A képekkel továbbfejlesztett kognitív torzítás módosítása krónikus aggodalomra
2021. március 11. frissítette: Bailee Malivoire, Ryerson University
Azok az emberek, akik nagymértékben aggódnak, gyakran olyan mentális szokásokkal rendelkeznek, amelyek táplálják aggodalmukat.
A kutatók egyik szellemi szokása az, hogy a helyzeteket és tapasztalatokat nagyon negatívan értékelik, még akkor is, ha lehetséges, hogy a helyzet semleges vagy akár pozitív is lehet.
Az értelmezések kognitív torzításának módosítása (CBM-I) egy olyan tréning, amelyet arra terveztek, hogy megcélozza a katasztrófára való hajlamot és a negatív következtetések levonását, ha kétértelmű információkkal szembesülnek.
Kimutatták, hogy a CBM-I javítja ezt a szokást, valamint a szorongást és a rossz hangulatot.
Ebben a kísérletben a kutatók arra törekednek, hogy javítsák a CBM-I-t a patológiás aggodalom érdekében.
Pontosabban, a nyomozók a CBM-I befejezése során a képek használatának azonnali és rövid távú hatásait tesztelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Részletes leírás
Patológiás aggodalomra ad okot az a hajlam, hogy nagyon negatívan értékeljük a helyzeteket és tapasztalatokat, még akkor is, ha lehetséges, hogy a helyzet semlegesnek vagy akár pozitívnak bizonyul. Ez a fajta "mentális szokás" fenntarthatja az aggodalmat, és sok szorongást okozhat az embereknek. Az értelmezések kognitív torzításának módosítása (CBM-I) magában foglalja a jóindulatú módon megoldódó kétértelmű forgatókönyvek leírásának ismételt és aktív meghallgatását. A CBM-I ígéretesnek bizonyult abban, hogy csökkenti a negatív értelmezésekre való hajlamot, ha félreérthető információkkal szolgál, valamint javítja az aggodalmat és a rossz hangulatot. Azonban további kutatásokra van szükség a protokoll optimalizálásához a kóros aggodalommal küzdő egyének számára. A feladat javításának egyik módja a képek használata. Ebben a koncepció-bizonyítási kísérletben a kutatók azt vizsgálják, hogy ha a résztvevők képeket használnak a CBM-I egy hetes gyakorlása közben, az nagyobb javulást eredményez-e az aggodalommal és aggodalommal kapcsolatos folyamatokban, mint a képalkotási utasítások nélküli szabványos protokollhoz képest. semleges vezérlési állapot. Ez a tanulmány a CBM-I tréning adagolási hatásait is vizsgálja azáltal, hogy megvizsgálja az aggodalom változásait az intervenciós időszakban, napi naplóértékelés segítségével.
A potenciális résztvevőket megkérjük, hogy töltsenek ki egy telefon képernyőt. Azok, akik megfelelnek a jogosultsági feltételeknek, meghívást kapnak a Ryerson Egyetem laboratóriumába. A beavatkozás előtti eredménymérések elvégzése után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a három feltétel egyikébe: (1) olyan állapot, amelyben az emberek olyan forgatókönyvekben képzelik el magukat, amelyeket hallgatnak; (2) olyan állapot, amikor az emberek képhasználati utasítás nélkül hallgatják meg a forgatókönyveket; és (3) olyan állapot, amelyben az emberek nem érzelmi helyzetek szövegrészeit hallgatják. A résztvevőket arra kérik, hogy 7 napig végezzék el a képzésüket (60 forgatókönyv/nap). Két nyomon követési látogatásra kerül sor; egy azután, hogy a résztvevők befejezték a képzést, és egy másik két héttel a képzés befejezése után. Az összes eredménymérést a beavatkozás előtt, a beavatkozás után és a 2 hetes nyomon követés során értékelik. A múlt heti aggodalmakat egy 1 hetes nyomon követés során is értékeljük egy e-mailben elküldött linken keresztül. Az 1 hetes beavatkozási időszak alatt a résztvevők napi háromszor nyomon követhetik aggodalmukat egy e-mailben elküldött linken keresztül.
A jelen kísérlet választ ad azokra a fontos kérdésekre, amelyek a kóros aggodalomra okot adó képekkel javított CBM terápiás potenciáljával kapcsolatosak a standard CBM-hez képest. Ezen túlmenően ez a tanulmány rávilágít a beavatkozás adagolási hatásaira.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- Ryerson University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 62 vagy magasabb pontszám a Penn State Worry Questionnaire-n.
