Modificação de viés cognitivo aprimorado de imagens para preocupação crônica
11 de março de 2021 atualizado por: Bailee Malivoire, Ryerson University
As pessoas que experimentam altos níveis de preocupação geralmente têm hábitos mentais que alimentam sua preocupação.
Um hábito mental que interessa aos pesquisadores é a tendência de avaliar situações e experiências de forma muito negativa, mesmo quando é possível que a situação se mostre neutra ou mesmo positiva.
A modificação do viés cognitivo das interpretações (CBM-I) é um treinamento projetado para atingir a tendência de catastrofizar e tirar conclusões precipitadas quando confrontado com informações ambíguas.
Foi demonstrado que o CBM-I melhora esse hábito, bem como a ansiedade e o humor deprimido.
Neste experimento, os pesquisadores estão procurando melhorar o CBM-I para preocupação patológica.
Especificamente, os investigadores estão testando os efeitos imediatos e de curto prazo do uso de imagens ao completar o CBM-I.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Descrição detalhada
Na preocupação patológica, sugere-se que a tendência de avaliar situações e experiências de forma muito negativa, mesmo quando é possível que a situação seja neutra ou mesmo positiva, alimenta a preocupação. Esse tipo de "hábito mental" pode manter a preocupação e causar muito sofrimento às pessoas. A modificação do viés cognitivo das interpretações (CBM-I) envolve ouvir repetidamente e ativamente as descrições de cenários ambíguos que se resolvem de maneira benigna. O CBM-I mostrou-se promissor na redução da tendência de fazer interpretações negativas quando apresentado a informações ambíguas, além de melhorar a preocupação e o humor deprimido. No entanto, mais pesquisas são necessárias para otimizar o protocolo para indivíduos que se envolvem em preocupação patológica. Uma dessas maneiras de melhorar a tarefa é usar imagens. Neste experimento de prova de conceito, os pesquisadores estão analisando se o uso de imagens mentais dos participantes durante a prática do CBM-I por uma semana leva a maiores melhorias na preocupação e nos processos relacionados a preocupações em comparação com o protocolo padrão sem instruções de imagens e em comparação com um condição de controle neutro. Este estudo também investigará os efeitos da dosagem do treinamento CBM-I, investigando as mudanças na preocupação durante o período de intervenção usando uma avaliação diária.
Os participantes em potencial serão solicitados a preencher uma tela de telefone. Aqueles que atenderem aos critérios de elegibilidade serão convidados para nosso laboratório na Ryerson University. Depois de completar as medidas de resultado pré-intervenção, os participantes serão aleatoriamente designados para uma das três condições: (1) uma condição em que as pessoas se imaginam em cenários que ouvem; (2) uma condição em que as pessoas ouvem os cenários sem instrução para usar imagens; e (3) uma condição na qual as pessoas ouvem trechos de situações não emocionais. Os participantes serão solicitados a concluir seus respectivos treinamentos por 7 dias (60 cenários/dia). Haverá duas visitas de acompanhamento; uma após os participantes concluírem o treinamento e outra duas semanas após a conclusão do treinamento. Todas as medidas de resultado serão avaliadas pré-intervenção, pós-intervenção e no acompanhamento de 2 semanas. A preocupação da semana passada também será avaliada em um acompanhamento de 1 semana por meio de um link que será enviado por e-mail. Durante o período de intervenção de 1 semana, os participantes também rastrearão suas preocupações 3 vezes ao dia por meio de um link que será enviado a eles por e-mail.
O presente experimento fornecerá respostas a questões importantes sobre o potencial terapêutico da CBM com imagens aprimoradas em comparação com a CBM padrão para preocupação patológica. Além disso, este estudo lançará luz sobre os efeitos da dosagem da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 2K3
- Ryerson University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação de 62 ou superior no Penn State Worry Questionnaire.
- Endosso de sintomas de Transtorno de Ansiedade Generalizada (por exemplo, preocupação excessiva e incontrolável) de acordo com a descrição do DSM-5 (American Psychiatric Association, 2013).
Critério de exclusão:
- Ideação, intenção ou plano suicida clinicamente significativo
- História passada ou atual de psicose, transtorno bipolar ou transtorno por uso de substâncias ou álcool nos últimos 12 meses
- Tratamento ou aconselhamento psicológico atual, a menos que esse tratamento seja pouco frequente (uma vez por mês ou menos) ou o participante esteja recebendo tratamento semanal consistente por pelo menos 12 semanas e ainda atenda a todos os outros critérios de elegibilidade
- Medicação psicotrópica com alteração de dose nas últimas 12 semanas. Se eles interromperam recentemente um medicamento psicotrópico, serão incluídos se houver pelo menos 1 mês desde a interrupção ou 3 meses se estiverem tomando fluoxetina. O uso de benzodiazepínicos nas últimas 12 semanas também excluirá os participantes.
