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Insegnare le opzioni di trattamento dell'obesità agli studenti adulti Prova (TOTAL)

19 luglio 2023 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Uno studio pilota randomizzato su un intervento educativo sull'obesità basato su video (CDA 15-060)

L'obesità è la seconda principale causa di morte negli Stati Uniti. Il trattamento dell'obesità e dei suoi problemi di salute correlati, comprese le malattie cardiovascolari e il diabete, supera i 150 miliardi di dollari all'anno. I pazienti con obesità "morbosa" o "grave" - ​​definiti da un indice di massa corporea [BMI] >35 kg/m2 o superiore - presentano un rischio particolarmente elevato di complicanze gravi a causa del loro peso. All'interno del sistema Veterans Health Administration (VA), quasi 600.000 pazienti sono gravemente obesi. Questi veterani creano costi significativi per il sistema VA, sperimentano una qualità di vita peggiore e hanno una durata di vita ridotta. La chirurgia bariatrica è il trattamento più efficace per l'obesità grave per la perdita di peso, la risoluzione di problemi di salute legati al peso e la qualità della vita. La chirurgia bariatrica è supportata come opzione terapeutica da molte società nazionali, comprese quelle che rappresentano le cure primarie e l'endocrinologia. Tuttavia, meno dell'1% dei veterani che si qualificano per la chirurgia bariatrica lo subiscono. Le ragioni del basso utilizzo non sono chiare, sebbene la ricerca preliminare dei ricercatori suggerisca che ci sono vari ostacoli a livello di paziente, fornitore e sistema alla cura dell'obesità grave. L'obiettivo di questo studio è testare un video educativo che allinei le preferenze dei pazienti con le opzioni di trattamento per migliorare le cure che ricevono i veterani gravemente obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obesità è la seconda causa di morte negli Stati Uniti. Il trattamento dell'obesità e delle sue comorbidità correlate, comprese le malattie cardiovascolari e il diabete, supera i 150 miliardi di dollari all'anno. I pazienti con obesità "morbosa" o "grave" - ​​definiti da un indice di massa corporea [BMI] >35 kg/m2 o superiore - presentano un rischio particolarmente elevato di complicanze gravi dovute agli squilibri metabolici e fisiologici che si verificano con l'obesità grave. All'interno del sistema Veterans Health Administration (VA), quasi 600.000 pazienti sono gravemente obesi. Questi veterani esercitano costi significativi sul sistema VA, sperimentano una qualità di vita peggiore e hanno una durata di vita ridotta. La chirurgia bariatrica è il trattamento più efficace per l'obesità grave per la perdita di peso, la risoluzione delle comorbilità e la qualità della vita. La chirurgia bariatrica è supportata come opzione terapeutica da molte società nazionali, comprese quelle che rappresentano le cure primarie e l'endocrinologia. Tuttavia, meno dell'1% dei veterani che si qualificano per la chirurgia bariatrica lo subiscono. Le ragioni del basso utilizzo non sono chiare, sebbene la ricerca preliminare dei ricercatori suggerisca che ci sono vari ostacoli a livello di paziente, fornitore e sistema alla cura dell'obesità grave. L'obiettivo di questo studio è testare un video educativo che allinei le preferenze dei pazienti con le opzioni di trattamento per ottimizzare le cure che ricevono i veterani gravemente obesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705-2254
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I veterani programmati per partecipare a un MOVE! visita guidata da un dietista presso il principale ospedale VA.

Criteri di esclusione:

  • Non ha accesso al telefono, non parla inglese come lingua principale, ha subito un intervento di chirurgia bariatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Il paziente partecipa a un MOVE! visita (visita per la gestione del peso).
Sperimentale: Intervento
Il paziente partecipa a un MOVE! visita (visita per la gestione del peso) e guarda un video educativo che descrive le opzioni di trattamento dell'obesità disponibili nel VA.
Comportamentale: Video educativo
Un video educativo che descrive le opzioni di trattamento dell'obesità disponibili nel VA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reclutamento
Lasso di tempo: 1 anno
La percentuale di pazienti che sono stati contattati dal team dello studio che hanno anche acconsentito e fornito dati di valutazione al basale.
1 anno
Ritenzione
Lasso di tempo: 7-14 giorni
La percentuale di pazienti che hanno acconsentito e completato la valutazione di base che hanno completato anche la valutazione successiva.
7-14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Collaboratori

The Clowes Fund, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Luke M Funk, MD MPH, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

18 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

18 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDX 18-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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