- A generalizált szorongásos zavar tüneteinek (pl. túlzott és ellenőrizhetetlen aggodalom) jóváhagyása a DSM-5 leírása szerint (American Psychiatric Association, 2013).
Kizárási kritériumok:
- Klinikailag jelentős öngyilkossági gondolat, szándék vagy terv
- Pszichózis, bipoláris zavar vagy szer- vagy alkoholfogyasztási zavar múltbeli vagy jelenlegi kórtörténete az elmúlt 12 hónapban
- Jelenlegi pszichológiai kezelés vagy tanácsadás, kivéve, ha ez a kezelés ritka (havonta egyszer vagy ritkábban), vagy a résztvevő legalább 12 hete folyamatos heti kezelésben részesül, és még mindig megfelel az összes többi jogosultsági feltételnek
- Pszichotróp gyógyszeres kezelés dózismódosítással az elmúlt 12 hétben. Ha a közelmúltban hagytak fel egy pszichotróp gyógyszert, akkor beszámítják őket, ha a abbahagyás óta legalább 1 hónap, vagy 3 hónap telt el, ha fluoxetint szedtek. A benzodiazepinek az elmúlt 12 hétben történő használata szintén kizárja a résztvevőket.
- A résztvevők kizárásra kerülnek, ha nem javított hallássérülést jelentenek, mivel a képzés hangfelvételek meghallgatását foglalja magában.
- Kizárásra kerülnek azok a résztvevők, akiknek nincs napi internet-hozzáférésük, mivel ez szükséges az otthoni edzés elvégzéséhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Szabványos kognitív torzítás módosítás
Hallgassa meg a kétértelmű forgatókönyvek leírását, amelyek pozitívan oldódnak meg
|
A résztvevőket arra kérik, hogy többször hallgassák meg a kétértelmű forgatókönyvek leírását, amelyek pozitívan oldódnak meg, és minden forgatókönyvet követően válaszoljanak egy kérdésre, amely megerősíti a pozitív értelmezést; a résztvevők naponta 60 forgatókönyvet hallgatnak meg 7 napon keresztül.
|
|
KÍSÉRLETI: A képek továbbfejlesztették a kognitív torzítás módosítását
Hallgassa meg a kétértelmű forgatókönyvek leírását, amelyek pozitívan oldódnak meg, miközben képekkel foglalkoznak
|
A résztvevőket megkérjük arra, hogy képzeljék el magukat, mintha aktívan részt vennének az általuk hallgatott forgatókönyvekben.
Ez a feltétel minden forgatókönyvet követően két kérdés megválaszolásához szükséges; az egyik a pozitív értelmezést erősíti, a másik pedig a képekkel való elkötelezettséget.
A résztvevők naponta 60 forgatókönyvet hallgatnak meg 7 napon keresztül.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Semleges vezérlési állapot
Hallgassa meg a semleges forgatókönyvek leírását
|
A résztvevőket arra kérik, hogy hallgassák meg a semleges (azaz nem érzelmi) forgatókönyvek leírását.
Ez a feltétel egy szövegértési kérdés megválaszolásához is szükséges minden forgatókönyvet követően.
A résztvevők naponta 60 forgatókönyvet hallgatnak meg 7 napon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Penn State Worry Questionnaire-Past Week Version mérése szerint a múlt heti aggodalom saját bevallása szerinti változása
Időkeret: A beavatkozás befejezése előtti 1. napon (intervenció előtti), a beavatkozási hét után (beavatkozás utáni), valamint 1 hetes és 2 hetes utánkövetések alkalmával.
|
Önjelentési intézkedés, amely felméri az elmúlt héten tapasztalt túlzott aggodalom mértékét.