- Os participantes serão excluídos se relatarem deficiências auditivas não corrigidas, pois o treinamento envolve ouvir gravações de áudio.
- Os participantes serão excluídos se não tiverem acesso diário a um computador com internet, pois isso é necessário para concluir o treinamento em casa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Modificação de viés cognitivo padrão
Ouça as descrições de cenários ambíguos que se resolvem positivamente
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Os participantes serão solicitados a ouvir repetidamente as descrições de cenários ambíguos que se resolvem positivamente e responder a uma pergunta após cada cenário que reforça a interpretação positiva; os participantes ouvirão 60 cenários/dia durante 7 dias.
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EXPERIMENTAL: Modificação de viés cognitivo aprimorado por imagens
Ouça as descrições de cenários ambíguos que se resolvem positivamente enquanto se envolve em imagens
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Os participantes serão solicitados a se imaginarem como se estivessem ativamente envolvidos nos cenários que ouvem.
Esta condição será necessária para responder a duas perguntas após cada cenário; uma que reforça a interpretação positiva e outra que promove o engajamento com imagens.
Os participantes ouvirão 60 cenários/dia durante 7 dias.
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PLACEBO_COMPARATOR: Condição de controle neutro
Ouça as descrições de cenários neutros
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Os participantes serão solicitados a ouvir descrições de cenários neutros (ou seja, não emocionais).
Essa condição também será necessária para responder a uma pergunta de compreensão após cada cenário.
Os participantes ouvirão 60 cenários/dia durante 7 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na preocupação auto-relatada na semana passada, medida pelo Penn State Worry Questionnaire-Last Week Version
Prazo: Administrado no dia 1 antes de concluir a intervenção (pré-intervenção), após a semana de intervenção (pós-intervenção) e nos acompanhamentos de 1 e 2 semanas.
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Medida de autorrelato avaliando o grau de preocupação excessiva experimentado na última semana.
A medida contém 15 itens e as pontuações variam de 0 a 90, sendo que pontuações maiores indicam maior grau de preocupação.
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Administrado no dia 1 antes de concluir a intervenção (pré-intervenção), após a semana de intervenção (pós-intervenção) e nos acompanhamentos de 1 e 2 semanas.
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Mudança no viés de interpretação auto-relatado conforme medido pelo Diário de Situações Ambíguas/Inequívocas Estendido
Prazo: Administrado no dia 1 antes de completar a intervenção (pré-intervenção), após a semana de intervenção (pós-intervenção) e em um acompanhamento de 2 semanas.
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Medida de autorrelato de viés de interpretação que contém 55 vinhetas descrevendo um cenário positivo, negativo ou ambíguo.
Para cada cenário, os participantes são instruídos a classificar seu nível de preocupação em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior preocupação.
Maior preocupação com cenários ambíguos sugere maior viés de interpretação.
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Administrado no dia 1 antes de completar a intervenção (pré-intervenção), após a semana de intervenção (pós-intervenção) e em um acompanhamento de 2 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão, ansiedade e estresse auto-relatados medidos pela Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse.
Prazo: Administrado no dia 1 antes de completar a intervenção (pré-intervenção), após a semana de intervenção (pós-intervenção) e em um acompanhamento de 2 semanas.
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Medida de autorrelato que avalia sintomas de depressão, ansiedade e estresse na última semana.
A escala contém 21 itens, divididos em três subescalas: 1) Depressão, 2) Ansiedade e 3) Estresse.
As pontuações nas subescalas variam de 0 a 42, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da depressão, ansiedade e estresse.
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Administrado no dia 1 antes de completar a intervenção (pré-intervenção), após a semana de intervenção (pós-intervenção) e em um acompanhamento de 2 semanas.
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Qualidade da resolução de problemas medida pela tarefa de resolução de problemas meios-fins
Prazo: Administrado no dia 1 antes de completar a intervenção (pré-intervenção), após a semana de intervenção (pós-intervenção) e em um acompanhamento de 2 semanas.
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Medida de autorrelato da capacidade de conceituar estratégias passo a passo para resolver dois problemas da vida real.
As soluções de problemas serão avaliadas quanto à concretude e eficácia usando um esquema de codificação.
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Administrado no dia 1 antes de completar a intervenção (pré-intervenção), após a semana de intervenção (pós-intervenção) e em um acompanhamento de 2 semanas.
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Vivacidade auto-relatada, excitação e probabilidade de cenários prospectivos positivos e negativos medidos pela Prospective Imagery Task
Prazo: Administrado no dia 1 antes de completar a intervenção (pré-intervenção), após a semana de intervenção (pós-intervenção) e em um acompanhamento de 2 semanas.
