만성 걱정에 대한 이미지 강화 인지 편향 수정
2021년 3월 11일 업데이트: Bailee Malivoire, Ryerson University
높은 수준의 걱정을 경험하는 사람들은 종종 걱정을 부채질하는 정신적 습관을 가지고 있습니다.
연구자들이 관심을 갖는 한 가지 정신적 습관은 상황이 중립적이거나 심지어 긍정적으로 판명될 수 있는 경우에도 상황과 경험을 매우 부정적인 방식으로 평가하는 경향입니다.
CBM-I(Cognitive Bias Modification of Interpretations)는 모호한 정보에 직면했을 때 파국화하고 부정적인 결론으로 성급히 넘어가는 경향을 목표로 설계된 교육입니다.
CBM-I는 불안과 기분 저하뿐만 아니라 이러한 습관을 개선하는 것으로 나타났습니다.
이 실험에서 조사관은 병리학적 걱정에 대해 CBM-I를 강화하려고 합니다.
특히 조사관은 CBM-I를 완료할 때 이미지 사용의 즉각적이고 단기적인 효과를 테스트하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
병리학적 걱정에서는 상황이 중립적이거나 심지어 긍정적인 것으로 판명될 가능성이 있음에도 상황과 경험을 매우 부정적인 방식으로 평가하는 경향이 걱정을 부채질하는 것으로 제시됩니다. 이러한 유형의 "정신적 습관"은 걱정을 유지하고 사람들에게 많은 고통을 유발할 수 있습니다. 해석의 인지 편향 수정(CBM-I)은 양성 방식으로 해결되는 모호한 시나리오에 대한 설명을 반복적으로 적극적으로 듣는 것과 관련됩니다. CBM-I는 모호한 정보가 제시되었을 때 부정적인 해석을 하는 경향을 줄이고 걱정과 우울한 기분을 개선할 수 있는 가능성을 보여주었습니다. 그러나 병리학적 걱정에 관여하는 개인을 위해 프로토콜을 최적화하려면 추가 연구가 필요합니다. 작업을 개선하는 한 가지 방법은 이미지를 사용하는 것입니다. 이 개념 증명 실험에서 조사관은 일주일 동안 CBM-I를 연습하는 동안 참가자가 이미지를 사용하도록 하면 이미지 지침이 없는 표준 프로토콜과 비교하여 걱정 및 걱정 관련 프로세스가 더 크게 개선되는지 여부를 조사하고 있습니다. 중립 제어 조건. 이 연구는 또한 일일 일지 평가를 사용하여 개입 기간 동안 걱정의 변화를 조사함으로써 CBM-I 훈련의 복용량 효과를 조사할 것입니다.
잠재적 참가자는 전화 화면을 작성해야 합니다. 자격 기준을 충족하는 사람은 Ryerson University의 연구실로 초대됩니다. 개입 전 결과 측정을 완료한 후 참가자는 다음 세 가지 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다. (1) 사람들이 듣는 시나리오에서 자신을 상상하는 조건; (2) 사람들이 이미지를 사용하라는 지시 없이 시나리오를 듣는 상태; (3) 사람들이 감정적이지 않은 상황의 구절을 듣는 상태. 참가자는 7일(60개 시나리오/일) 동안 각자의 교육을 완료해야 합니다. 두 번의 후속 방문이 있을 것입니다. 참가자가 교육을 마친 후 한 번, 교육을 마친 후 2주 후에 또 한 번. 모든 결과 측정은 개입 전, 개입 후 및 2주 후속 조치에서 평가됩니다. 이메일로 전송되는 링크를 통해 지난주 걱정도 1주 후속 조치로 평가됩니다. 1주간의 개입 기간 동안 참가자는 이메일로 전송되는 링크를 통해 하루에 3번 자신의 걱정거리를 추적합니다.
본 실험은 병리학적 걱정에 대한 표준 CBM과 비교하여 이미지 강화 CBM의 치료 가능성에 대한 중요한 질문에 대한 답을 제공할 것입니다. 또한, 이 연구는 개입의 투약 효과에 대해 밝힐 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 2K3
- Ryerson University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Penn State Worry Questionnaire에서 62점 이상.
- DSM-5 설명(American Psychiatric Association, 2013)에 따라 범불안 장애(예: 과도하고 통제할 수 없는 걱정)의 증상을 지지합니다.
제외 기준:
- 임상적으로 중요한 자살 생각, 의도 또는 계획
- 지난 12개월 동안 정신병, 양극성 장애 또는 물질 또는 알코올 사용 장애의 과거 또는 현재 병력
- 이 치료가 드물거나(한 달에 한 번 이하) 참가자가 최소 12주 동안 일관된 주간 치료를 받고 있고 여전히 다른 모든 자격 기준을 충족하지 않는 한 현재 심리 치료 또는 상담
- 지난 12주 동안 용량이 변경된 향정신성 약물. 최근에 향정신성 약물을 중단한 경우 중단 후 최소 1개월이 지난 경우 또는 플루옥세틴을 복용한 경우 3개월이 지난 경우 포함됩니다. 지난 12주 동안 벤조디아제핀을 사용하면 참가자도 제외됩니다.
- 교육에 오디오 녹음 청취가 포함되므로 교정되지 않은 청각 장애를 보고하는 참가자는 제외됩니다.
- 재택 교육을 완료하는 데 필요하므로 인터넷이 연결된 컴퓨터에 매일 액세스할 수 없는 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준인지 편향 수정
긍정적으로 해결되는 모호한 시나리오에 대한 설명 듣기
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참가자는 긍정적으로 해결되는 모호한 시나리오에 대한 설명을 반복적으로 듣고 긍정적인 해석을 강화하는 각 시나리오에 따라 하나의 질문에 답해야 합니다. 참가자는 7일 동안 하루에 60개의 시나리오를 듣게 됩니다.
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실험적: 이미지 강화 인지 편향 수정
이미지에 참여하면서 긍정적으로 해결되는 모호한 시나리오에 대한 설명을 듣습니다.
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참가자들은 그들이 듣고 있는 시나리오에 적극적으로 참여하고 있는 것처럼 자신을 상상하도록 요청받을 것입니다.
이 조건은 각 시나리오 다음에 나오는 두 가지 질문에 답하는 데 필요합니다. 하나는 긍정적인 해석을 강화하고 다른 하나는 이미지 참여를 촉진합니다.
참가자는 7일 동안 하루에 60개의 시나리오를 듣게 됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: 중립 제어 조건
중립적 시나리오에 대한 설명 듣기
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참가자는 중립적(즉, 감정적이지 않은) 시나리오에 대한 설명을 들어야 합니다.
이 조건은 또한 각 시나리오 다음에 하나의 이해력 질문에 답하는 데 필요합니다.
참가자는 7일 동안 하루에 60개의 시나리오를 듣게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Penn State Worry Questionnaire-Past Week Version으로 측정한 자가 보고한 지난주 걱정의 변화
기간: 개입을 완료하기 전(사전 개입), 개입 후(중재 후), 1주 및 2주 후속 조치에서 1일에 관리되었습니다.
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지난주에 경험한 과도한 걱정의 정도를 평가하는 자가 보고 척도.
이 측정은 15개 항목으로 구성되어 있으며 점수 범위는 0에서 90까지이며 점수가 높을수록 걱정 정도가 더 큰 것을 나타냅니다.
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개입을 완료하기 전(사전 개입), 개입 후(중재 후), 1주 및 2주 후속 조치에서 1일에 관리되었습니다.
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Ambiguous/Unambiguous Situations Diary Extended로 측정한 자가 보고 해석 편향의 변화
기간: 중재 완료 전(사전 중재), 중재 후(사후) 및 2주 후속 조치에서 1일에 관리되었습니다.
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긍정적, 부정적 또는 모호한 시나리오를 설명하는 55개의 비네트가 포함된 해석 편향의 자체 보고 측정.
각 시나리오에 대해 참가자는 1에서 5까지의 척도로 관심 수준을 평가하도록 지시받으며 점수가 높을수록 더 큰 관심을 나타냅니다.
모호한 시나리오에 대한 우려가 클수록 해석 편향이 커집니다.
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중재 완료 전(사전 중재), 중재 후(사후) 및 2주 후속 조치에서 1일에 관리되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증, 불안 및 스트레스 척도에 의해 측정된 자가 보고형 우울증, 불안 및 스트레스.
기간: 중재 완료 전(사전 중재), 중재 후(사후) 및 2주 후속 조치에서 1일에 관리되었습니다.
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지난 주 동안 우울, 불안 및 스트레스 증상을 평가하는 자가 보고 측정.
척도는 21개 항목으로 구성되어 있으며 1) 우울, 2) 불안, 3) 스트레스의 세 가지 하위 척도로 나뉩니다.
하위 척도의 점수 범위는 0에서 42까지이며 점수가 높을수록 우울증, 불안 및 스트레스의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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중재 완료 전(사전 중재), 중재 후(사후) 및 2주 후속 조치에서 1일에 관리되었습니다.
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수단-목적 문제 해결 과제로 측정한 문제 해결의 질
기간: 중재 완료 전(사전 중재), 중재 후(사후) 및 2주 후속 조치에서 1일에 관리되었습니다.
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두 가지 실생활 문제를 해결하기 위한 단계별 전략을 개념화하는 능력에 대한 자기 보고식 측정.
문제 솔루션은 코딩 체계를 사용하여 구체성과 효율성에 대해 평가됩니다.
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중재 완료 전(사전 중재), 중재 후(사후) 및 2주 후속 조치에서 1일에 관리되었습니다.
