Модификация когнитивной предвзятости, усиленная образами, при хроническом беспокойстве
11 марта 2021 г. обновлено: Bailee Malivoire, Ryerson University
Люди, которые испытывают высокий уровень беспокойства, часто имеют психические привычки, которые подпитывают их беспокойство.
Одна умственная привычка, представляющая интерес для исследователей, — это склонность оценивать ситуации и переживания крайне негативно, даже если ситуация может оказаться нейтральной или даже положительной.
Модификация когнитивных искажений интерпретаций (CBM-I) — это тренинг, предназначенный для борьбы с тенденцией катастрофизировать и делать поспешные выводы при столкновении с неоднозначной информацией.
Было показано, что CBM-I улучшает эту привычку, а также беспокойство и плохое настроение.
В этом эксперименте исследователи стремятся усилить CBM-I при патологическом беспокойстве.
В частности, исследователи проверяют непосредственные и краткосрочные эффекты использования изображений при завершении CBM-I.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Подробное описание
При патологическом беспокойстве для подпитки беспокойства предлагается склонность оценивать ситуации и переживания очень негативно, даже если возможно, что ситуация может оказаться нейтральной или даже положительной. Этот тип «психической привычки» может поддерживать беспокойство и причинять людям много страданий. Модификация когнитивной предвзятости интерпретаций (CBM-I) включает в себя многократное и активное прослушивание описаний неоднозначных сценариев, которые разрешаются безболезненно. CBM-I показал себя многообещающим в снижении склонности к негативным интерпретациям при представлении неоднозначной информации, а также в уменьшении беспокойства и плохого настроения. Однако необходимы дальнейшие исследования, чтобы оптимизировать протокол для людей, страдающих патологическим беспокойством. Одним из таких способов улучшить задачу является использование изображений. В этом эксперименте, подтверждающем концепцию, исследователи изучают, приводит ли использование участниками изображений во время практики CBM-I в течение одной недели к большему улучшению процессов беспокойства и связанных с ним процессов по сравнению со стандартным протоколом без инструкций по использованию образов и по сравнению с нейтральное состояние управления. В этом исследовании также будет изучено дозовое влияние тренировок CBM-I путем изучения изменений беспокойства в течение периода вмешательства с использованием ежедневной оценки дневника.
Потенциальным участникам будет предложено заполнить экран телефона. Те, кто соответствует критериям приемлемости, будут приглашены в нашу лабораторию в Университете Райерсона. После завершения предварительных измерений результатов участники будут случайным образом распределены по одному из трех условий: (1) состояние, при котором люди представляют себя в сценариях, которые они слушают; (2) состояние, когда люди слушают сценарии без инструкций по использованию образов; и (3) состояние, при котором люди слушают отрывки из неэмоциональных ситуаций. Участникам будет предложено пройти соответствующее обучение в течение 7 дней (60 сценариев в день). Будет два последующих визита; один после завершения обучения участников и еще один через две недели после завершения обучения. Все показатели результатов будут оцениваться до вмешательства, после вмешательства и в течение 2 недель наблюдения. Беспокойство на прошлой неделе также будет оценено в течение 1 недели по ссылке, которая будет отправлена по электронной почте. В течение 1-недельного периода вмешательства участники также будут отслеживать свое беспокойство 3 раза в день по ссылке, которая будет отправлена им по электронной почте.
Настоящий эксперимент даст ответы на важные вопросы о терапевтическом потенциале CBM с визуальным усилением по сравнению со стандартным CBM при патологическом беспокойстве. Кроме того, это исследование прольет свет на дозировку эффектов вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 2K3
- Ryerson University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 62 балла или выше по опроснику штата Пенсильвания.
- Подтверждение симптомов генерализованного тревожного расстройства (например, чрезмерное и неконтролируемое беспокойство) в соответствии с описанием DSM-5 (Американская психиатрическая ассоциация, 2013).
Критерий исключения:
- Клинически значимые суицидальные мысли, намерения или планы
- Прошлая или текущая история психоза, биполярного расстройства или расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ или алкоголя за последние 12 месяцев.
- Текущее психологическое лечение или консультирование, за исключением случаев, когда такое лечение проводится нечасто (один раз в месяц или реже) или если участник получает последовательное еженедельное лечение в течение как минимум 12 недель и по-прежнему соответствует всем другим критериям приемлемости.
- Психотропные препараты с изменением дозы в течение последних 12 недель. Если они недавно прекратили прием психотропных препаратов, они будут включены, если с момента прекращения прошел не менее 1 месяца или 3 месяца, если они принимали флуоксетин. Использование бензодиазепинов в течение последних 12 недель также исключает участников.
