成人学習者に肥満治療の選択肢を教えるトライアル (TOTAL)
2023年7月19日 更新者：VA Office of Research and Development
ビデオベースの肥満教育介入に関するランダム化パイロット研究 (CDA 15-060)
肥満は米国の死因の第 2 位となっており、肥満とそれに関連する心血管疾患や糖尿病などの健康問題の治療費は年間 1,500 億ドルを超えています。
BMI が 35 kg/m2 以上である「病的」または「重度」の肥満患者は、その体重により重篤な合併症のリスクが特に高くなります。
退役軍人健康局 (VA) システム内では、約 60 万人の患者が重度の肥満です。
これらの退役軍人は退役軍人システムに多大なコストをもたらし、生活の質が低下し、寿命が短くなります。
肥満手術は、体重を減らし、体重に関連する健康上の問題を解決し、生活の質を向上させるための重度の肥満に対する最も効果的な治療法です。
肥満手術は、プライマリケアや内分泌学を代表する学会を含む多くの国内学会によって治療選択肢として支持されています。
しかし、肥満手術を受ける資格のある退役軍人のうち、肥満手術を受ける人は1％未満です。
利用率が低い理由は不明ですが、研究者らの予備調査では、重度の肥満治療には患者、医療提供者、システムレベルでさまざまな障壁があることが示唆されています。
この研究の目的は、重度の肥満の退役軍人が受けるケアを改善するために、患者の希望と治療の選択肢を一致させる教育ビデオをパイロットテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
肥満は米国の死因の第 2 位となっており、肥満とそれに関連する心血管疾患や糖尿病などの併存疾患の治療費は年間 1,500 億ドルを超えています。
BMI が 35 kg/m2 以上であると定義される「病的」または「重度」の肥満患者は、重度の肥満によって生じる代謝異常および生理学的異常により、重篤な合併症のリスクが特に高くなります。
退役軍人健康局 (VA) システム内では、約 60 万人の患者が重度の肥満です。
これらの退役軍人は退役軍人制度に多大なコストを費やし、生活の質が低下し、寿命が短くなります。
肥満手術は、体重減少、併存疾患の解決、および生活の質の観点から、重度の肥満に対する最も効果的な治療法です。
肥満手術は、プライマリケアや内分泌学を代表する学会を含む多くの国内学会によって治療選択肢として支持されています。
しかし、肥満手術を受ける資格のある退役軍人のうち、肥満手術を受ける人は1％未満です。
利用率が低い理由は不明ですが、研究者らの予備調査では、重度の肥満治療には患者、医療提供者、システムレベルでさまざまな障壁があることが示唆されています。
この研究の目的は、重度の肥満の退役軍人が受けるケアを最適化するために、患者の希望と治療の選択肢を調整する教育ビデオをパイロットテストすることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53705-2254
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 退役軍人は対面MOVEに参加予定！ VA 主要病院の栄養士の案内で訪問。
除外基準:
- 電話が使えない、英語を第一言語として話せない、肥満手術を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：普段のお手入れ
患者は MOVE に参加します!訪問（体重管理訪問）。
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実験的：介入
患者は MOVE に参加します!訪問（体重管理訪問）し、VA で利用できる肥満治療の選択肢を説明する教育ビデオを視聴します。
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VA で利用できる肥満治療の選択肢を説明する教育ビデオ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
募集
時間枠：1年
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研究チームから連絡を受け、ベースライン評価データに同意して提供した患者の割合。
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1年
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保持
時間枠：7～14日
|
同意してベースライン評価を完了し、事後評価も完了した患者の割合。
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7～14日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Luke M Funk, MD MPH、William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月13日
一次修了 (実際)
2020年2月18日
研究の完了 (実際)
2020年2月18日
試験登録日
最初に提出
2019年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月25日
最初の投稿 (実際)
2019年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月19日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。