los datos serán procesados ​​y analizados utilizando Excel y el software SPSS® versión 23.

Se utilizarán estadísticas descriptivas para presentar las características demográficas y de referencia. Las puntuaciones de dolor capturadas durante el procedimiento FAST se utilizarán para calcular 3 resultados FAST de la siguiente manera: 1) R2 se calculará mediante una regresión de modelo de potencia. La disparidad entre la función predicha y las puntuaciones reales podría ser el resultado de imprecisión o falta de fiabilidad. La estrecha concordancia entre las puntuaciones reales y las predichas (R2 más alto) sugiere una mayor precisión y confiabilidad. 2) El coeficiente de correlación intraclase (ICC) se calculará utilizando un modelo mixto de 2 vías para las 7 presentaciones de cada uno de los 7 niveles de intensidad. Un puntaje ICC cercano a 1.0 denota un alto grado de confiabilidad o acuerdo en las respuestas al mismo estímulo en varias presentaciones. 3) El coeficiente de variación (CoV) es la relación entre la desviación estándar y la media. El CoV promedio se calculará como la media de 7 CoV, 1 en cada nivel de estímulo. Se calculará la correlación de Spearman entre las medidas de resultado FAST, NPS, consumo de analgésicos, PSQ y LOT-R para evaluar las relaciones entre la precisión del informe del dolor, el dolor postoperatorio clínico y las medidas psicológicas relacionadas con el dolor. Explorar si ser identificado como un paciente con más dolor en la fase postoperatoria aguda (pro-nociceptivo) podría predecirse mediante la precisión del informe del dolor (medido por FAST), la sensibilidad al dolor (medida por PSQ) y el optimismo (valorado por LOT -R) se realizará mediante análisis de regresión multivariada. La significancia estadística se definió como P≤0,05.