- Участники будут исключены, если они сообщат о нескорректированных нарушениях слуха, поскольку обучение включает прослушивание аудиозаписей.
- Участники будут исключены, если у них нет ежедневного доступа к компьютеру с доступом в Интернет, так как это необходимо для завершения домашнего обучения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стандартная модификация когнитивного искажения
Слушайте описания неоднозначных сценариев, которые разрешаются положительно
|
Участников попросят несколько раз выслушать описания неоднозначных сценариев, которые разрешаются положительно, и ответить на один вопрос после каждого сценария, который подкрепляет положительную интерпретацию; участники будут слушать по 60 сценариев в день в течение 7 дней.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Модификация когнитивных искажений с улучшенными изображениями
Слушайте описания неоднозначных сценариев, которые разрешаются положительно, используя образы.
|
Участников попросят представить себя так, как если бы они активно участвовали в сценариях, которые они слушают.
Это условие потребуется для ответа на два вопроса по каждому сценарию; один усиливает позитивную интерпретацию, а другой способствует взаимодействию с образами.
Участники будут прослушивать 60 сценариев в день в течение 7 дней.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Нейтральное состояние управления
Слушайте описания нейтральных сценариев
|
Участникам будет предложено прослушать описания нейтральных (то есть неэмоциональных) сценариев.
Это условие также потребуется для ответа на один вопрос понимания после каждого сценария.
Участники будут прослушивать 60 сценариев в день в течение 7 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самооценки беспокойства за прошедшую неделю, измеренное с помощью опросника Penn State Worry Questionnaire — версия прошлой недели
Временное ограничение: Вводят в 1-й день до завершения вмешательства (до вмешательства), после недели вмешательства (после вмешательства), а также через 1 и 2 недели наблюдения.
|
Измерение самоотчета, оценивающее степень чрезмерного беспокойства за последнюю неделю.
Мера содержит 15 пунктов, а оценки варьируются от 0 до 90, причем более высокие баллы указывают на большую степень беспокойства.
|
Вводят в 1-й день до завершения вмешательства (до вмешательства), после недели вмешательства (после вмешательства), а также через 1 и 2 недели наблюдения.
|
|
Изменение самооценки предвзятости интерпретации, измеренное расширенным дневником неоднозначных/однозначных ситуаций
Временное ограничение: Вводят за 1 день до завершения вмешательства (до вмешательства), после недели вмешательства (после вмешательства) и через 2 недели наблюдения.
|
Самостоятельный отчет о предвзятости интерпретации, который содержит 55 виньеток, описывающих положительный, отрицательный или двусмысленный сценарий.
Для каждого сценария участников просят оценить уровень своей обеспокоенности по шкале от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на большую обеспокоенность.
Большее беспокойство по поводу неоднозначных сценариев предполагает большую предвзятость интерпретации.
|
Вводят за 1 день до завершения вмешательства (до вмешательства), после недели вмешательства (после вмешательства) и через 2 недели наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка депрессии, тревоги и стресса по шкале депрессии, тревоги и стресса.
Временное ограничение: Вводят за 1 день до завершения вмешательства (до вмешательства), после недели вмешательства (после вмешательства) и через 2 недели наблюдения.
|
Измерение самоотчета, которое оценивает симптомы депрессии, тревоги и стресса за последнюю неделю.
Шкала содержит 21 пункт, разделенный на три субшкалы: 1) Депрессия, 2) Тревога и 3) Стресс.
Баллы по субшкалам варьируются от 0 до 42, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии, тревоги и стресса.
|
Вводят за 1 день до завершения вмешательства (до вмешательства), после недели вмешательства (после вмешательства) и через 2 недели наблюдения.
|
|
Качество решения проблем, измеренное задачей решения проблем «средства-цель»
Временное ограничение: Вводят за 1 день до завершения вмешательства (до вмешательства), после недели вмешательства (после вмешательства) и через 2 недели наблюдения.
|
Самоотчет мера способности концептуализировать пошаговые стратегии для решения двух реальных проблем.
Решения проблем будут оцениваться на конкретность и эффективность с использованием схемы кодирования.
|
Вводят за 1 день до завершения вмешательства (до вмешательства), после недели вмешательства (после вмешательства) и через 2 недели наблюдения.
|
|
Самооценка яркости, возбуждения и вероятности положительных и отрицательных предполагаемых сценариев, измеренная с помощью задания на предполагаемое воображение.