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Prospective Imagery Task에서 측정한 긍정적 및 부정적 예상 시나리오의 자기 보고 생생함, 각성 및 가능성
기간: 중재 완료 전(사전 중재), 중재 후(사후) 및 2주 후속 조치에서 1일에 관리되었습니다.
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장래의 긍정적인 사건과 부정적인 사건과 관련된 생생함과 각성에 대한 자기보고식 측정치와 장래에 일어날 수 있는 사건의 추정 가능성.
이 척도에는 10개의 긍정적인 사건과 10개의 부정적인 사건이 포함되어 있으며 생생함, 각성 및 가능성에 대한 등급은 1~5의 척도로 이루어지며 점수가 높을수록 생생함, 각성 및 가능성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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중재 완료 전(사전 중재), 중재 후(사후) 및 2주 후속 조치에서 1일에 관리되었습니다.
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Word-Sentence Association Paradigm에 의해 측정된 해석 편향
기간: 중재 완료 전(사전 중재), 중재 후(사후) 및 2주 후속 조치에서 1일에 관리되었습니다.
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해석 편향의 전산화된 측정.
참가자에게는 모호한 문장과 양성 또는 위협적인 의미를 부여하는 단어가 표시됩니다.
참가자는 단어가 모호한 문장과 관련이 있는지(즉, 수락 또는 거부) 가능한 한 빨리 선택해야 합니다.
위협적인 해석을 '수용'하고 호의적인 해석을 '거부'하는 경향이 클수록 부정적인 해석 편향이 더 크다는 것을 암시합니다.
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중재 완료 전(사전 중재), 중재 후(사후) 및 2주 후속 조치에서 1일에 관리되었습니다.
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호흡 집중 작업으로 측정한 자기 보고된 부정적인 생각 침입
기간: 중재 완료 전(사전 중재), 중재 후(사후) 및 2주 후속 조치에서 1일에 관리되었습니다.
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5분간의 호흡 기간, 5분간의 지시된 걱정 기간, 그리고 두 번째 5분간의 호흡 기간을 포함하는 부정적인 생각 침투에 대한 행동 측정입니다.
호흡 기간 동안 신호음이 30초마다 울리고 참가자는 호흡에 집중했는지 또는 사고 침입이 있었는지 보고하도록 지시받습니다.
사고 침입은 원자가에 따라 평가되며 침입의 내용은 작업이 끝날 때 더 자세히 설명됩니다.
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중재 완료 전(사전 중재), 중재 후(사후) 및 2주 후속 조치에서 1일에 관리되었습니다.
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일상적인 걱정 질문
기간: 7일간의 개입 기간 동안 모든 참가자는 온라인 일기를 사용하여 하루에 세 번(오전, 오후, 저녁) 걱정에 대한 질문에 응답하도록 요청받습니다.
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걱정 통제 가능성, 걱정 강도, 걱정과 관련된 괴로움(모두 0~8점 척도로 평가) 및 걱정에 소요된 시간(백분율로 평가)에 대한 일일 자가 보고 측정.
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7일간의 개입 기간 동안 모든 참가자는 온라인 일기를 사용하여 하루에 세 번(오전, 오후, 저녁) 걱정에 대한 질문에 응답하도록 요청받습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교육이 CEQ(Credibility Expectancy Check)로 측정한 걱정을 개선할 것이라는 자체 보고 믿음
기간: 중재 및 근거에 대한 설명 후 중재 완료 전(사전 중재) 1일에 실시합니다.
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훈련이 그들의 걱정을 개선할 것이라고 참가자가 생각하고 믿는 정도를 평가하는 자기 보고서 측정.
이 법안에는 총 6개의 질문이 있습니다. 4개의 질문은 1-9의 척도로 평가되고 다른 두 질문은 0-100의 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 치료 신뢰도에 대한 기대와 인식이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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중재 및 근거에 대한 설명 후 중재 완료 전(사전 중재) 1일에 실시합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 20일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구 결과는 컨퍼런스 프레젠테이션, 저널 간행물 및 연구실 웹 사이트를 통해 배포됩니다.
요청 시 익명화된 참여자 집계 데이터를 출판 저널 또는 개별 연구 그룹에서 사용할 수 있습니다.
익명화된 데이터에 접근하는 데 관심이 있는 개별 연구 그룹은 데이터 사용 목적을 자세히 설명하는 제안서를 제출해야 합니다.
그들의 자격은 그들의 제안서와 이력서를 기반으로 검토될 것입니다.
액세스가 승인된 개별 연구 그룹은 참가자를 재식별하지 않고, 데이터를 더 이상 배포하지 않으며, 원래 제안서에 명시된 목적 이외의 목적으로 데이터를 사용하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
개별 데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
표준인지 편향 수정에 대한 임상 시험
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한