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Medida de auto-relato da vivacidade e excitação associadas a eventos positivos e negativos prospectivos, bem como a probabilidade estimada de que o evento potencial possa acontecer com eles no futuro.
A escala contém 10 eventos positivos prospectivos e 10 eventos negativos prospectivos e as classificações de vivacidade, excitação e probabilidade são feitas em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior vivacidade, excitação e probabilidade.
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Administrado no dia 1 antes de completar a intervenção (pré-intervenção), após a semana de intervenção (pós-intervenção) e em um acompanhamento de 2 semanas.
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Viés de interpretação medido pelo Paradigma da Associação Palavra-Frase
Prazo: Administrado no dia 1 antes de completar a intervenção (pré-intervenção), após a semana de intervenção (pós-intervenção) e em um acompanhamento de 2 semanas.
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Uma medida computadorizada de viés de interpretação.
Os participantes são apresentados a uma frase ambígua seguida por uma palavra que dá à frase um significado benigno ou ameaçador.
Os participantes são solicitados a escolher o mais rápido possível se a palavra está relacionada à frase ambígua (ou seja, aceitar ou rejeitar).
Uma tendência maior para 'aceitar' interpretações ameaçadoras e 'rejeitar' interpretações benignas sugeriria um maior viés de interpretação negativa.
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Administrado no dia 1 antes de completar a intervenção (pré-intervenção), após a semana de intervenção (pós-intervenção) e em um acompanhamento de 2 semanas.
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Invasões de pensamento negativo auto-relatadas, medidas pela Tarefa de Foco na Respiração
Prazo: Administrado no dia 1 antes de completar a intervenção (pré-intervenção), após a semana de intervenção (pós-intervenção) e em um acompanhamento de 2 semanas.
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Uma medida comportamental de intrusões de pensamentos negativos que envolve um período de respiração de 5 minutos, seguido por um período de 5 minutos de preocupação instruída e, em seguida, um segundo período de respiração de 5 minutos.
Durante os períodos de respiração, um tom soa a cada 30 segundos e os participantes são instruídos a relatar se estavam focados em sua respiração ou se tiveram uma intrusão de pensamento.
As intrusões de pensamento são avaliadas em sua valência e o conteúdo das intrusões é mais elaborado no final da tarefa.
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Administrado no dia 1 antes de completar a intervenção (pré-intervenção), após a semana de intervenção (pós-intervenção) e em um acompanhamento de 2 semanas.
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Perguntas sobre preocupações diárias
Prazo: Durante o período de intervenção de 7 dias, todos os participantes responderam a perguntas sobre suas preocupações três vezes ao dia (manhã, tarde, noite) usando um diário online.
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Uma medida de auto-relato diário de controle de preocupação, intensidade de preocupação e angústia associada à preocupação (todos classificados em uma escala de 0 a 8), bem como o tempo gasto em preocupação (classificado como uma porcentagem).
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Durante o período de intervenção de 7 dias, todos os participantes responderam a perguntas sobre suas preocupações três vezes ao dia (manhã, tarde, noite) usando um diário online.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Crença autorrelatada de que o treinamento melhorará a preocupação conforme medido pela Credibility Expectancy Check (CEQ)
Prazo: Administrado no dia 1 antes de concluir a intervenção (pré-intervenção) após a explicação da intervenção e a justificativa.
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Medida de autorrelato avaliando até que ponto o participante pensa e acredita que o treinamento melhorará sua preocupação.
A medida tem seis perguntas no total; quatro questões são avaliadas em uma escala de 1 a 9, enquanto as outras duas questões são avaliadas em uma escala de 0 a 100.
Maiores pontuações indicam maiores expectativas e percepções de credibilidade do tratamento.
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Administrado no dia 1 antes de concluir a intervenção (pré-intervenção) após a explicação da intervenção e a justificativa.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de agosto de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
26 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REB 2018-394
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os resultados do estudo serão divulgados por meio de apresentações em conferências, publicações em periódicos e por meio do site do nosso laboratório.
Mediante solicitação, os dados agregados anônimos dos participantes podem ser disponibilizados para uma revista editorial ou grupo de pesquisa individual.
Grupos de pesquisa individuais interessados em acessar dados anônimos deverão enviar uma proposta detalhando o uso pretendido dos dados.
Suas qualificações serão revisadas com base em sua proposta e currículos.
Os grupos de pesquisa individuais aprovados para acesso serão obrigados a concordar em não tentar reidentificar os participantes, não distribuir mais dados e não usar os dados para fins diferentes dos especificados em sua proposta original.
Nenhum dado individual será compartilhado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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