向成人学习者教授肥胖治疗方案试验 (TOTAL)
2023年7月19日 更新者：VA Office of Research and Development
基于视频的肥胖教育干预的随机试点研究 (CDA 15-060)
肥胖是美国第二大死亡原因。肥胖及其相关健康问题（包括心血管疾病和糖尿病）的治疗每年花费超过 1500 亿美元。
“病态”或“严重”肥胖患者（定义为体重指数 [BMI] > 35 kg/m2 或更高）由于体重而出现严重并发症的风险特别高。
在退伍军人健康管理局 (VA) 系统内，有近 600,000 名患者严重肥胖。
这些退伍军人给退伍军人管理局系统造成了巨大的成本，生活质量较差，寿命也缩短。
减肥手术是治疗严重肥胖症、减轻体重、解决与体重相关的健康问题和提高生活质量的最有效的治疗方法。
减肥手术作为一种治疗选择受到许多国家协会的支持，包括那些代表初级保健和内分泌学的协会。
然而，只有不到 1% 的退伍军人有资格接受减肥手术。
尽管研究人员的初步研究表明严重肥胖症护理存在各种患者、提供者和系统层面的障碍，但利用率低的原因尚不清楚。
这项研究的目的是对一段教育视频进行试点测试，将患者的偏好与治疗方案结合起来，以改善严重肥胖退伍军人接受的护理。
研究概览
详细说明
肥胖是美国第二大死亡原因。肥胖及其相关合并症（包括心血管疾病和糖尿病）的治疗每年超过 1500 亿美元。
“病态”或“严重”肥胖患者（定义为体重指数 [BMI] > 35 kg/m2 或更高）由于严重肥胖引起的代谢和生理紊乱，发生严重并发症的风险特别高。
在退伍军人健康管理局 (VA) 系统内，有近 600,000 名患者严重肥胖。
这些退伍军人给退伍军人管理局系统带来了巨大的成本，生活质量较差，寿命也缩短了。
减肥手术是治疗严重肥胖症、减轻体重、解决合并症和提高生活质量的最有效的治疗方法。
减肥手术作为一种治疗选择受到许多国家协会的支持，包括那些代表初级保健和内分泌学的协会。
然而，只有不到 1% 的退伍军人有资格接受减肥手术。
尽管研究人员的初步研究表明严重肥胖症护理存在各种患者、提供者和系统层面的障碍，但利用率低的原因尚不清楚。
这项研究的目的是对一段教育视频进行试点测试，将患者的偏好与治疗方案结合起来，以优化严重肥胖退伍军人接受的护理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53705-2254
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 退伍军人计划参加现场活动！由退伍军人管理局主要医院的营养师带领的访问。
排除标准：
- 无法使用电话，不会说英语作为他们的主要语言，已接受减肥手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：日常护理
患者参加 MOVE！访问（体重管理访问）。
|
|
|
实验性的：干涉
患者参加 MOVE！访问（体重管理访问）并观看描述 VA 提供的肥胖治疗方案的教育视频。
|
一段教育视频，介绍了 VA 提供的肥胖治疗方案。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
招聘
大体时间：1年
|
研究团队联系的也同意并提供基线评估数据的患者比例。
|
1年
|
|
保留
大体时间：7-14天
|
同意并完成基线评估并完成后评估的患者比例。
|
7-14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Luke M Funk, MD MPH、William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月13日
初级完成 (实际的)
2020年2月18日
研究完成 (实际的)
2020年2月18日
研究注册日期
首次提交
2019年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月25日
首次发布 (实际的)
2019年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月19日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.