A mérőszám 15 elemet tartalmaz, és a pontszámok 0 és 90 között mozognak, a nagyobb pontszámok nagyobb fokú aggodalomra utalnak.
|
A beavatkozás befejezése előtti 1. napon (intervenció előtti), a beavatkozási hét után (beavatkozás utáni), valamint 1 hetes és 2 hetes utánkövetések alkalmával.
|
|
Változás az önbeszámolt értelmezési torzításban, a kétértelmű/egyértelmű helyzetek naplója (Extended) szerint mérve
Időkeret: A beavatkozás befejezése előtti 1. napon (intervenció előtti), a beavatkozási hét után (beavatkozás utáni) és 2 hetes utánkövetéskor kerül beadásra.
|
Az értelmezési torzítás önbeszámoló mérőszáma, amely 55 matricát tartalmaz, amelyek pozitív, negatív vagy kétértelmű forgatókönyvet írnak le.
Minden forgatókönyv esetében a résztvevőket arra utasítják, hogy értékeljék aggodalmukat egy 1-től 5-ig terjedő skálán, ahol a magasabb pontszámok nagyobb aggodalomra utalnak.
A kétértelmű forgatókönyvek iránti nagyobb aggodalom nagyobb értelmezési torzítást sugall.
|
A beavatkozás befejezése előtti 1. napon (intervenció előtti), a beavatkozási hét után (beavatkozás utáni) és 2 hetes utánkövetéskor kerül beadásra.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önként bevallott depresszió, szorongás és stressz a Depresszió, Szorongás és Stressz Skála alapján.
Időkeret: A beavatkozás befejezése előtti 1. napon (intervenció előtti), a beavatkozási hét után (beavatkozás utáni) és 2 hetes utánkövetéskor kerül beadásra.
|
Önbeszámoló mérőszám, amely felméri a depresszió, a szorongás és a stressz tüneteit az elmúlt héten.
A skála 21 elemet tartalmaz, három alskálára osztva: 1) Depresszió, 2) Szorongás és 3) Stressz.
Az alskálákon a pontszámok 0-tól 42-ig terjednek, a magasabb pontszámok a depresszió, a szorongás és a stressz súlyosságát jelzik.
|
A beavatkozás befejezése előtti 1. napon (intervenció előtti), a beavatkozási hét után (beavatkozás utáni) és 2 hetes utánkövetéskor kerül beadásra.
|
|
A problémamegoldás minősége a Means-Ends Problémamegoldás feladattal mérve
Időkeret: A beavatkozás befejezése előtti 1. napon (intervenció előtti), a beavatkozási hét után (beavatkozás utáni) és 2 hetes utánkövetéskor kerül beadásra.
|
Az önbeszámoló annak mértéke, hogy valaki képes-e lépésről lépésre felfogni két valós életbeli probléma megoldásához szükséges stratégiákat.
A problémamegoldások konkrétságát és hatékonyságát kódolási séma segítségével értékelik.
|
A beavatkozás befejezése előtti 1. napon (intervenció előtti), a beavatkozási hét után (beavatkozás utáni) és 2 hetes utánkövetéskor kerül beadásra.
|
|
Önbeszámoló élénkség, izgalom, valamint a pozitív és negatív jövőbeli forgatókönyvek valószínűsége a Leendő képalkotási feladat által mérve
Időkeret: A beavatkozás befejezése előtti 1. napon (intervenció előtti), a beavatkozási hét után (beavatkozás utáni) és 2 hetes utánkövetéskor kerül beadásra.
|
Önbeszámoló méri a várható pozitív és negatív eseményekkel kapcsolatos élénkséget és izgalmat, valamint annak becsült valószínűségét, hogy a várható esemény a jövőben megtörténhet velük.
A skála 10 lehetséges pozitív eseményt és 10 várható negatív eseményt tartalmaz, és az élénkség, az izgalom és a valószínűség értékelése egy 1-től 5-ig terjedő skálán történik, ahol a magasabb pontszámok nagyobb élénkséget, izgalmat és valószínűséget jeleznek.
|
A beavatkozás befejezése előtti 1. napon (intervenció előtti), a beavatkozási hét után (beavatkozás utáni) és 2 hetes utánkövetéskor kerül beadásra.
|
|
Az értelmezési torzítás a szó-mondat-asszociációs paradigma szerint
Időkeret: A beavatkozás befejezése előtti 1. napon (intervenció előtti), a beavatkozási hét után (beavatkozás utáni) és 2 hetes utánkövetéskor kerül beadásra.
|
Az értelmezési torzítás számítógépes mérése.
A résztvevők egy kétértelmű mondatot kapnak, amelyet egy szó követ, amely jóindulatú vagy fenyegető jelentést ad a mondatnak.
