意象增强认知偏差修正慢性忧虑
2021年3月11日 更新者：Bailee Malivoire、Ryerson University
经历过高度忧虑的人通常有助长他们忧虑的心理习惯。
研究人员感兴趣的一个心理习惯是以非常消极的方式评估情况和经历的倾向，即使情况可能会变得中立甚至积极。
解释的认知偏差修正 (CBM-I) 是一种训练，旨在针对在面对模棱两可的信息时灾难化和跳到负面结论的倾向。
CBM-I 已被证明可以改善这种习惯以及焦虑和情绪低落。
在这个实验中，研究人员正在寻找增强 CBM-I 的病理担忧。
具体来说，研究人员正在测试在完成 CBM-I 时使用图像的即时和短期效果。
研究概览
详细说明
在病态担忧中，以非常消极的方式评估情况和经历的倾向表明，即使情况可能是中性的，甚至是积极的，也会加剧担忧。 这种“心理习惯”可以保持忧虑，给人带来很多困扰。 解释的认知偏差修正 (CBM-I) 涉及反复和积极地倾听以良性方式解决的模棱两可的场景的描述。 CBM-I 已显示出在提供模棱两可的信息时减少做出负面解释的倾向以及改善忧虑和情绪低落的希望。 然而，需要进一步的研究来优化从事病态担忧的个人的协议。 改进任务的一种方法是使用图像。 在这个概念验证实验中，研究人员正在研究让参与者在练习 CBM-I 一周时使用意象，与没有意象说明的标准方案相比，以及与中性控制条件。 这项研究还将通过使用每日日记评估调查干预期间担忧的变化来调查 CBM-I 训练的剂量效应。
潜在的参与者将被要求完成一个电话屏幕。 那些符合资格标准的人将被邀请到我们在瑞尔森大学的实验室。 完成干预前结果测量后，参与者将被随机分配到以下三种情况之一：（1）人们在他们听到的场景中想象自己的情况； (2) 人们在没有使用图像的指导下聆听场景的情况； (3) 人们聆听非情绪化段落的条件。 参与者将被要求完成他们各自的 7 天培训（60 个场景/天）。 将进行两次后续访问；一次在参与者完成培训后，另一次在培训完成后两周。 所有的结果指标都将在干预前、干预后和两周的随访中进行评估。 过去一周的担忧也将在 1 周的随访中通过电子邮件链接进行评估。 在为期 1 周的干预期间，参与者还将通过将通过电子邮件发送给他们的链接每天跟踪他们的担忧 3 次。
本实验将回答有关图像增强 CBM 与标准 CBM 相比对病理性忧虑的治疗潜力的重要问题。 此外，这项研究将阐明干预的剂量效应。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5B 2K3
- Ryerson University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 宾夕法尼亚州忧虑问卷得分为 62 分或更高。
- 根据 DSM-5 的描述（美国精神病学协会，2013 年），认可广泛性焦虑症的症状（例如，过度和无法控制的担忧）。
排除标准：
- 具有临床意义的自杀意念、意图或计划
- 在过去 12 个月内，过去或现在有精神病、双相情感障碍或物质或酒精使用障碍的病史
- 目前的心理治疗或咨询，除非这种治疗不频繁（每月一次或更少）或参与者每周接受持续治疗至少 12 周并且仍然符合所有其他资格标准
- 在过去 12 周内服用过剂量发生变化的精神药物。 如果他们最近停用精神药物，如果停药后至少 1 个月，或者如果他们服用氟西汀至少 3 个月，他们将被包括在内。 在过去 12 周内使用苯二氮卓类药物也将排除参与者。
- 如果参与者报告未矫正的听力障碍，则他们将被排除在外，因为培训涉及收听录音。
- 如果参与者不能每天访问联网计算机，则他们将被排除在外，因为这是完成家庭培训所必需的。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：标准认知偏差修正
听取积极解决的模糊场景的描述
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参与者将被要求反复听取对积极解决的模棱两可情景的描述，并在每个强化积极解释的情景之后回答一个问题；参与者将在 7 天内每天听 60 个场景。
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实验性的：意象增强认知偏差修正
聆听对模棱两可的情景的描述，这些情景在参与意象时积极解决
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参与者将被要求想象自己好像积极参与他们所听的场景。
在每个场景之后，需要此条件来回答两个问题；一个加强了积极的解释，另一个促进了对意象的参与。
参与者将在 7 天内每天收听 60 个场景。
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PLACEBO_COMPARATOR：中性控制条件
聆听中性场景的描述
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参与者将被要求聆听中性（即非情绪化）场景的描述。
在每个场景之后，还需要此条件来回答一个理解问题。
参与者将在 7 天内每天收听 60 个场景。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据宾夕法尼亚州忧虑问卷-过去一周版本测量的自我报告的过去一周忧虑的变化
大体时间：在完成干预前的第 1 天（干预前）、干预周后（干预后）以及随访 1 周和 2 周时进行。
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评估过去一周过度担忧程度的自我报告措施。
该量表包含 15 个项目，得分范围为 0 至 90，得分越高表示担忧程度越高。
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在完成干预前的第 1 天（干预前）、干预周后（干预后）以及随访 1 周和 2 周时进行。
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通过模棱两可/明确情况日记扩展测量的自我报告解释偏差的变化
大体时间：在完成干预前的第 1 天（干预前）、干预周后（干预后）和 2 周随访时进行。
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解释偏差的自我报告测量，包含 55 个描述正面、负面或模棱两可的场景的小插图。
对于每个场景，参与者都被指示按照 1 到 5 的等级对他们的关注程度进行评分，分数越高表示关注度越高。
对模棱两可的情景的更大关注表明更大的解释偏差。
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在完成干预前的第 1 天（干预前）、干预周后（干预后）和 2 周随访时进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过抑郁、焦虑和压力量表测量的自我报告的抑郁、焦虑和压力。
大体时间：在完成干预前的第 1 天（干预前）、干预周后（干预后）和 2 周随访时进行。
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评估过去一周的抑郁、焦虑和压力症状的自我报告措施。
该量表包含 21 个项目，分为三个分量表：1) 抑郁、2) 焦虑和 3) 压力。
子量表的分数范围从 0 到 42，分数越高表示抑郁、焦虑和压力的严重程度越高。
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在完成干预前的第 1 天（干预前）、干预周后（干预后）和 2 周随访时进行。
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通过手段-目的问题解决任务衡量的问题解决质量
大体时间：在完成干预前的第 1 天（干预前）、干预周后（干预后）和 2 周随访时进行。
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自我报告衡量一个人将逐步策略概念化以解决两个现实生活问题的能力。
将使用编码方案评估问题解决方案的具体性和有效性。
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在完成干预前的第 1 天（干预前）、干预周后（干预后）和 2 周随访时进行。
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通过前瞻性意象任务测量的自我报告的生动性、唤醒度和积极和消极预期情景的可能性
大体时间：在完成干预前的第 1 天（干预前）、干预周后（干预后）和 2 周随访时进行。
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自我报告衡量与预期的正面和负面事件相关的生动性和唤醒度，以及预期事件将来可能发生在他们身上的估计可能性。
该量表包含 10 个预期的正面事件和 10 个预期的负面事件，并且在 1-5 的范围内对生动度、唤醒度和可能性进行评分，分数越高表示生动度、唤醒度和可能性越大。
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在完成干预前的第 1 天（干预前）、干预周后（干预后）和 2 周随访时进行。
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由词句关联范式衡量的解释偏差
大体时间：在完成干预前的第 1 天（干预前）、干预周后（干预后）和 2 周随访时进行。
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解释偏差的计算机测量。
向参与者呈现一个模棱两可的句子，然后是一个给句子赋予善意或威胁意义的词。
要求参与者尽快选择该词是否与歧义句子相关（即接受或拒绝）。
“接受”威胁性解释和“拒绝”良性解释的更大倾向表明更大的负面解释偏见。
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在完成干预前的第 1 天（干预前）、干预周后（干预后）和 2 周随访时进行。
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通过呼吸焦点任务测量的自我报告的负面思想入侵
大体时间：在完成干预前的第 1 天（干预前）、干预周后（干预后）和 2 周随访时进行。
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消极思想入侵的行为测量，包括 5 分钟的呼吸时间，然后是 5 分钟的指导性担忧时间，然后是第二个 5 分钟的呼吸时间。
在呼吸期间，每 30 秒发出一次提示音，并指示参与者报告他们是否专注于呼吸或是否有思想入侵。
思想侵入根据它们的效价进行评级，并且在任务结束时进一步阐述了侵入的内容。
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在完成干预前的第 1 天（干预前）、干预周后（干预后）和 2 周随访时进行。
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日常烦恼问题
大体时间：在为期 7 天的干预期间，所有参与者都被要求使用在线日记每天三次（早上、下午、晚上）回答有关他们担忧的问题。
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每日自我报告衡量忧虑可控性、忧虑强度和与忧虑相关的痛苦（所有评分范围为 0 - 8）以及忧虑时间（以百分比评分）。
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在为期 7 天的干预期间，所有参与者都被要求使用在线日记每天三次（早上、下午、晚上）回答有关他们担忧的问题。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据可信度预期检查 (CEQ) 衡量，自我报告相信培训会改善忧虑
大体时间：在解释干预和理由之后，在完成干预（干预前）之前的第 1 天进行。
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自我报告措施评估参与者认为和相信培训将改善他们的担忧的程度。
该措施共有六个问题；四个问题的评分范围为 1 - 9，而另外两个问题的评分范围为 0 - 100。
分数越高表示对治疗可信度的期望和看法越高。
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在解释干预和理由之后，在完成干预（干预前）之前的第 1 天进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月20日
初级完成 (预期的)
2022年8月1日
研究完成 (预期的)
2022年8月1日
研究注册日期
首次提交
2019年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月25日
首次发布 (实际的)
2019年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月11日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
研究结果将通过会议报告、期刊出版物和我们的实验室网站进行传播。
根据要求，可以向出版期刊或个别研究小组提供匿名的参与者汇总数据。
有兴趣访问匿名数据的各个研究小组将被要求提交一份详细说明其数据预期用途的提案。
他们的资格将根据他们的提案和简历进行审查。
获准访问的各个研究小组将需要同意不尝试重新识别参与者，不进一步分发数据，并且不将数据用于原始提案中指定的目的以外的目的。
不会共享任何个人数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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