Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandelingsopties voor obesitas aanleren aan volwassen leerlingen (TOTAL)

19 juli 2023 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Een gerandomiseerde pilotstudie van een op video gebaseerde educatieve interventie voor obesitas (CDA 15-060)

Obesitas is de op een na belangrijkste doodsoorzaak in de VS. De behandeling van obesitas en de gerelateerde gezondheidsproblemen, waaronder hart- en vaatziekten en diabetes, kost jaarlijks meer dan 150 miljard dollar. Patiënten met "morbide" of "ernstig" obesitas - gedefinieerd door een body mass index [BMI] van >35 kg/m2 of hoger - lopen vanwege hun gewicht een bijzonder hoog risico op ernstige complicaties. Binnen het Veterans Health Administration (VA) -systeem zijn bijna 600.000 patiënten ernstig zwaarlijvig. Deze veteranen creëren aanzienlijke kosten voor het VA-systeem, ervaren een slechtere kwaliteit van leven en hebben een kortere levensduur. Bariatrische chirurgie is de meest effectieve behandeling voor ernstige obesitas voor gewichtsverlies, het oplossen van aan gewicht gerelateerde gezondheidsproblemen en kwaliteit van leven. Bariatrische chirurgie wordt door veel nationale verenigingen ondersteund als behandelingsoptie, waaronder organisaties die de eerstelijnszorg en endocrinologie vertegenwoordigen. Echter, minder dan 1% van de veteranen die in aanmerking komen voor bariatrische chirurgie ondergaan deze. Redenen voor het lage gebruik zijn onduidelijk, hoewel het voorlopige onderzoek van de onderzoekers suggereert dat er verschillende barrières op patiënt-, zorgverlener- en systeemniveau zijn voor de zorg voor ernstige obesitas. Het doel van deze studie is het testen van een educatieve video die de voorkeuren van de patiënt afstemt op de behandelingsopties om de zorg die zwaarlijvige veteranen ontvangen te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas is de op een na belangrijkste doodsoorzaak in de VS. De behandeling van obesitas en de gerelateerde comorbiditeiten, waaronder hart- en vaatziekten en diabetes, kost jaarlijks meer dan 150 miljard dollar. Patiënten met "morbide" of "ernstig" obesitas - gedefinieerd door een body mass index [BMI] van >35 kg/m2 of hoger - lopen een bijzonder hoog risico op ernstige complicaties als gevolg van de metabole en fysiologische stoornissen die optreden bij ernstige obesitas. Binnen het Veterans Health Administration (VA) -systeem zijn bijna 600.000 patiënten ernstig zwaarlijvig. Deze veteranen oefenen aanzienlijke kosten uit op het VA-systeem, ervaren een slechtere kwaliteit van leven en hebben een kortere levensduur. Bariatrische chirurgie is de meest effectieve behandeling voor ernstige obesitas voor gewichtsverlies, oplossing van comorbiditeit en kwaliteit van leven. Bariatrische chirurgie wordt door veel nationale verenigingen ondersteund als behandelingsoptie, waaronder organisaties die de eerstelijnszorg en endocrinologie vertegenwoordigen. Echter, minder dan 1% van de veteranen die in aanmerking komen voor bariatrische chirurgie ondergaan deze. Redenen voor het lage gebruik zijn onduidelijk, hoewel het voorlopige onderzoek van de onderzoekers suggereert dat er verschillende barrières op patiënt-, zorgverlener- en systeemniveau zijn voor de zorg voor ernstige obesitas. Het doel van deze studie is het testen van een educatieve video die de voorkeuren van de patiënt afstemt op de behandelingsopties om de zorg die zwaarlijvige veteranen ontvangen te optimaliseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705-2254
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteranen gepland om een ​​persoonlijke MOVE! bezoek onder leiding van een diëtist in het hoofdziekenhuis van VA.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen toegang tot telefoon, spreekt geen Engels als hun primaire taal, heeft een bariatrische operatie ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënt komt naar een MOVE! bezoek (gewichtsbeheersingsbezoek).
Experimenteel: Interventie
Patiënt komt naar een MOVE! bezoek (gewichtsbeheersingsbezoek) en bekijk een educatieve video waarin de behandelingsopties voor obesitas worden beschreven die beschikbaar zijn in de VA.
Een educatieve video waarin de behandelingsopties voor obesitas worden beschreven die beschikbaar zijn in de VA.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werving
Tijdsspanne: 1 jaar
Het deel van de patiënten waarmee het onderzoeksteam contact opnam en die ook instemde en baseline-evaluatiegegevens verstrekte.
1 jaar
Behoud
Tijdsspanne: 7-14 dagen
Het percentage patiënten dat ermee instemde en de basisbeoordeling voltooide en ook de postbeoordeling voltooide.
7-14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luke M Funk, MD MPH, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Educatieve video

3
Abonneren