A résztvevőknek a lehető leggyorsabban ki kell választaniuk, hogy a szó kapcsolódik-e a kétértelmű mondathoz (azaz elfogadja vagy elutasítja).
A fenyegető értelmezések „elfogadására” és a jóindulatú értelmezések „elutasítására” irányuló nagyobb tendencia nagyobb negatív értelmezési torzításra utalna.
|
A beavatkozás befejezése előtti 1. napon (intervenció előtti), a beavatkozási hét után (beavatkozás utáni) és 2 hetes utánkövetéskor kerül beadásra.
|
|
Önmaga által jelentett negatív gondolati behatolások a Légzési Fókusz feladat által mérve
Időkeret: A beavatkozás befejezése előtti 1. napon (intervenció előtti), a beavatkozási hét után (beavatkozás utáni) és 2 hetes utánkövetéskor kerül beadásra.
|
A negatív gondolati behatolások viselkedési mérőszáma, amely 5 perces légzési periódusból áll, amelyet egy 5 perces utasított aggodalom, majd egy második 5 perces légzési periódus követ.
A légzési periódusok alatt 30 másodpercenként megszólal egy hang, és a résztvevőket arra utasítják, hogy számoljanak be arról, hogy a légzésükre összpontosítottak-e, vagy volt-e gondolati behatolásuk.
A gondolati behatolásokat vegyértékük alapján értékeljük, és a behatolások tartalmát a feladat végén tovább részletezzük.
|
A beavatkozás befejezése előtti 1. napon (intervenció előtti), a beavatkozási hét után (beavatkozás utáni) és 2 hetes utánkövetéskor kerül beadásra.
|
|
Napi aggodalomra okot adó kérdések
Időkeret: A 7 napos beavatkozási időszak alatt minden résztvevőnek válaszolnia kell az aggodalmával kapcsolatos kérdésekre naponta háromszor (reggel, délután, este) egy online napló segítségével.
|
Az aggodalom ellenőrizhetőségének, az aggodalom intenzitásának és az aggodalomhoz kapcsolódó stressznek (mindegyik 0-tól 8-ig terjedő skálán értékelve), valamint az aggódással eltöltött időről (százalékban értékelt) napi önbeszámoló mérőszáma.
|
A 7 napos beavatkozási időszak alatt minden résztvevőnek válaszolnia kell az aggodalmával kapcsolatos kérdésekre naponta háromszor (reggel, délután, este) egy online napló segítségével.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ön szerint az a meggyőződés, hogy a képzés javítani fogja az aggodalmat a hitelességi elvárás ellenőrzése (CEQ) szerint.
Időkeret: Beadása a beavatkozás befejezését megelőző 1. napon (intervenció előtti) a beavatkozás magyarázata és indoklása után.
|
Az önbeszámoló mérőszáma, amely felméri, hogy a résztvevő milyen mértékben gondolja és hiszi, hogy a képzés javítani fogja az aggodalmát.
Az intézkedés összesen hat kérdést tartalmaz; négy kérdést 1-től 9-ig, a másik két kérdést 0-tól 100-ig terjedő skálán értékelnek.
A magasabb pontszámok a kezelés hitelességével kapcsolatos nagyobb elvárásokat és felfogásokat jelzik.
|
Beadása a beavatkozás befejezését megelőző 1. napon (intervenció előtti) a beavatkozás magyarázata és indoklása után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 20.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REB 2018-394
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A tanulmány eredményeit konferencia-előadásokon, folyóirat-kiadványokon és laborunk honlapján terjesztjük.
Kérésre a résztvevők anonimizált összesített adatai elérhetővé tehetők egy kiadó folyóirat vagy egyéni kutatócsoport számára.
Az anonimizált adatokhoz való hozzáférésben érdekelt egyéni kutatócsoportoknak ajánlatot kell benyújtaniuk, amelyben részletezik az adatok tervezett felhasználását.
Képesítésüket javaslatuk és önéletrajzuk alapján felülvizsgálják.
A hozzáférésre engedélyezett egyes kutatócsoportoknak bele kell egyezniük abba, hogy nem kísérlik meg a résztvevők újbóli azonosítását, nem terjesztik tovább az adatokat, és nem használják fel az adatokat az eredeti javaslatukban meghatározottaktól eltérő célokra.
Egyedi adatok nem kerülnek megosztásra.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .