- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03856320
Ensino de opções de tratamento de obesidade para alunos adultos (TOTAL)
19 de julho de 2023 atualizado por: VA Office of Research and Development
Um estudo piloto randomizado de uma intervenção educacional sobre obesidade baseada em vídeo (CDA 15-060)
A obesidade é a segunda principal causa de morte nos EUA. O tratamento da obesidade e seus problemas de saúde relacionados, incluindo doenças cardiovasculares e diabetes, excede US$ 150 bilhões anualmente.
Pacientes obesos "mórbidos" ou "gravemente" - definidos por um índice de massa corporal [IMC] de > 35 kg/m2 ou mais - apresentam um risco especialmente alto de complicações graves devido ao seu peso.
Dentro do sistema Veterans Health Administration (VA), quase 600.000 pacientes são gravemente obesos.
Esses veteranos criam custos significativos para o sistema VA, experimentam pior qualidade de vida e encurtam a expectativa de vida.
A cirurgia bariátrica é o tratamento mais eficaz para obesidade grave para perda de peso, resolução de problemas de saúde relacionados ao peso e qualidade de vida.
A cirurgia bariátrica é apoiada como uma opção de tratamento por muitas sociedades nacionais, incluindo aquelas que representam cuidados primários e endocrinologia.
No entanto, menos de 1% dos veteranos que se qualificam para a cirurgia bariátrica se submetem a ela.
As razões para a baixa utilização não são claras, embora a pesquisa preliminar dos investigadores sugira que existem várias barreiras em nível de paciente, provedor e sistema para o tratamento da obesidade grave.
O objetivo deste estudo é testar um vídeo educacional que alinha as preferências do paciente com as opções de tratamento para melhorar os cuidados que recebem os veteranos gravemente obesos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade é a segunda principal causa de morte nos EUA. O tratamento da obesidade e suas comorbidades relacionadas, incluindo doenças cardiovasculares e diabetes, ultrapassa US$ 150 bilhões anualmente.
Pacientes obesos "mórbidos" ou "gravemente" - definidos por um índice de massa corporal [IMC] de > 35 kg/m2 ou mais - apresentam risco especialmente alto de complicações graves devido aos distúrbios metabólicos e fisiológicos que ocorrem com a obesidade grave.
Dentro do sistema Veterans Health Administration (VA), quase 600.000 pacientes são gravemente obesos.
Esses veteranos exercem custos significativos no sistema VA, experimentam pior qualidade de vida e encurtaram a expectativa de vida.
A cirurgia bariátrica é o tratamento mais eficaz para obesidade grave para perda de peso, resolução de comorbidades e qualidade de vida.
A cirurgia bariátrica é apoiada como uma opção de tratamento por muitas sociedades nacionais, incluindo aquelas que representam cuidados primários e endocrinologia.
No entanto, menos de 1% dos veteranos que se qualificam para a cirurgia bariátrica se submetem a ela.
As razões para a baixa utilização não são claras, embora a pesquisa preliminar dos investigadores sugira que existem várias barreiras em nível de paciente, provedor e sistema para o tratamento da obesidade grave.
O objetivo deste estudo é testar um vídeo educacional que alinha as preferências do paciente com as opções de tratamento para otimizar o atendimento que os veteranos gravemente obesos recebem.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705-2254
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos agendados para participar de um MOVE! visita liderada por um nutricionista no principal hospital VA.
Critério de exclusão:
- Sem acesso ao telefone, não fala inglês como língua principal, foi submetido a cirurgia bariátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Paciente atende a um MOVIMENTO! visita (visita de controle de peso).
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Experimental: Intervenção
Paciente atende a um MOVIMENTO! visite (visita de controle de peso) e assista a um vídeo educacional descrevendo as opções de tratamento da obesidade disponíveis no VA.
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Um vídeo educacional descrevendo as opções de tratamento da obesidade disponíveis no VA.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recrutamento
Prazo: 1 ano
|
A proporção de pacientes que foram contatados pela equipe do estudo que também consentiram e forneceram dados de avaliação inicial.
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1 ano
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Retenção
Prazo: 7-14 dias
|
A proporção de pacientes que consentiram e completaram a avaliação inicial que também completaram a avaliação posterior.
|
7-14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Luke M Funk, MD MPH, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
18 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDX 18-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .