Modification du biais cognitif amélioré par l'imagerie pour l'inquiétude chronique
11 mars 2021 mis à jour par: Bailee Malivoire, Ryerson University
Les personnes qui éprouvent des niveaux élevés d'inquiétude ont souvent des habitudes mentales qui alimentent leur inquiétude.
Une habitude mentale qui intéresse les chercheurs est la tendance à évaluer les situations et les expériences de manière très négative même lorsqu'il est possible que la situation se révèle neutre ou même positive.
La modification des biais cognitifs des interprétations (CBM-I) est une formation conçue pour cibler la tendance à catastrophiser et à tirer des conclusions négatives face à des informations ambiguës.
Il a été démontré que CBM-I améliore cette habitude ainsi que l'anxiété et la mauvaise humeur.
Dans cette expérience, les chercheurs cherchent à améliorer CBM-I pour l'inquiétude pathologique.
Plus précisément, les chercheurs testent les effets immédiats et à court terme de l'utilisation de l'imagerie lors de la réalisation du CBM-I.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Description détaillée
Dans l'inquiétude pathologique, la tendance à évaluer les situations et les expériences de manière très négative, même lorsqu'il est possible que la situation se révèle neutre ou même positive, est suggérée pour alimenter l'inquiétude. Ce type « d'habitude mentale » peut entretenir l'inquiétude et causer beaucoup de détresse aux gens. La modification des biais cognitifs des interprétations (CBM-I) implique une écoute répétée et active des descriptions de scénarios ambigus qui se résolvent de manière bénigne. CBM-I s'est révélé prometteur pour réduire la tendance à faire des interprétations négatives lorsqu'on lui présente des informations ambiguës, ainsi que pour améliorer l'inquiétude et la mauvaise humeur. Cependant, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour optimiser le protocole pour les personnes qui s'engagent dans une inquiétude pathologique. L'une de ces façons d'améliorer la tâche consiste à utiliser l'imagerie. Dans cette expérience de preuve de concept, les enquêteurs cherchent à savoir si le fait que les participants utilisent l'imagerie tout en pratiquant le CBM-I pendant une semaine entraîne de plus grandes améliorations dans les processus d'inquiétude et liés à l'inquiétude par rapport au protocole standard sans instructions d'imagerie et par rapport à un état de contrôle neutre. Cette étude examinera également les effets de dosage de la formation CBM-I en examinant les changements d'inquiétude au cours de la période d'intervention à l'aide d'une évaluation quotidienne du journal.
Les participants potentiels seront invités à remplir un écran téléphonique. Ceux qui répondent aux critères d'admissibilité seront invités à notre laboratoire à l'Université Ryerson. Après avoir terminé les mesures de résultats pré-intervention, les participants seront assignés au hasard à l'une des trois conditions suivantes : (1) une condition dans laquelle les personnes s'imaginent dans des scénarios qu'elles écoutent ; (2) une condition où les gens écoutent les scénarios sans instruction d'utiliser l'imagerie ; et (3) une condition dans laquelle les gens écoutent des passages de situations non émotionnelles. Les participants seront invités à compléter leur formation respective pendant 7 jours (60 scénarios/jour). Il y aura deux visites de suivi ; une après que les participants ont terminé leur formation et une autre deux semaines après la fin de la formation. Toutes les mesures de résultats seront évaluées avant l'intervention, après l'intervention et lors du suivi de 2 semaines. Les inquiétudes de la semaine passée seront également évaluées lors d'un suivi d'une semaine via un lien qui sera envoyé par e-mail. Pendant la période d'intervention d'une semaine, les participants suivront également leur inquiétude 3 fois par jour via un lien qui leur sera envoyé par e-mail.
La présente expérience fournira des réponses à des questions importantes sur le potentiel thérapeutique du CBM amélioré par imagerie par rapport au CBM standard pour l'inquiétude pathologique. De plus, cette étude mettra en lumière les effets de dosage de l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- Ryerson University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Score de 62 ou plus sur le Penn State Worry Questionnaire.
- Approbation des symptômes du trouble d'anxiété généralisée (par exemple, inquiétude excessive et incontrôlable) selon la description du DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013).
Critère d'exclusion:
- Idées, intentions ou plans suicidaires cliniquement significatifs
- Antécédents passés ou actuels de psychose, de trouble bipolaire ou de trouble lié à la consommation de substances ou d'alcool au cours des 12 derniers mois
- Traitement psychologique ou conseil en cours, sauf si ce traitement est peu fréquent (une fois par mois ou moins) ou si le participant reçoit un traitement hebdomadaire constant depuis au moins 12 semaines et répond toujours à tous les autres critères d'éligibilité
- Médicament psychotrope avec changement de dose au cours des 12 dernières semaines. S'ils ont récemment arrêté un médicament psychotrope, ils seront inclus s'il s'est écoulé au moins 1 mois depuis l'arrêt, ou 3 mois s'ils prenaient de la fluoxétine. L'utilisation de benzodiazépines au cours des 12 dernières semaines exclura également les participants.
- Les participants seront exclus s'ils signalent des déficiences auditives non corrigées car la formation implique l'écoute d'enregistrements audio.
- Les participants seront exclus s'ils n'ont pas accès quotidiennement à un ordinateur avec Internet, car cela est nécessaire pour suivre la formation à domicile.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Modification standard des biais cognitifs
Écoutez les descriptions de scénarios ambigus qui se résolvent positivement
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Les participants seront invités à écouter à plusieurs reprises les descriptions de scénarios ambigus qui se résolvent positivement et à répondre à une question après chaque scénario qui renforce l'interprétation positive ; les participants écouteront 60 scénarios/jour pendant 7 jours.
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EXPÉRIMENTAL: Modification des biais cognitifs améliorés par l'imagerie
Écoutez les descriptions de scénarios ambigus qui se résolvent positivement tout en s'engageant dans l'imagerie
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Les participants seront invités à s'imaginer comme s'ils étaient activement impliqués dans les scénarios qu'ils écoutent.
Cette condition sera requise pour répondre à deux questions suivant chaque scénario ; un qui renforce l'interprétation positive et un autre qui favorise l'engagement avec l'imagerie.
Les participants écouteront 60 scénarios/jour pendant 7 jours.
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PLACEBO_COMPARATOR: Condition de contrôle neutre
Écoutez les descriptions des scénarios neutres
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Les participants seront invités à écouter des descriptions de scénarios neutres (c'est-à-dire non émotionnels).
Cette condition sera également requise pour répondre à une question de compréhension à la suite de chaque scénario.
Les participants écouteront 60 scénarios/jour pendant 7 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les inquiétudes autodéclarées de la semaine précédente, telles que mesurées par le Penn State Worry Questionnaire-Past Week Version
Délai: Administré le jour 1 avant la fin de l'intervention (pré-intervention), après la semaine d'intervention (post-intervention) et lors des suivis de 1 et 2 semaines.
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Mesure d'auto-évaluation évaluant le degré d'inquiétude excessive ressentie au cours de la semaine écoulée.
La mesure contient 15 éléments et les scores vont de 0 à 90, les scores les plus élevés indiquant un degré d'inquiétude plus élevé.
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Administré le jour 1 avant la fin de l'intervention (pré-intervention), après la semaine d'intervention (post-intervention) et lors des suivis de 1 et 2 semaines.
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Changement du biais d'interprétation autodéclaré tel que mesuré par le journal des situations ambiguës / non ambiguës étendu
Délai: Administré le jour 1 avant la fin de l'intervention (pré-intervention), après la semaine d'intervention (post-intervention) et lors d'un suivi de 2 semaines.
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Mesure d'auto-évaluation du biais d'interprétation qui contient 55 vignettes décrivant un scénario positif, négatif ou ambigu.
Pour chaque scénario, les participants sont invités à évaluer leur niveau de préoccupation sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande préoccupation.
Une plus grande préoccupation pour les scénarios ambigus suggère un plus grand biais d'interprétation.
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Administré le jour 1 avant la fin de l'intervention (pré-intervention), après la semaine d'intervention (post-intervention) et lors d'un suivi de 2 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépression, anxiété et stress autodéclarés tels que mesurés par l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress.
Délai: Administré le jour 1 avant la fin de l'intervention (pré-intervention), après la semaine d'intervention (post-intervention) et lors d'un suivi de 2 semaines.
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Mesure d'auto-évaluation qui évalue les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress au cours de la semaine écoulée.
L'échelle contient 21 éléments, divisés en trois sous-échelles : 1) Dépression, 2) Anxiété et 3) Stress.
Les scores sur les sous-échelles vont de 0 à 42, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité de la dépression, de l'anxiété et du stress.
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Administré le jour 1 avant la fin de l'intervention (pré-intervention), après la semaine d'intervention (post-intervention) et lors d'un suivi de 2 semaines.
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Qualité de la résolution de problèmes telle que mesurée par la tâche Moyens-Fins de résolution de problèmes
Délai: Administré le jour 1 avant la fin de l'intervention (pré-intervention), après la semaine d'intervention (post-intervention) et lors d'un suivi de 2 semaines.
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Mesure d'auto-évaluation de sa capacité à conceptualiser des stratégies étape par étape pour résoudre deux problèmes de la vie réelle.
Les solutions aux problèmes seront évaluées quant à leur caractère concret et leur efficacité à l'aide d'un schéma de codage.
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Administré le jour 1 avant la fin de l'intervention (pré-intervention), après la semaine d'intervention (post-intervention) et lors d'un suivi de 2 semaines.
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Éclat, excitation et probabilité autodéclarés de scénarios prospectifs positifs et négatifs, tels que mesurés par la tâche d'imagerie prospective
Délai: Administré le jour 1 avant la fin de l'intervention (pré-intervention), après la semaine d'intervention (post-intervention) et lors d'un suivi de 2 semaines.
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Mesure d'auto-évaluation de la vivacité et de l'excitation associées aux événements potentiels positifs et négatifs, ainsi que de la probabilité estimée que l'événement potentiel puisse leur arriver à l'avenir.
L'échelle contient 10 événements positifs potentiels et 10 événements négatifs potentiels et les évaluations de la vivacité, de l'excitation et de la probabilité sont faites sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande vivacité, excitation et probabilité.
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Administré le jour 1 avant la fin de l'intervention (pré-intervention), après la semaine d'intervention (post-intervention) et lors d'un suivi de 2 semaines.
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Biais d'interprétation mesuré par le paradigme d'association mot-phrase
Délai: Administré le jour 1 avant la fin de l'intervention (pré-intervention), après la semaine d'intervention (post-intervention) et lors d'un suivi de 2 semaines.
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Une mesure informatisée du biais d'interprétation.
Les participants sont confrontés à une phrase ambiguë suivie d'un mot qui donne à la phrase un sens bénin ou menaçant.
Les participants doivent choisir le plus rapidement possible si le mot est lié à la phrase ambiguë (c'est-à-dire accepter ou rejeter).
Une plus grande tendance à « accepter » les interprétations menaçantes et à « rejeter » les interprétations bénignes suggérerait un plus grand biais d'interprétation négative.
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Administré le jour 1 avant la fin de l'intervention (pré-intervention), après la semaine d'intervention (post-intervention) et lors d'un suivi de 2 semaines.
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Intrusions de pensées négatives autodéclarées telles que mesurées par la tâche de concentration respiratoire
Délai: Administré le jour 1 avant la fin de l'intervention (pré-intervention), après la semaine d'intervention (post-intervention) et lors d'un suivi de 2 semaines.
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Une mesure comportementale des intrusions de pensées négatives qui implique une période de respiration de 5 minutes, suivie d'une période de 5 minutes d'inquiétude instruite, puis d'une seconde période de respiration de 5 minutes.
Pendant les périodes de respiration, une tonalité retentit toutes les 30 secondes et les participants sont invités à indiquer s'ils étaient concentrés sur leur respiration ou s'ils avaient une intrusion de pensée.
Les intrusions de pensée sont notées sur leur valence et le contenu des intrusions est développé plus en détail à la fin de la tâche.
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Administré le jour 1 avant la fin de l'intervention (pré-intervention), après la semaine d'intervention (post-intervention) et lors d'un suivi de 2 semaines.
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Questions d'inquiétude quotidiennes
Délai: Pendant la période d'intervention de 7 jours, tous les participants sont invités à répondre à des questions sur leur inquiétude trois fois par jour (matin, après-midi, soir) à l'aide d'un journal en ligne.
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Une mesure d'auto-évaluation quotidienne de la capacité de contrôle des inquiétudes, de l'intensité de l'inquiétude et de la détresse associée à l'inquiétude (toutes notées sur une échelle de 0 à 8) ainsi que du temps passé à s'inquiéter (évalué en pourcentage).
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Pendant la période d'intervention de 7 jours, tous les participants sont invités à répondre à des questions sur leur inquiétude trois fois par jour (matin, après-midi, soir) à l'aide d'un journal en ligne.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Croyance auto-déclarée que la formation améliorera l'inquiétude telle que mesurée par le CEQ (Credibility Expectancy Check)
Délai: Administré le jour 1 avant de terminer l'intervention (pré-intervention) après l'explication de l'intervention et la justification.
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Mesure d'auto-évaluation évaluant dans quelle mesure le participant pense et croit que la formation améliorera ses inquiétudes.
La mesure comporte six questions au total; quatre questions sont notées sur une échelle de 1 à 9 tandis que les deux autres questions sont notées sur une échelle de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent de plus grandes attentes et perceptions de la crédibilité du traitement.
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Administré le jour 1 avant de terminer l'intervention (pré-intervention) après l'explication de l'intervention et la justification.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 août 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2019
Première publication (RÉEL)
26 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REB 2018-394
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les résultats de l'étude seront diffusés via des présentations à des conférences, des publications dans des revues et via le site Web de notre laboratoire.
Sur demande, les données agrégées anonymisées des participants peuvent être mises à la disposition d'une revue d'édition ou d'un groupe de recherche individuel.
Les groupes de recherche individuels intéressés par l'accès aux données anonymisées devront soumettre une proposition détaillant l'utilisation prévue des données.
Leurs qualifications seront examinées en fonction de leur proposition et de leur CV.
Les groupes de recherche individuels approuvés pour l'accès devront accepter de ne pas tenter de ré-identifier les participants, de ne pas diffuser davantage de données et de ne pas utiliser les données à des fins autres que celles spécifiées dans leur proposition initiale.
Aucune donnée individuelle ne sera partagée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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