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慢性的な心配のためのイメージ強化認知バイアス修正

2021年3月11日 更新者:Bailee Malivoire、Ryerson University
高いレベルの心配を経験している人は、多くの場合、心配を助長する精神的習慣を持っています。 研究者が関心を持っている精神的習慣の 1 つは、状況が中立的または肯定的であることが判明する可能性がある場合でも、状況や経験を非常に否定的な方法で評価する傾向があることです。 解釈の認知バイアス修正 (CBM-I) は、あいまいな情報に直面したときに大惨事になり、否定的な結論に飛びつく傾向を対象とするように設計されたトレーニングです。 CBM-I は、この習慣だけでなく、不安や気分の落ち込みも改善することが示されています。 この実験では、研究者は病理学的な心配のために CBM-I を強化しようとしています。 具体的には、研究者は CBM-I を完了する際に画像を使用することの即時および短期的な影響をテストしています。

調査の概要

詳細な説明

病理学的な心配では、状況が中立的または肯定的であることが判明する可能性がある場合でも、状況や経験を非常に否定的な方法で評価する傾向が、心配を助長することが示唆されています. この種の「精神的習慣」は、心配を持続させ、人々に多くの苦痛を与える可能性があります。 解釈の認知バイアス修正 (CBM-I) には、無害な方法で解決するあいまいなシナリオの説明を繰り返し積極的に聞くことが含まれます。 CBM-I は、あいまいな情報を提示されたときに否定的な解釈をする傾向を減らし、心配や気分の落ち込みを改善する効果があることを示しています。 ただし、病理学的な心配をしている個人のプロトコルを最適化するには、さらなる研究が必要です. タスクを改善するそのような方法の 1 つは、イメージを使用することです。 この概念実証実験では、研究者は、CBM-I を 1 週間練習している間に参加者が画像を使用することで、画像の指示がない標準的なプロトコルと比較して、心配と心配に関連するプロセスが大幅に改善されるかどうかを調べています。ニュートラルコントロール状態。 この研究では、毎日の日記の評価を使用して介入期間中の心配の変化を調査することにより、CBM-I トレーニングの用量効果も調査します。

潜在的な参加者は、電話スクリーンに記入するよう求められます。 資格基準を満たす人は、ライアソン大学の私たちの研究室に招待されます。 介入前の結果測定を完了した後、参加者は次の 3 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 (2) 人々が画像を使用するように指示されずにシナリオを聞いている状態。 (3)人々が非感情的な状況のパッセージに耳を傾ける状態。 参加者は、それぞれのトレーニングを 7 日間 (60 シナリオ/日) 完了するよう求められます。 2回のフォローアップ訪問があります。参加者がトレーニングを完了した後に 1 回、トレーニングが完了してから 2 週間後。 すべての結果測定は、介入前、介入後、および2週間のフォローアップで評価されます。 過去 1 週間の心配は、電子メールで送信されるリンクを介して 1 週間のフォローアップでも評価されます。 1週間の介入期間中、参加者は電子メールで送信されるリンクを介して、1日3回心配を追跡します.

現在の実験は、病理学的な心配に対する標準的な CBM と比較して、イメージ強化された CBM の治療の可能性に関する重要な質問への答えを提供します。 さらに、この研究は、介入の投与効果に光を当てるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5B 2K3
        • Ryerson University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. Penn State Worry Questionnaire で 62 点以上のスコア。
  2. DSM-5 の説明 (American Psychiatric Association, 2013) に基づく、全般性不安障害の症状 (例えば、過剰で制御不能な心配) の承認。

除外基準:

  1. 臨床的に重要な自殺念慮、意図、または計画
  2. -過去12か月間の精神病、双極性障害、または物質またはアルコール使用障害の過去または現在の病歴
  3. -現在の心理的治療またはカウンセリング この治療がまれ(月に1回以下)であるか、参加者が少なくとも12週間一貫した毎週の治療を受けており、他のすべての適格基準を満たしている場合を除く
  4. 過去12週間で用量が変更された向精神薬。 向精神薬を最近中止した場合、中止から少なくとも 1 か月、またはフルオキセチンを服用していた場合は 3 か月が経過していれば含まれます。 過去12週間のベンゾジアゼピンの使用も参加者を除外します。
  5. トレーニングには音声録音を聞くことが含まれるため、参加者が矯正されていない聴覚障害を報告した場合、参加者は除外されます。
  6. 在宅トレーニングを完了するために必要なため、インターネットに接続されたコンピューターに毎日アクセスできない場合、参加者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:標準的な認知バイアス修正
肯定的に解決するあいまいなシナリオの説明を聞く
参加者は、肯定的に解決する曖昧なシナリオの説明を繰り返し聞いて、肯定的な解釈を強化する各シナリオに続く 1 つの質問に答えるよう求められます。参加者は 7 日間、1 日 60 シナリオを聞きます。
実験的:画像によって強化された認知バイアスの修正
イメージに取り組みながら積極的に解決する曖昧なシナリオの説明を聞く
参加者は、聞いているシナリオに積極的に関与しているかのように自分自身を想像するよう求められます。 この条件は、各シナリオに続く 2 つの質問に答える必要があります。肯定的な解釈を強化するものと、イメージとの関わりを促進するものです。 参加者は 7 日間、1 日 60 シナリオを聞きます。
PLACEBO_COMPARATOR:ニュートラル コントロール コンディション
中立的なシナリオの説明を聞く
参加者は、ニュートラル (つまり、非感情的な) シナリオの説明を聞くよう求められます。 この条件は、各シナリオに続く 1 つの理解度の質問に答えるためにも必要です。 参加者は 7 日間、1 日 60 シナリオを聞きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Penn State Worry Questionnaire-Past Week Version によって測定された自己申告の過去 1 週間の心配の変化
時間枠:介入を完了する前の 1 日目 (介入前)、介入の 1 週間後 (介入後)、および 1 週間と 2 週間のフォローアップ時に投与されます。
過去 1 週間に経験した過度の心配の程度を評価する自己申告尺度。 尺度は 15 項目で構成され、スコアの範囲は 0 ~ 90 で、スコアが大きいほど心配度が高いことを示します。
介入を完了する前の 1 日目 (介入前)、介入の 1 週間後 (介入後)、および 1 週間と 2 週間のフォローアップ時に投与されます。
Ambiguous/Unambiguous Situations Diary Extended によって測定された自己申告による解釈バイアスの変化
時間枠:介入を完了する前の 1 日目 (介入前)、介入の 1 週間後 (介入後)、および 2 週間のフォローアップ時に投与されます。
肯定的、否定的、またはあいまいなシナリオを説明する 55 のビネットを含む解釈バイアスの自己報告尺度。 シナリオごとに、参加者は懸念のレベルを 1 から 5 のスケールで評価するように指示され、スコアが高いほど懸念が大きいことを示します。 あいまいなシナリオに対する関心が高いほど、解釈の偏りが大きいことを示唆しています。
介入を完了する前の 1 日目 (介入前)、介入の 1 週間後 (介入後)、および 2 週間のフォローアップ時に投与されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病、不安、ストレス尺度で測定された自己申告のうつ病、不安、ストレス。
時間枠:介入を完了する前の 1 日目 (介入前)、介入の 1 週間後 (介入後)、および 2 週間のフォローアップ時に投与されます。
過去 1 週間のうつ病、不安、ストレスの症状を評価する自己報告尺度。 この尺度には 21 の項目があり、1) うつ病、2) 不安、3) ストレスの 3 つの下位尺度に分かれています。 サブスケールのスコアは 0 ~ 42 の範囲で、スコアが高いほどうつ病、不安、ストレスの重症度が高いことを示します。
介入を完了する前の 1 日目 (介入前)、介入の 1 週間後 (介入後)、および 2 週間のフォローアップ時に投与されます。
Means-Ends Problem-Solving タスクによって測定される問題解決の質
時間枠:介入を完了する前の 1 日目 (介入前)、介入の 1 週間後 (介入後)、および 2 週間のフォローアップ時に投与されます。
2 つの現実の問題を解決するための段階的な戦略を概念化する能力の自己申告尺度。 問題の解決策は、コーディング スキームを使用して具体性と有効性が評価されます。
介入を完了する前の 1 日目 (介入前)、介入の 1 週間後 (介入後)、および 2 週間のフォローアップ時に投与されます。
自己申告による鮮やかさ、覚醒、ポジティブおよびネガティブなシナリオの可能性 (予測画像タスクで測定)
時間枠:介入を完了する前の 1 日目 (介入前)、介入の 1 週間後 (介入後)、および 2 週間のフォローアップ時に投与されます。
予想されるポジティブおよびネガティブなイベントに関連する鮮やかさと覚醒の自己報告尺度、および予想されるイベントが将来それらに発生する可能性の推定可能性。 スケールには、10 の予想されるポジティブなイベントと 10 の予想されるネガティブなイベントが含まれており、鮮やかさ、覚醒、可能性の評価は 1 ~ 5 のスケールで行われ、スコアが高いほど鮮やかさ、覚醒、可能性が高いことを示します。
介入を完了する前の 1 日目 (介入前)、介入の 1 週間後 (介入後)、および 2 週間のフォローアップ時に投与されます。
Word-Sentence Association Paradigm によって測定される解釈バイアス
時間枠:介入を完了する前の 1 日目 (介入前)、介入の 1 週間後 (介入後)、および 2 週間のフォローアップ時に投与されます。
解釈バイアスのコンピューター化された尺度。 参加者には、あいまいな文と、その文に無害または脅迫的な意味を与える単語が続きます。 参加者は、単語があいまいな文に関連しているかどうか (つまり、受け入れるか拒否するか) をできるだけ早く選択する必要があります。 脅迫的な解釈を「受け入れ」、無害な解釈を「拒否」する傾向が強ければ、否定的な解釈バイアスが大きいことが示唆されます。
介入を完了する前の 1 日目 (介入前)、介入の 1 週間後 (介入後)、および 2 週間のフォローアップ時に投与されます。
呼吸集中タスクによって測定された自己申告の否定的な思考の侵入
時間枠:介入を完了する前の 1 日目 (介入前)、介入の 1 週間後 (介入後)、および 2 週間のフォローアップ時に投与されます。
5 分間の呼吸期間、続いて 5 分間の指示された心配の期間、その後 5 分間の 2 回目の呼吸期間を含む、否定的な思考侵入の行動尺度。 呼吸期間中、30 秒ごとにトーンが鳴り、参加者は呼吸に集中していたかどうか、または思考の侵入があったかどうかを報告するように指示されます。 思考の侵入はその価値によって評価され、侵入の内容はタスクの最後にさらに詳しく説明されます。
介入を完了する前の 1 日目 (介入前)、介入の 1 週間後 (介入後)、および 2 週間のフォローアップ時に投与されます。
毎日の心配の質問
時間枠:7日間の介入期間中、すべての参加者は、オンライン日記を使用して、1日3回(朝、午後、夕方)、心配事に関する質問に回答するよう求められます.
心配の制御可能性、心配の強さ、心配に関連する苦痛 (すべて 0 ~ 8 のスケールで評価)、および心配に費やされた時間 (パーセンテージで評価) の毎日の自己報告尺度。
7日間の介入期間中、すべての参加者は、オンライン日記を使用して、1日3回(朝、午後、夕方)、心配事に関する質問に回答するよう求められます.

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Credibility Expectancy Check (CEQ) によって測定される、トレーニングが不安を改善するという自己報告された信念
時間枠:介入とその根拠の説明に続いて、介入を完了する前(介入前)の1日目に投与されます。
トレーニングによって不安が改善されると参加者がどの程度考え、信じているかを評価する自己報告尺度。 この尺度には合計 6 つの質問があります。 4 つの質問は 1 ~ 9 のスケールで評価され、他の 2 つの質問は 0 ~ 100 のスケールで評価されます。 スコアが高いほど、治療の信頼性に対する期待と認識が高いことを示します。
介入とその根拠の説明に続いて、介入を完了する前(介入前)の1日目に投与されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月20日

一次修了 (予期された)

2022年8月1日

研究の完了 (予期された)

2022年8月1日

試験登録日

最初に提出

2019年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月25日

最初の投稿 (実際)

2019年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月11日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REB 2018-394

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究の結果は、会議のプレゼンテーション、雑誌の出版物、および研究室のウェブサイトを通じて広められます。 リクエストに応じて、匿名化された参加者の集計データが、出版ジャーナルまたは個々の研究グループに提供される場合があります。 匿名化されたデータへのアクセスに関心のある個々の研究グループは、データの使用目的を詳述した提案書を提出する必要があります。 彼らの資格は、提案書と履歴書に基づいて審査されます。 アクセスが承認された個々の研究グループは、参加者の再識別を試みないこと、データをさらに配布しないこと、元の提案で指定された以外の目的でデータを使用しないことに同意する必要があります。 個々のデータは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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