Временное ограничение: Вводят за 1 день до завершения вмешательства (до вмешательства), после недели вмешательства (после вмешательства) и через 2 недели наблюдения.
|
Самоотчет измеряет яркость и возбуждение, связанные с предполагаемыми положительными и отрицательными событиями, а также предполагаемую вероятность того, что предполагаемое событие может произойти с ними в будущем.
Шкала содержит 10 предполагаемых положительных событий и 10 предполагаемых отрицательных событий, а оценки яркости, возбуждения и вероятности производятся по шкале от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на большую яркость, возбуждение и вероятность.
|
Вводят за 1 день до завершения вмешательства (до вмешательства), после недели вмешательства (после вмешательства) и через 2 недели наблюдения.
|
|
Предвзятость интерпретации, измеренная парадигмой ассоциации слов и предложений
Временное ограничение: Вводят за 1 день до завершения вмешательства (до вмешательства), после недели вмешательства (после вмешательства) и через 2 недели наблюдения.
|
Компьютеризированная мера смещения интерпретации.
Участникам предлагается двусмысленное предложение, за которым следует слово, придающее предложению мягкое или угрожающее значение.
Участники должны как можно быстрее выбрать, связано ли слово с двусмысленным предложением (т. е. принять или отклонить).
Более выраженная склонность «принимать» угрожающие интерпретации и «отвергать» благоприятные интерпретации предполагает большую склонность к негативным интерпретациям.
|
Вводят за 1 день до завершения вмешательства (до вмешательства), после недели вмешательства (после вмешательства) и через 2 недели наблюдения.
|
|
Самооценка вторжений негативных мыслей, измеренная с помощью задания «Концентрация на дыхании».
Временное ограничение: Вводят за 1 день до завершения вмешательства (до вмешательства), после недели вмешательства (после вмешательства) и через 2 недели наблюдения.
|
Поведенческая мера вторжений негативных мыслей, которая включает 5-минутный период дыхания, за которым следует 5-минутный период вызванного беспокойства, а затем второй 5-минутный период дыхания.
Во время периодов дыхания каждые 30 секунд звучит звуковой сигнал, и участников просят сообщить, были ли они сосредоточены на своем дыхании или у них было мысленное вторжение.
Мысленные вторжения оцениваются по их значимости, а содержание вторжений уточняется в конце задания.
|
Вводят за 1 день до завершения вмешательства (до вмешательства), после недели вмешательства (после вмешательства) и через 2 недели наблюдения.
|
|
Ежедневные волнующие вопросы
Временное ограничение: В течение 7-дневного интервенционного периода всех участников просят отвечать на вопросы о своем беспокойстве три раза в день (утром, днем, вечером), используя онлайн-дневник.
|
Ежедневный самостоятельный отчет о контролируемости беспокойства, интенсивности беспокойства и дистрессе, связанном с беспокойством (все оцениваются по шкале от 0 до 8), а также времени, потраченном на беспокойство (оценивается в процентах).
|
В течение 7-дневного интервенционного периода всех участников просят отвечать на вопросы о своем беспокойстве три раза в день (утром, днем, вечером), используя онлайн-дневник.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка веры в то, что тренинг уменьшит тревогу, что измеряется Проверкой ожидаемого доверия (CEQ)
Временное ограничение: Вводится за 1 день до завершения вмешательства (до вмешательства) после объяснения вмешательства и его обоснования.
|
Измерение самооценки, оценивающее степень, в которой участник думает и верит, что обучение уменьшит его беспокойство.
Всего в мере шесть вопросов; четыре вопроса оцениваются по шкале от 1 до 9, а два других вопроса оцениваются по шкале от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на более высокие ожидания и восприятие достоверности лечения.
|
Вводится за 1 день до завершения вмешательства (до вмешательства) после объяснения вмешательства и его обоснования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 августа 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REB 2018-394
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Результаты исследования будут распространяться через презентации на конференциях, журнальные публикации и через веб-сайт нашей лаборатории.
По запросу анонимизированные совокупные данные об участниках могут быть предоставлены издающемуся журналу или отдельной исследовательской группе.
Отдельные исследовательские группы, заинтересованные в доступе к анонимным данным, должны будут представить предложение с подробным описанием их предполагаемого использования данных.
Их квалификация будет рассмотрена на основе их предложения и резюме.
Отдельные исследовательские группы, получившие разрешение на доступ, должны будут согласиться не пытаться повторно идентифицировать участников, не распространять данные в дальнейшем и не использовать данные в целях, отличных от указанных в их первоначальном предложении.
Никакие индивидуальные данные не будут переданы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .