Eksperimentel smerterapporteringsnøjagtighed og klinisk postoperativ smerte

Mål og hypoteser: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om smerterapporteringsnøjagtighed (som undersøgt i FAST-testen) forudsiger intensiteten af ​​akutte postoperative smerter og forbruget af smertestillende medicin. Efterforskerne antager, at jo mere nøjagtig en person er i sine smerterapporter, jo mere sandsynligt vil han være for at korrelere postoperativ smerte og forbrug af smertestillende medicin.

Undersøgelsespopulationen: Stikprøven vil omfatte 40 forsøgspersoner (mænd og kvinder), som er ved at gennemgå en elektiv hoved- og nakkeoperation på Otolaryngologisk afdeling.

Studere design:

Den institutionelle etiske komité i Carmel Medical Center godkendte undersøgelsesprotokollen i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen, og der vil blive indhentet skriftligt samtykke fra hvert forsøgsperson inden eksperimentets begyndelse. Deltagerne vil blive tilmeldt undersøgelsen efter at have opfyldt inklusionskriterierne. Eksperimentet vil bestå af en session, som vil vare omkring 45 minutter, hvor forsøgspersonen vil gennemgå kortvarig fortrolighed med apparatet, stimuleringen og skalaen i undersøgelsen. Herefter vil alle fag gennemgå FAST proceduren. Mellem familiariseringen og FAST vil forsøgspersonen udfylde smerterelaterede personlighedsspørgeskemaer. Fra tilbagevenden til afdelingen efter operationen påbegyndes den kliniske opfølgning efter smerteindberetninger og indtagelse af smertestillende medicin, indtil patienten frigives.

Psykofysisk vurdering: Kontaktvarme Q-sense-systemet (Medoc, Ramat-Yishai, Israel) vil blive brugt til at levere de toniske varmestimuleringer påført af en 30 x 30 mm Peltier overfladestimulator, som vil blive fastgjort med velcrobånd til volar overfladen af ​​underarmen på emnehånden.

Familiarisering: I begyndelsen af ​​forsøgssessionen vil alle forsøgspersoner gennemgå en kort træning for at gøre dem fortrolige med apparatet og med de fornemmelser, der fremkaldes af den smertefulde stimulation, og for at træne dem til at rapportere deres opfattede smerteintensitet ved hjælp af den numeriske smerteskala . Træningen vil omfatte eksponering for tre korte kontaktvarmestimuli (44, 46,5 og 48°C), som hver varer i 7 sekunder fra det tidspunkt, hvor stimulationsintensiteten når destinationstemperaturen. Forsøgspersoner vil blive bedt om at rapportere deres smerte på en numerisk smerteskala (NPS), der spænder fra 0, der angiver ingen smerte, til 100, der angiver den værst tænkelige smerte, induceret af hver stimulus.

Vurdering af smerterapporteringsnøjagtighed: Vil blive vurderet ved FAST-proceduren. Under proceduren vil termoden blive fastgjort til den ventrale overflade af forsøgspersonens ikke-dominante arm, og temperaturen vil blive hævet fra en basislinje på 32°C, topper i 3 sekunder ved 1 ud af 7 angivne temperaturer (44°C, 45) °C, 46 °C, 47 °C, 48 °C, 49 °C og 50 °C), og faldt derefter ned til basislinjen. Stimuleringshastigheden for stigning og fald vil blive holdt konstant. Forsøgspersoner vil blive bedt om at vurdere den maksimale smerteintensitet for hver stimulus verbalt ved hjælp af NPS. Hver temperatur vil blive præsenteret 7 gange i et tilfældigt blokordnet design (49 stimuli i alt), med Inter-stimulus intervaller på 20 sekunder. Placeringen af ​​termoden vil blive justeret for hver 10 stimuli for at minimere sensibilisering og/eller tilvænningseffekter.

Evaluering af kliniske variabler: Den kliniske opfølgning af patienterne begynder fra det øjeblik, operationen afsluttes og fortsætter indtil udskrivelsen (24-48 timer efter operationen), og omfatter to tiltag:

1. Smerterapporter (NPS) - smertevurdering ved indtagelse af smertestillende medicin og en time efter administration af lægemidlet, foruden regelmæssig monitorering af hver 6. time under indlæggelse. Indberetningerne vil blive dokumenteret af plejepersonalet.
2. Opfølgning efter brug af smertestillende medicin (iht. standardprotokollen + SOS-medicin inklusiv: Paracetamol IV, Optalgin PO, Oxycodon PO og Trimal IV).

Smerterelaterede psykologiske spørgeskemaer:

Smertefølsomhed vil blive vurderet af Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ). Dispositionel optimisme vil blive vurderet af Life Orientation Test-Revised (LOT-R).

Dataanalyse:

Data vil blive behandlet og analyseret ved hjælp af Excel og SPSS® software version 23.

Beskrivende statistik vil blive brugt til at præsentere demografiske karakteristika og baseline karakteristika. Smertescore, der er registreret under FAST-proceduren, vil blive brugt til at beregne 3 FAST-udfald som følger: 1) R2 vil blive beregnet ved hjælp af en powermodelregression. Forskellen mellem den forudsagte funktion og faktiske score kan være et resultat af unøjagtighed eller upålidelighed. Tæt overensstemmelse mellem faktiske og forudsagte scores (højere R2) tyder på større nøjagtighed og pålidelighed. 2) Intraklasse korrelationskoefficient (ICC) vil blive beregnet ved hjælp af en 2-vejs blandet model for de 7 præsentationer af hvert af de 7 intensitetsniveauer. En ICC-score, der nærmer sig 1,0, angiver en høj grad af pålidelighed eller overensstemmelsen i svar på den samme stimulus over flere præsentationer. 3) Variationskoefficienten (CoV) er forholdet mellem standardafvigelsen og middelværdien. Den gennemsnitlige CoV vil blive beregnet som middelværdien af ​​7 CoV'er, 1 ved hvert stimulusniveau. Spearmans korrelation mellem FAST udfaldsmål, NPS, smertestillende forbrug, PSQ og LOT-R vil blive beregnet for at vurdere sammenhænge mellem smerterapporteringsnøjagtighed, klinisk postoperativ smerte og smerterelaterede psykologiske mål. Undersøgelse af, om det at blive identificeret som mere smertefuld patient i den akutte postoperative fase (pro-nociceptiv) kunne forudsiges ved smerterapporteringsnøjagtighed (som mål med FAST), og smertefølsomhed (som vurderet ved PSQ) og optimisme (som vurderet af LOT -R) vil blive lavet ved multivariate regressionsanalyser. Statistisk signifikans blev defineret som P≤0,05.