- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03856320
Behandelingsopties voor obesitas aanleren aan volwassen leerlingen (TOTAL)
19 juli 2023 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Een gerandomiseerde pilotstudie van een op video gebaseerde educatieve interventie voor obesitas (CDA 15-060)
Obesitas is de op een na belangrijkste doodsoorzaak in de VS. De behandeling van obesitas en de gerelateerde gezondheidsproblemen, waaronder hart- en vaatziekten en diabetes, kost jaarlijks meer dan 150 miljard dollar.
Patiënten met "morbide" of "ernstig" obesitas - gedefinieerd door een body mass index [BMI] van >35 kg/m2 of hoger - lopen vanwege hun gewicht een bijzonder hoog risico op ernstige complicaties.
Binnen het Veterans Health Administration (VA) -systeem zijn bijna 600.000 patiënten ernstig zwaarlijvig.
Deze veteranen creëren aanzienlijke kosten voor het VA-systeem, ervaren een slechtere kwaliteit van leven en hebben een kortere levensduur.
Bariatrische chirurgie is de meest effectieve behandeling voor ernstige obesitas voor gewichtsverlies, het oplossen van aan gewicht gerelateerde gezondheidsproblemen en kwaliteit van leven.
Bariatrische chirurgie wordt door veel nationale verenigingen ondersteund als behandelingsoptie, waaronder organisaties die de eerstelijnszorg en endocrinologie vertegenwoordigen.
Echter, minder dan 1% van de veteranen die in aanmerking komen voor bariatrische chirurgie ondergaan deze.
Redenen voor het lage gebruik zijn onduidelijk, hoewel het voorlopige onderzoek van de onderzoekers suggereert dat er verschillende barrières op patiënt-, zorgverlener- en systeemniveau zijn voor de zorg voor ernstige obesitas.
Het doel van deze studie is het testen van een educatieve video die de voorkeuren van de patiënt afstemt op de behandelingsopties om de zorg die zwaarlijvige veteranen ontvangen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas is de op een na belangrijkste doodsoorzaak in de VS. De behandeling van obesitas en de gerelateerde comorbiditeiten, waaronder hart- en vaatziekten en diabetes, kost jaarlijks meer dan 150 miljard dollar.
Patiënten met "morbide" of "ernstig" obesitas - gedefinieerd door een body mass index [BMI] van >35 kg/m2 of hoger - lopen een bijzonder hoog risico op ernstige complicaties als gevolg van de metabole en fysiologische stoornissen die optreden bij ernstige obesitas.
Binnen het Veterans Health Administration (VA) -systeem zijn bijna 600.000 patiënten ernstig zwaarlijvig.
Deze veteranen oefenen aanzienlijke kosten uit op het VA-systeem, ervaren een slechtere kwaliteit van leven en hebben een kortere levensduur.
Bariatrische chirurgie is de meest effectieve behandeling voor ernstige obesitas voor gewichtsverlies, oplossing van comorbiditeit en kwaliteit van leven.
Bariatrische chirurgie wordt door veel nationale verenigingen ondersteund als behandelingsoptie, waaronder organisaties die de eerstelijnszorg en endocrinologie vertegenwoordigen.
Echter, minder dan 1% van de veteranen die in aanmerking komen voor bariatrische chirurgie ondergaan deze.
Redenen voor het lage gebruik zijn onduidelijk, hoewel het voorlopige onderzoek van de onderzoekers suggereert dat er verschillende barrières op patiënt-, zorgverlener- en systeemniveau zijn voor de zorg voor ernstige obesitas.
Het doel van deze studie is het testen van een educatieve video die de voorkeuren van de patiënt afstemt op de behandelingsopties om de zorg die zwaarlijvige veteranen ontvangen te optimaliseren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705-2254
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteranen gepland om een persoonlijke MOVE! bezoek onder leiding van een diëtist in het hoofdziekenhuis van VA.
Uitsluitingscriteria:
- Geen toegang tot telefoon, spreekt geen Engels als hun primaire taal, heeft een bariatrische operatie ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënt komt naar een MOVE! bezoek (gewichtsbeheersingsbezoek).
|
|
Experimenteel: Interventie
Patiënt komt naar een MOVE! bezoek (gewichtsbeheersingsbezoek) en bekijk een educatieve video waarin de behandelingsopties voor obesitas worden beschreven die beschikbaar zijn in de VA.
|
Een educatieve video waarin de behandelingsopties voor obesitas worden beschreven die beschikbaar zijn in de VA.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Werving
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het deel van de patiënten waarmee het onderzoeksteam contact opnam en die ook instemde en baseline-evaluatiegegevens verstrekte.
|
1 jaar
|
Behoud
Tijdsspanne: 7-14 dagen
|
Het percentage patiënten dat ermee instemde en de basisbeoordeling voltooide en ook de postbeoordeling voltooide.
|
7-14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luke M Funk, MD MPH, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDX 18-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Educatieve video
-
Université de MontréalOnbekendChirurgische opleiding | Geavanceerde hechtvaardigheden
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingVoltooidDementieVerenigde Staten
-
Singapore Institute of TechnologyVoltooidGezonde individuenSingapore
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalVoltooidCOVID-19 | Weigering van vaccinCanada
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Prevent Cancer FoundationVoltooidOmgevingsblootstelling aan ultraviolet lichtVerenigde Staten
-
Exact Sciences CorporationMayo Clinic; University of Utah; American Cancer Society, Inc.; F!ght Colorectal...Werving
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoWervingKritieke ziekte | Pediatrisch | ToestemmingVerenigde Staten
-
Michigan Technological UniversityVoltooidKennis, houding, praktijkVerenigde Staten
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustVoltooidPatiëntenvoorlichting